Фармацевтическая промышленность России в последние годы обрела значительную устойчивость благодаря таким производителям, как «Завод Медсинтез». Это современное биотехнологическое предприятие полного цикла по разработке и производству фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов, соответствующих международным требованиям GMP и стандартам ISO.
«Завод Медсинтез» является активным участником реализации программ импортозамещения лекарственных препаратов в Российской Федерации, и с 2020 года включен в список системообразующих предприятий России. Одним из ключевых преимуществ «Завода Медсинтез» является его собственная научно-исследовательская база, которая позволяет разрабатывать инновационные лекарственные средства и постоянно совершенствовать уже существующие продукты. С председателем Совета директоров ООО «Завод Медсинтез» Александром Петровым мы поговорили о тех разработках предприятия, аналогов которым в России раньше не было.
– Александр Александрович, «Завод Медсинтез» — современное высокотехнологичное производство полного цикла. Расскажите о стратегии развития вашего предприятия. Какие направления медицины являются для вас стратегическими?
– На данный момент у завода есть три стратегических направления работы. Завод специализируется на производстве лекарственных препаратов, применяемых для лечения пациентов, страдающих диабетом. Это препараты генно-инженерного инсулина и аналогов инсулина человека «Росинсулин», а также гипогликемические лекарственные средства – лираглутид» и семаглутид, которые используются в терапии сахарного диабета 2 типа, в том числе у пациентов с ожирением и избыточной массой тела. Лекарственные препараты лираглутида и семаглутида производятся в сотрудничестве с ГК «Промомед». Мы планируем вывести на рынок ряд препаратов с применением автоматического медицинского инъектора, изучаем инновационные типы инсулинов, которые в дальнейшем можно будет производить. Наибольшую долю в производстве на сегодняшний день занимают, конечно, препараты для лечения диабета.
Вторым стратегическим направлением развития для нашего предприятия являются разработки в области репродуктивных технологий и производство препаратов для осуществления полного цикла процедуры ЭКО. Это направление еще очень важно и с точки зрения государственной политики. Как мы знаем, 2024 год объявлен Президентом РФ Годом семьи, поэтому развитие этого направления для нас является одним из приоритетных. Мы производим готовую лекарственную форму первого российского препарата рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и другие гормональные препараты, применяемые в комплексе вспомогательных репродуктивных технологий, такие как рекомбинантный хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) и антагонист гонадотропин-рилизинг гормона человека (Цетрореликс).
Третье стратегически важное для нас направление – производство противовирусных препаратов, потому что инфекционные болезни активно развиваются, мы получили подтверждение этому в 2020 году, во время распространения коронавирусной инфекции. И сейчас многие говорят о том, что будет распространяться какой-то новый вирус «болезнь X», поэтому мы должны быть готовы к таким вызовам.
– «Медсинтез» является участником реализации программ импортозамещения лекарственных препаратов в Российской Федерации. Выпуск каких медикаментов был налажен в рамках этой программы?
– «Завод Медсинтез» был основан в 2003 году и уже тогда он задумывался как предприятие, которое будет замещать импортные препараты отечественными разработками. Двадцать лет назад мы начали выпускать инфузионные растворы не просто в стекле, а именно как импортозамещающий продукт американской компании, которая поставляла их в двойной вакуумной упаковке с двумя портами – это очень удобный формат для применения в больницах.
Вторым этапом стала разработка инсулина, ведь до того, как мы начали производить инсулин, на рынке был дефицит этих препаратов. Наш завод одним из первых вывел российский инсулин на рынок, тем самым заместив определенный импортный товар, после чего цена на импортный инсулин сразу же упала на 30%.
Самый яркий пример полного импортозамещения – запуск производства препарата «Квинсента», осуществленное совместно c ГК «Промомед», применяемого в терапии сахарного диабета 2 типа. В 2022 году иностранный производитель подобного препарата прекратил поставки в Россию, и мы были вынуждены за шесть месяцев выпустить аналог этого лекарства.
Также хочу добавить, что ранее в России никогда не производился рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), применяющийся в цикле ЭКО. Мы единственная компания, выпускающая этот гормон. Сейчас мы готовимся к запуску производства рекомбинантного хорионического гонадотропина человека (ХГЧ). Создание полной линейки лекарств для лечения бесплодия человека позволит обеспечить лекарственную безопасность по этой направленности в России и не зависеть от импортных поставок.
