Оригинальные препараты семаглутида (Оземпик (Ozempic), Вегови (Wegovy)) и его дженерики продолжают набирать популярность в России и других странах. По данным «Ведомостей», за 10 месяцев 2024 г. россияне потратили 5,9 млрд. руб. на покупку более 1 млн. пачек отечественных дженериков препарата Оземпик. Всегда ли их применение безопасно?
Группа учёных из Дании и Норвегии установила возможную взаимосвязь между приёмом семаглутида и атрофией зрительного нерва. Результаты исследования на настоящий момент не прошли рецензирования и опубликованы на портале medRxiv в качестве пре-принта.
В исследование были включены пациенты с сахарным диабетом 2 типа, принимающие семаглутид и ингибиторы натрий-глюкозного ко-транспортера 2 (иНГКТ-2). Число участников исследования составило 61 377 человек (44 517 пациентов из Дании, 16 860 – из Норвегии).
Было зафиксировано 32 случая неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (которая может привести к атрофии зрительного нерва и необратимому снижению зрительных функций): 24 случаев в Дании и 8 случаев в Норвегии.
Согласно результатам исследования:
- у пациентов из Дании, принимавших семаглутид, частота возникновения ишемической оптической нейропатии составила 2,19 на 10 000 человеко-лет, а у пациентов, принимавших иНГКТ-2 — 1,18;
- у пациентов из Норвегии, принимавших семаглутид, частота возникновения ишемической оптической нейропатии равнялась 2,90 на 10 000 человеко-лет, на фоне приёма иНГКТ-2 частота возникновения патологии составила 0,92;
- совокупное отношение рисков: 2,81 [95% ДИ, от 1,67 до 4,75];
- разница в частоте случаев ишемической оптической нейропатии на 10 000 человеко-лет (абсолютное увеличение риска) составила 1,41 [95% ДИ, от 0,53 до 2,29].
По мнению учёных, приём препаратов, содержащих семаглутид, может увеличивать вероятность возникновения передней ишемической оптической нейропатии, вследствие которой возможно необратимое снижение зрительных функций.