Информация о ходе выполнения проекта Мероприятия 4.6.5. «Обеспечение реализации мероприятий Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий» Минобрнауки России по Соглашению № 075-15-2021-1049 (внутренний номер 15.ИП.21.0002) о предоставлении субсидии от 28 сентября 2021 г. по теме: «Разработка средств профилактики и лечения COVID-19 и сопутствующих инфекционных заболеваний с использованием генетических технологий».
За отчетный период 4-го этапа (01.01.2024 – 31.12.2024) в рамках выполнения соглашения № 075-15-2021-1049 (внутренний номер 15.ИП.21.0002) о предоставлении субсидии от 28 сентября 2021 г. по теме: «Разработка средств профилактики и лечения COVID-19 и сопутствующих инфекционных заболеваний с использованием генетических технологий» были проведены следующие работы:
- Поддержание работы созданных объектов инфраструктуры.
- Адаптация платформы создания мРНК-вакцин для получения прототипов препаратов на основе мРНК-ЛНЧ против бактериальных инфекций.
- Создание и тестирование РНК-липидных наночастиц, содержащих РНК-агонисты RIG-I.
- Тестирование биологической активности созданных РНК-липидных наночастиц на клетках и в животных.
- Адаптация скрининговой экспресс-технологии для получения опухоль-специфических терапевтических антител.
- Получение рекомбинантных модульных противовирусных белков. Определение РНКазной активности противовирусных белков. Изучение способности противовирусных белков блокировать вирусную инфекцию.
- Изучение механизма действия и терапевтического потенциала антимикробных пептидов (АМП).
- Оценка протеолитической стабильности отобранных АМП.
- Биологические испытания (фармакокинетика, эффективность) отобранных АМП.
- Биологические испытания препарата опухоль-специфического антитела, конъюгированного с цитотоксическим агентом (ADC) in vivo.
- Биологические испытания безопасности отобранных АМП in vivo.
- Подготовка кадров по разработанным образовательным программам.
- Стажировки исследователей в возрасте до 39 лет в ведущих образовательных организациях высшего образования и научных организациях страны и мира.
- Проведение конференции и молодёжной научной школы по направлению генетические технологии.
В результате выполнения работ четвертого этапа работ по Соглашению № 075-15-2021-1049 о предоставлении субсидии получены нижеследующие основные результаты:
4.1 В ходе реализации проекта были расширены ресурсные возможности лабораторий онконанотераностики и лаборатории оптического биоимиджинга, в том числе флуоресцентных и люминесцентных репортерных инструментов.
4.2.1 Описана адаптированная платформа создания мРНК-вакцин. Представлена отдельным документом Адаптированная технология. Получены прототипы препаратов на основе мРНК-ЛНЧ против бактериальных инфекций, которые оформлены Актом получения препаратов на основе мРНК-ЛНЧ. Проведены биологические испытания мРНК-ЛНЧ in vivo для борьбы с бактериальными инфекциями и приведен Протокол исследований на животных.
4.2.2 Получены прототипы РНК-адъювантов.
4.2.3 Получены результаты тестирования биологической активности РНК-липидных наночастиц на клетках и в мышах и приведены Протокол исследований на клетках и Протокол испытаний на животных.
4.2.4 Описана адаптированная скрининговая экспресс-технология для получения опухоль-специфических терапевтических антител и приведена отдельным документом .адаптированная технология. Получен препарат опухоль-специфического антитела и проведены его биологические испытания на примере терапии опухолей на основе конъюгатов антител с высокоэффективными цитотоксическими агентами (ADC). Приведен в качестве отдельного документа Акт получения препарата опухоль-специфического антитела, конъюгированного с цитотоксическим агентом (ADC).
4.2.5 Получены гены, кодирующие противовирусные белки. Созданы плазмидные экспрессионные векторы и представлены Паспорта генетических конструкций. Получены рекомбинантные штаммы, продуцирующие противовирусные белки, и представлены Паспорта штаммов-продуцентов. Наработаны целевые белки в количестве не менее 10 мг каждый и представлены Сертификаты качества на целевые белки. Проведена характеристика РНКазной активности целевых белков и характеристика противовирусной активности целевых белков. Приведен Протокол оценки противовирусной активности.
4.2.7. Проведена оценка стабильности АМП в сыворотке крови, которая отражена в отдельном документе Протокол оценки фармакокинетических параметров.
4.2.8 Проведена фармакокинетика препаратов АМП и оценка терапевтической эффективности АМП на мышиных моделях инфекции. Протоколы оценки терапевтической эффективности АМП приведены отдельным документом.
4.3.1 На этапе 4 были осуществлена подготовка кадров по образовательным программам по тематикам «Биоинженерия лекарственных препаратов на основе рекомбинантных белков и малых молекул» и «Гены, геном, генотерапевтические препараты», по которым прошли обучение и получили документы 150 человек, подтверждающие успешное освоение соответствующих дисциплин.
4.3.2 В ходе выполнения этапа 4 Соглашения были осуществлены стажировки 3 сотрудников до 39 лет.
3.3 Проведены две научные конференции для исследователей в возрасте до 39 лет. Копии подтверждающих документов представлены в комплекте отчетной документации по этапу 4 Соглашения № 075-15-2021-1049.
Все задачи четвертого этапа работ выполнены в установленные сроки в соответствии с планом-графиком исследований Соглашения № 075-15-2021-1049 (внутренний номер 15.ИП.21.0002) о предоставлении субсидии от 28 сентября 2021 г.
27 декабря