– Расскажите об инновационнных и перспективных разработках завода. Какие из них уже зарегистрированы?
– Мы выпускаем на рынок инновационные препараты собственной разработки, сотрудничаем с российскими учёными Уральского отделения Российской академии наук, академиками Олегом Чупахиным, Валерием Чарушиным, Владимиром Русиновым. Совместно с ними был создан противовирусный препарат «Триазавирин».
Этот препарат уже зарекомендовал себя как эффективный и безопасный препарат для лечения целого ряда респираторно-вирусных инфекций, включая COVID-19. Его эффективность против COVID-19 доказана клиническими испытаниями, и на сегодняшний день это единственный противовирусный препарат c прямым механизмом действия, одобренный Минздравом РФ для профилактики коронавирусной инфекции.
В 2024 году запущено производство полного цикла первого в мире зарегистрированного препарата рекомбинантного альбумина человека для широкого применения в медицине. Это по сути искусственный компонент крови, который сделан не из донорской плазмы.
Эти два препарата являются нашими инновационными разработками. Также мы активно работаем над созданием препаратов агонистов по типу семаглутида, но уже с двумя мишенями.
– Какие знаковые события и проекты последних лет стали особенно яркими в истории развития предприятия?
– Одно из самых важных событий – это как раз регистрация рекомбинантного альбумина человека. Также этот год ознаменовался расширением и модернизацией цеха по малотоннажному производству химических субстанций, и теперь мы можем производить в три раза больше субстанций, сделанных методом химического синтеза.
Это позволит в том числе производить химию и для лабораторных анализов, потому что в 2022 году была резкая нехватка ацетонитрила, необходимого для хроматографии, потому что он весь был иностранный. Сейчас мы можем его делать для себя сами. И в целом это позволит нам быть готовыми к новым вызовам, к борьбе с вирусными заболеваниями, потому что при большом спросе был период, когда у нас не хватало производственных мощностей для выпуска нужного количества препаратов. С этим и была связана модернизация производственных линий.
– Не могу не спросить вас о том, как вы оцениваете принятую Стратегию развития фармацевтической промышленности Российской Федерации? Все ли необходимые меры в ней учтены?
–Данная стратегия достаточно объемно охватывает все вопросы, в ней все учтено. А мы уже в свою очередь будем искать возможности для исполнения этой стратегии. Я считаю, что сделана она совершенно правильно, потому что нужен базис, на который можно опираться при развитии фармацевтического предприятия. Исходя из этой стратегии, нам понятен путь развития «Завода Медсинтез».
– Пользуется ли завод «Медсинтез» государственными мерами поддержки? Какие из них особенно ценны для предприятия?
– Мы активно пользуемся мерами поддержки, которые предоставляет Фонд развития промышленности. Многие наши проекты были реализованы благодаря поддержке фонда и тем кредитам, которые мы получаем по льготной ставке. Это особенно ценно в текущих условиях, когда банковские кредиты из-за повышения процентной ставки стали недоступны для предприятий.
– Поставляется ли производимая вами продукция на экспорт?
– В данный момент мы производим продукцию для внутреннего рынка, но у нас большие планы по работе со странами Юго-Восточной Азии. Сейчас мы ведем регистрацию инсулинов и «Триазавирина» во Вьетнаме, а там процедура регистрации очень непростая. И когда мы зарегистрируемся во Вьетнаме, перед нами отроется путь во многие страны Юго-Восточной Азии.
– Как заводу удается сохранять устойчивое развитие, несмотря на серьезные вызовы нынешнего времени? Каковы планы на ближайший период?
– «Медсинтез» — это инновационное предприятие, которое не останавливается на достигнутом и мгновенно реагирует на потребности рынка. Мы сейчас нацелены доделать линейку продукции для репродуктивного здоровья. Это препарат «Цетрореликс», на производство которого мы недавно получили кредит от Фонда развития промышленности. Мы выпустим его в совершенно новой форме – в шприц-ручке, а также запустим в промышленное производство рекомбинантный хорионический гонадотропин человека (ХГЧ).
Серьезный вызов для нашей компании – создание своего собственного шприц-инъектора, который позволяет пациентам легко вводить одноразовые дозы препарата. Это наш собственный проект, на него нет финансирования со стороны, и мы запускаем его собственными силами. Также сейчас ждём регистрацию детской дозировки «Триазавирина».
Беседовала Анна Добрынина
Источник: Журнал Russian Business Guide