В ноябре 2024 года преподавателями кафедры фармацевтической химии и фармацевтической технологии Алёхиной М.И. и Терских А.П. пройдена стажировка на научно-производственном фармацевтическом комплексе по производству лекарственных препаратов АО «Рафарма».
В 2006 году было инициировано строительство производственного фармацевтического комплекса. В 2017 году компания «Рафарма» вошла в сегмент «Производство» ГК «ПРОТЕК» - одного из крупнейших фармацевтических холдингов России. Завод общей площадью 25 000 м2 расположен в Тербунском районе Липецкой области. Это один из самых масштабных инновационных проектов фармацевтической отрасли в современной России.
Компания «Рафарма» находится в тесном взаимодействии с компанией «Сотекс» и, опираясь на ресурсы «ПРОТЕК» и используя многолетний опыт холдинга, имеет возможность реализовать любую инновационную фармацевтическую идею – от разработки в R&D секторе до вывода препарата на российский и международный рынки.
АО «Рафарма» - это производство антибиотиков, противоопухолевых и других препаратов в соответствии с современными стандартами качества.
В первую очередь преподаватели были ознакомлены с Политикой безопасности и охраны труда завода, которая разработана в соответствии с Системой менеджмента производственной безопасности и охраны труда (Occupational Health and Safety Assessment Series) OHSAS 18001:1999, а также со Стандартом организации «Состояние здоровья и правила личной гигиены персонала», оказывающих первостепенное влияние на качество готового продукта.
После этого преподаватели посетили цех вторичной упаковки лекарственных препаратов в виде твердых и мягких лекарственных форм, а также цех по производству готовых лекарственных препаратов в виде таблеток и капсул, цех по производству антибиотиков, где они были ознакомлены с используемым на производстве технологическим оборудованием, поэтапной схемой производства лекарственных препаратов, начиная от подготовки субстанции и вспомогательных веществ и заканчивая процессом упаковки таблеток и капсул в блистеры.
На каждом из этапов специалистами цеха и специалистами лабораторий по контролю качества производится отбор проб и их анализ на соответствие требованиям нормативных документов.
В рамках стажировки Марию Игоревну и Анастасию Петровну познакомили с лабораториями по контролю качества: лабораторией по контролю качества, лабораторией физико-химических исследований, микробиологической лабораторией. В отделе обеспечения качества было подробно рассказано о валидации и квалификации оборудования, систем и процессов, которые должны основываться на оценке рисков для обеспечения качества.
На предприятии функционирует собственная R&D лаборатория, позволяющая вести автономную деятельность и разрабатывать оригинальные лекарственные препараты. С основами разработки изготовления и контроля качества лекарственных препаратов преподавателей ознакомили в соответствующих лабораториях отдела разработки.
По завершению стажировки Алёхина М.И. и Терских А.П. посетили складской комплекс, играющий важную роль в организации производства лекарственных препаратов.
Сотрудничество между фармацевтическим факультетом ВГМУ им. Н.Н. Бурденко и АО «Рафарма» имеет высокую важность для развития фарминдустрии.
Выражаем благодарность генеральному директору АО «РАФАРМА» Ильюшину Владимиру Владимировичу, директору по качеству Смоян Л.И., директору по производству Антимонову С.Р. и руководителю отдела разработки и внедрения лекарственных средств Кузнецову И.В. за предоставленную возможность, высокий уровень организации и открытость к сотрудничеству.
Алёхина М.И., Терских А.П.
к.ф.н., доценты кафедры фармацевтической химии
и фармацевтической технологии