17.12.2024.
В соответствии со ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с ч.7 ст.67 Закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В ходе проверки установлено, что Л. ненадлежащим образом осуществляется внесение информации по лекарственным средствам в систему мониторинга.
Так, Л. произведена реализация лекарственного препарата «Форадил Комби», что подтверждается кассовым чеком. В то же время соответствующая запись в систему мониторинга движения лекарственных препаратов не внесена. При этом, по данным указанной системы Л., лекарственный препарат «Форадил Комби» не реализовывался, что не соответствует фактическим обстоятельствам.
В связи с указанными нарушениями в адрес Л. прокуратурой округа внесено представление.
Также по постановлению прокурора округа Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области Л. привлечено к административной ответственности по ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, назначен административный штраф в размере 50 000 рублей.