Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) имеет честь представить доклад о работе второго совещания Комитета Международных медико-санитарных правил (2005 г.) (ММСП) по чрезвычайной ситуации (Комитета) в связи с резким подъемом заболеваемости оспой обезьян в 2024 г., которое было проведено в пятницу 22 ноября 2024 г. с 12:00 по 17:00 (по центральноевропейскому времени).
Несмотря на некоторые успехи в противодействии распространению оспы обезьян, достигнутые благодаря принятию противоэпидемических мер национального и международного уровня, Комитет отметил рост численности и расширение географии случаев заболевания оспой обезьян, особенно вызванных заражением вирусом оспы обезьян клады Ib; оперативные проблемы на местах, требующие большего внимания со стороны национальных органов; а также необходимость организации и планомерного осуществления согласованных мероприятий по борьбе с инфекцией при участии различных стран и партнеров. Комитет вынес заключение о том, что данное событие по-прежнему соответствует критериям чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение (ЧСЗМЗ), и представил свое мнение относительно предлагаемых временных рекомендаций.
Генеральный директор ВОЗ выражает свою искреннюю благодарность Председателю, членам и советникам Комитета. Генеральный директор ВОЗ соглашается с заключением Комитета о том, что в силу причин, подробно изложенных ниже в докладе о ходе совещания, данное событие по‑прежнему представляет собой ЧСЗМЗ, и выпускает пересмотренные временные рекомендации в отношении данной ЧСЗМЗ, которые приводятся в конце настоящего документа.
Ход работы совещания
Совещание Комитета Международных медико-санитарных правил (2005 г.) (ММСП) по чрезвычайной ситуации (Комитета), в состав которого входят 16 членов и два советника, было проведено в режиме телеконференции на платформе Zoom в пятницу 22 ноября 2024 г. с 12:00 по 17:00 по центральноевропейскому времени. В совещании приняли участие 13 из 16 членов и один из двух советников Комитета.
Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) поручил заместителю Генерального директора ВОЗ приветствовать членов и советников Комитета и предложил правительственным должностным лицам, представляющим пять приглашенных государств-участников (Бурунди, Демократическую Республику Конго (ДРК), Кению, Руанду и Уганду), выступить перед Комитетом.
Заместитель Генерального директора ВОЗ напомнил, что при объявлении 14 августа 2024 г. режима чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение (ЧСЗМЗ), национальным органам власти было настоятельно рекомендовано активно мобилизовать силы и средства для предупреждения и ограничения передачи вируса оспы обезьян (MPXV), в первую очередь клады Ib, в целях уменьшения риска международного распространения оспы обезьян, а международному сообществу – принять согласованные и решительные меры по профилактике оспы обезьян и борьбе с ней с использованием всех имеющихся методов и ресурсов.
Касаясь глобальных тенденций изменения обстановки по оспе обезьян (подробнее см. ниже в разделе «Заседание с участием представителей государств-участников, которым было предложено представить свои соображения»), заместитель Генерального директора ВОЗ подчеркнул, что с момента последнего совещания Комитета в августе 2024 г. ситуация осложнилась и по-прежнему требует согласованных международных мер реагирования на территории всех стран, и особенно в странах, в которых регистрируется ограниченное число случаев заболевания оспой обезьян и существует риск более широкого распространения инфекции. Он представил общую информацию о конструктивном взаимодействии и усилиях ВОЗ и ее многочисленных партнеров, включая Африканские центры по контролю и профилактике заболеваний (ЦКПЗ Африки), по расширению противоэпидемических мер на региональном, национальном и субнациональном уровнях; а также о создании ВОЗ и ее партнерами в рамках временной сети по обеспечению медицинскими изделиями, учрежденной при поддержке государств – членов ВОЗ, Механизма по обеспечению доступа и распределению (МДР) для содействия справедливому распределению и поставкам вакцин, лекарственных препаратов и средств диагностики. Заместитель Генерального директора ВОЗ коснулся ряда проблем, с которыми сталкиваются государства-участники в ходе усилий по прекращению передачи оспы обезьян, в том числе параллельное протекание нескольких чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения и наличие конкурирующих приоритетов в области охраны здоровья населения, и отметил, что для решения этих проблем требуется политическая воля и ресурсы, позволяющие и далее расширять проведение адресных и комплексных мероприятий на местном уровне.
