FDA одобрило первую клеточную терапию от диабета I типа

Регулятор одобрил Lantidra (donislecel) – клеточную терапию для лечения пациентов с диабетом I типа и рецидивирующей тяжелой гипогликемией. Безопасность и эффективность лекарства оценивали в двух нерандомизированных исследованиях с одной группой из 30 участников. По итогам исследования 21 участник не нуждался в инсулине в течение года и более. Lantidra является первой аллогенной клеточной терапией, изготовленной из клеток поджелудочной железы умерших доноров. Препарат одобрен для лечения взрослых с диабетом I типа, которые не могут нормализовать уровень гликированного гемоглобина из-за...