В Новоуральске отмечает 20-летие ООО «Завод Медсинтез» – российский производитель инсулина, противовирусного лекарства «Триазавирин», препаратов для процедуры ЭКО и других медикаментов. О том, как свердловское предприятие делает российских пациентов независимыми от поставок из-за рубежа, какие вызовы стоят перед ним сейчас и какие новинки оно планирует вывести на рынок, – читайте на «ФедералПресс».
Замена импорту
Прошедшие полтора года серьезно повлияли на работу «Медсинтеза»: европейские и американские поставщики реагентов и запчастей для оборудования присоединились к антироссийским санкциям. Как рассказал председатель совета директоров завода Александр Петров, коллектив проделал гигантскую работу, чтобы отыскать замену в России и Китае. По каждой позиции приходилось проверять продукцию нескольких поставщиков, чтобы выбрать наилучший вариант.
«На переход были потрачены колоссальные деньги, проведено очень много исследований и написано много бумаг. В случае лекарств невозможно просто переключиться на другого поставщика, нужно прописать это все в документах, апробировать, проверить стабильность, потому что качество финального продукта не должно измениться», – объяснил Петров.
Вопреки стереотипам, достойные аналоги из России и Китая стоят не дешевле, а зачастую и дороже европейского и американского оборудования и реагентов: они выпускаются небольшими партиями, поэтому их себестоимость выше. А производство некоторых веществ «Медсинтезу» пришлось налаживать самостоятельно.
Уход от поставок из США и Европы позволит фармпредприятию продолжить работу в новых условиях. По словам Петрова, основными направлениями останутся производство инсулина, антивирусных лекарств и препаратов, связанных с продолжением рода.
Инсулин для человека и животных
Инсулин в Новоуральске производят с 2008 года. С тех пор «Медсинтез» освоил производство генно-инженерного и аналогового инсулина человека, запатентовал технологию удобных шприц-ручек для его введения и – что оказалось важным в условиях санкций – начал самостоятельно выпускать субстанции, из которых делается препарат. Сейчас уральский завод занимает примерно 30 % российского рынка инсулина, но производственные мощности позволят при необходимости полностью обеспечить российских пациентов.
Еще в 2020 году завод получил лицензию на производство ветеринарных препаратов. Решение было принято как нельзя вовремя: в результате прошлогодних санкций западные поставщики оставили российских кошек и собак без своего инсулина. Сейчас хозяева вынуждены использовать человеческий препарат, но им трудно выдержать дозировку, а обычные уколы животные переносят с трудом. Ожидается, что уже летом в магазинах появится ветеринарный инсулин от «Медсинтеза» в шприц-ручках нужного для питомцев объема.
«Триазавирин» пережил пандемию
Противовирусный препарат «Триазавирин», полностью разработанный на Урале, вышел на рынок в 2014 году. Его популярность выросла во время пандемии коронавируса, но и сейчас продажи не сокращаются.
«Спрос на «Триазавирин» сохраняется, люди голосуют за него рублем. Идут новые штаммы ковида, зимой был грипп. Даже сейчас мы видим определенный всплеск, связываем его с какой-то вирусной инфекцией», – рассказал Александр Петров.
«Триазавирин» входит в федеральные клинические рекомендации Минздрава России по лечению гриппа и ОРВИ у взрослых в качестве препарата прямого противовирусного действия. В прошлом году «Триазавирин» успешно прошел испытания в отношении лечения ОРВИ у детей в возрасте от 12 до 17 лет. В дальнейшем планируется проведение клинических исследований у детей следующей возрастной группы — от 6 до 11 лет.
Сейчас «Медсинтез» может закрыть на 30 % потребность россиян в препарате от гриппа, ОРВИ, коронавируса, клещевого энцефалита и других вирусных заболеваний. Между тем ученые уже разрабатывают новое противовирусное лекарство: молекуле еще предстоит пройти испытания.
Радость материнства
Относительно новое направление – медикаменты для репродуктивной системы. «Медсинтез» первым в России начал выпускать «Примапур» – препарат рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона для лечения бесплодия человека, который используется в процедуре экстракорпорального оплодотворения. За несколько лет терапию препаратом получили более 30 тыс. женщин, благодаря чему на свет появилось более 10 тыс. детей. На данный момент предприятие готово с двукратным запасом закрыть потребности россиянок в гормоне.
Сейчас новоуральский завод планирует наладить выпуск еще двух средств, которые также используются в процедуре ЭКО. Это препараты хорионического гонадотропина человека и антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона человека.
«Медсинтез» производит и другие медикаменты, необходимые россиянам. В частности, завод избавил страну от необходимости закупать за рубежом и инфузионные растворы – жидкости, которые вводят внутривенно для медицинских целей. Самые известные – физраствор, глюкоза, раствор Рингера и дистилированная вода.
Благодаря фармпредприятию Россия сможет отказаться и от импорта растворов, которые используются для автоматического афереза – современного способа забора донорской крови, позволяющего выделять из нее только нужные компоненты.
Наконец, в последнее время завод нарастил объемы производства жидких антибиотиков. Александр Петров связывает возросший спрос, в частности, с российской спецоперацией на Украине.
Конкуренция с иностранцами
Главным вызовом для российской фармацевтики, по мнению Александра Петрова, сейчас является конкуренция с европейскими и американскими компаниями. Например, в клинических рекомендациях по лечению сахарного диабета до сих пор значатся самые инновационные инсулины иностранного производства – в результате на него уходят основные бюджетные деньги, а российский аналог закупается «по остаточному принципу».
«Несомненно, это хорошие, инновационные лекарства, но они очень дороги. И вопрос – будут ли они поставляться завтра или нет», – говорит Петров о продукции конкурентов.
Еще один вызов – «вечнозеленые» патенты: это схема, благодаря которой иностранцы продлевают патент на свои лекарства, внося в них лишь незначительные изменения.
Например, французская корпорация Sanofi таким образом блокирует выход на российский рынок некоторых видов инсулина. Сейчас на уровне правительства обсуждается ужесточение требований к патентам, которое лишит «биг фарму» такой возможности.
«Переключение на российского производителя»
Основной выход Петров видит в поощрении собственных разработок и переходе к кластерной идеологии, в которой препарат проходит путь из лаборатории в руки пациента. Например, на «Медсинтезе» уже работают около сорока ученых, которые помогают внедрить новые медикаменты в производство.
«Если государство хочет, чтобы российские предприятия заместили уходящие иностранные лекарственные средства, то нужна поддержка клинических испытаний. Надо платить тем, кто смог не просто зарегистрировать препарат, но и произвести несколько опытных партий», – предлагает Петров.
Среди других мер, которые могут помочь российским фармацевтам, – расширение программы дешевых кредитов на создание производственных мощностей. «Медсинтез» уже пользовался такой поддержкой от Фонда развития промышленности. Наконец, Петров предлагает повысить закупочные цены на жизненно важные и необходимые лекарственные препараты отечественных производителей.
В будущем бизнесмен не исключает «иранского сценария», при котором иностранцы избавятся от заводов в России. В таком случае лекарства будут поставляться только через дистрибьюторов, которые смогут в любой момент прекратить продажи препаратов, если они окажутся недостаточно выгодными.
«Когда мы находимся в недружественной ситуации, должно быть переключение на российского производителя, чтобы государство получило свою систему лекарственной безопасности», – резюмирует Петров.