Представитель Бюро юрисконсульта проинформировал членов и советников Комитета об их функциях и обязанностях и изложил мандат Комитета, предусмотренный соответствующими статьями ММСП. Специалист по этике Департамента по обеспечению соблюдения требований, управлению рисками и этике ознакомил членов и советников с принятым ВОЗ порядком представления декларации интересов. Члены и советники были проинформированы о своей персональной обязанности своевременно сообщать ВОЗ о любых интересах личного, профессионального, финансового, интеллектуального или коммерческого характера, которые могут привести к возникновению предполагаемого или фактического конфликта интересов. Им также было сделано напоминание об обязанности соблюдать конфиденциальность информации о состоявшихся в ходе совещания обсуждениях и о работе Комитета. В результате опроса каждого присутствующего члена и советника конфликтов интересов выявлено не было.
Полномочия по проведению совещания были переданы Председателю, который изложил цели совещания – представить Генеральному директору ВОЗ соображения по вопросу о том, остается ли данное событие чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение (ЧСЗМЗ), и если это так, то изложить мнения относительно возможных предлагаемых временных рекомендаций.
Заседание с участием представителей государств-участников, которым было предложено представить свои соображения
Секретариат ВОЗ представил общую информацию о мировой эпидемиологической обстановке по оспе обезьян с обзором всех клад MPXV, подчеркнув, что с момента последнего совещания Комитета в августе 2024 г. передача MPXV была зарегистрирована во всех шести регионах ВОЗ. Глобальный рост числа случаев оспы обезьян, вызванных циркуляцией клад Ia, Ib и IIa, обусловлен в первую очередь ситуацией в Африканском регионе ВОЗ, однако в результате выявленной в Австралии вспышки MPXV клады IIb среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, заболеваемость оспой обезьян растет также в Регионе ВОЗ для стран Западной части Тихого океана.
Касаясь динамики распространения MPXV клады Ib с момента последнего совещания Комитета, Секретариат ВОЗ сообщил, что очаги передачи вируса находятся на территории ДРК, причем к настоящему времени клада Ib выявлена в шести провинциях, в том числе в городской агломерации столицы страны Киншасы. Клада Ib MPXV также получила распространение с соседних странах, в том числе в Бурунди (2083 случая оспы обезьян, рост заболеваемости в городских районах Бужумбуры и Гитеги) и Уганде (582 случая, рост заболеваемости в столице Кампале), в которых происходит устойчивая передача вируса среди населения; а также в Кении (17 случаев) и Руанде (37 случаев), на территории которых имеются очаги групповой заболеваемости оспой обезьян (согласно данным по состоянию на 19 ноября 2024 г.).
Помимо этого, завозные случаи заражения MPXV клады Ib, в большинстве случаев эпидемиологически связанные с вышеуказанными странами, выявлены в восьми странах следующих регионов ВОЗ: Африканский регион (Замбия и Зимбабве); Регион стран Америки (Соединенные Штаты Америки); Европейский регион (Германия, Швеция и Соединенное Королевство. В Соединенном Королевстве имела место передача вируса на уровне домохозяйства); и Регионе Юго-Восточной Азии (Индия и Таиланд).
Согласно имеющимся данным субнационального уровня, наблюдаемая в ДРК динамика передачи MPXV клады Ib меняется со временем и варьируется в зависимости от затронутой инфекцией медико-санитарной зоны. После первого выявления MPXV клады Ib в медико-санитарной зоне Камитунга провинции Южное Киву в сентябре 2023 г. наиболее неблагополучной в эпидемиологическом отношении возрастной группой населения были взрослые, среди которых была впервые отмечена передача вируса, обусловленная, по всей видимости, половыми контактами при коммерческом сексе, однако в настоящее время инфекция преимущественно поражает лиц более молодого возраста, в том числе детей, среди которых вирус передается при тесных физических контактах в домашней обстановке и, возможно, в более широком социальном окружении.
Аналогичные эпидемиологические тенденции наблюдаются в столице страны Киншасе, в которой основным фактором вспышки является передача вируса среди взрослых, но все чаще регистрируется заражение детей в результате тесных физических контактов в бытовых и/или социальных ситуациях. Стоит отметить, что взрослые в возрасте 50 лет и старше меньше подвержены заражению каждой из циркулирующих клад MPXV, предположительно благодаря иммунитету, сформированному ранее проведенной вакцинацией против натуральной оспы.
Секретариат ВОЗ констатировал ограниченный характер информации о показателях смертности среди больных с подтвержденной оспой обезьян независимо от клады MPXV. По данным планового синдромного эпиднадзора, случаи смерти, предположительно вызванные оспой обезьян, происходят на территории ДРК преимущественно в сельских районах с установленной эндемичностью по MPXV клады Ia; причем зафиксированные в таких районах коэффициенты летальности варьируются, но в целом являются более высокими среди детей в возрасте до пяти лет.
За пределами ДРК случаи смерти, обусловленные заражением MPXV клады Ib, зарегистрированы в Бурунди (1), Уганде (2) и Кении (1).
Секретариат ВОЗ представил оценку риска, связанного с распространением различных клад MPXV, а также приведенные ниже интегральные показатели риска для здоровья населения в районах циркуляции той или иной клады (клад) и показатели риска их распространения в национальном и международном масштабе: клада Ib – высокий риск для здоровья местного населения и высокий риск национального/международного распространения; клада Ia – высокий риск для здоровья местного населения и умеренный риск национального/международного распространения; клада II – умеренный риск для здоровья местного населения и умеренный риск национального/международного распространения.
В дальнейшем Секретариат ВОЗ представил обновленную информацию о мерах, которые были приняты ВОЗ совместно с государствами-участниками и партнерами после выпуска временных рекомендаций от 19 августа 2024 г., продления действия постоянных рекомендаций в отношении оспы обезьян и обнародования призыва ВОЗ «Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, связанная с распространением оспы обезьян в 2024 г.» (на английском языке) в соответствии с глобальным стратегическим планом обеспечения готовности и реагирования в связи с распространением оспы обезьян на период с сентября 2024 г. по февраль 2025 г. (на английском языке); общеконтинентальным планом ЦКПЗ Африки и ВОЗ по обеспечению готовности и реагирования в связи с распространением оспы обезьян в Африке на период с сентября 2024 г. по февраль 2025 г. (на английском языке); и согласованной дорожной картой научных исследований вируса оспы обезьян «Ближайшие актуальные задачи научных исследований, направленных на сдерживание вспышки» (2024 г.) (на английском языке).
В дополнение к обзору, представленному заместителем Генерального директора ВОЗ, Секретариат ВОЗ подробно изложил обновленную информацию об успехах и проблемах, связанных со следующими направлениями противоэпидемической работы: совместный эпиднадзор, безопасное оказание клинической помощи в необходимых масштабах, защита населения, обеспечение доступности средств противодействия инфекции, включая средства диагностики и вакцины (к настоящему времени распределено более 1,1 млн доз вакцины MVA-BN), оперативное управление работой (распределение кадровых ресурсов, поставка средств индивидуальной защиты, диагностических тестов и других предметов снабжения на места), финансирование (из 87,4 млн долл. США, запрошенных в рамках призыва ВОЗ, получены или заявлены взносы на сумму 40,6 млн долл. США; 3,5 млн долл. США выделено из Резервного фонда ВОЗ для чрезвычайных ситуаций) и координация действий с партнерами.
Представители Бурунди, Демократической Республики Конго, Кении, Руанды, Южной Африки и Уганды представили Комитету обновленную информацию об эпидемиологической обстановке по оспе обезьян в своих странах и о текущих мерах реагирования, потребностях и проблемах. В настоящее время вакцинация против оспы обезьян осуществляется в ДРК и Руанде и планируется в Кении и Уганде, а в Бурунди она пока не включена в стратегию по борьбе со вспышкой.
После этого члены и советник Комитета обменялись вопросами и ответами по изложенным вопросам и проблемам с Секретариатом ВОЗ и приглашенными должностными лицами правительств.
Присутствующие на совещании представители государств-участников отметили, что введение в августе 2024 г. режима ЧСЗМЗ в связи с подъемом заболеваемости оспой обезьян способствовало активизации национальных усилий по борьбе с инфекцией и мобилизации международных ресурсов в поддержку этих усилий.
Вместе с тем они признали, что существующая на национальном и местном уровне нехватка информации, а также недостаточно эффективная реализация противоэпидемических мероприятий препятствуют достижению прогресса в сдерживании и прерывании передачи MPXV. В качестве примеров были указаны такие показатели, как доля проходящих тестирование больных с подозрением на оспу обезьян; время от постановки диагноза до последующей изоляции больных оспой обезьян; динамика доли лиц с положительным результатом теста на оспу обезьян; доля контактных лиц, у которых завершился период наблюдения; доля случаев оспы обезьян с неустановленной эпидемиологической связью и ее изменение во времени; а также факторы, препятствующие проведению вакцинации против оспы обезьян. К факторам, препятствующим проведению вакцинации, относятся: текущий охват вакцинацией населения, в том числе целевых групп риска, в странах, в которых применяется вакцина против оспы обезьян; доля контактных лиц получивших вакцину против оспы обезьян; время между последним контактом непривитого лица с носителем оспы обезьян и получением вакцины.
Были подробно обсуждены следующие аспекты комплексной динамики распространения MPXV: (а) расширение циркуляции вируса за пределы установленных сетей коммерческого секса с последующей передачей инфекции между совместно проживающими лицами и дальнейшим формированием устойчивого эпидемического процесса в общей массе населения; (b) возможности для совершенствования методологии оценки риска для учета более мелких географических единиц и уязвимых подгрупп населения; и (с) возможность применения методов предиктивного математического моделирования для прогнозирования распространения MPXV как внутри стран, так и на международном уровне.
Участники совещания обсудили вопросы, касающиеся применения вакцин против оспы обезьян в рамках противоэпидемических мер, в том числе, помимо прочего: (а) прогресс в решении проблем регулирования на глобальном и национальном уровнях; (b) факторы, препятствующие применению вакцин против оспы обезьян для иммунизации младенцев, детей, подростков и лиц с ослабленным иммунитетом (в соответствии с документом с изложением позиции ВОЗ в отношении вакцин (на английском языке), выпущенном в августе 2024 г.); (с) необходимость проведения вакцинопрофилактики в рамках комплексных и адресных мероприятий по прерыванию передачи MPXV в очагах на местном уровне в противовес использованию вакцин на более широкой географической территории; (d) трудности с оценкой эффективности вакцинации, осуществляемой после контакта с носителем инфекции; (е) возможность включения в планы вакцинопрофилактики задач по изучению эффективности вакцин; и (f) способы преодоления недоверия населения к вакцинации.
Выступающие отметили согласованный, конструктивный и поступательный характер процесса координации усилий ЦКПЗ Африки и ВОЗ, направленных на содействие государствам-участникам в реализации противоэпидемических мероприятий в рамках общеконтинентального плана ЦКПЗ Африки и ВОЗ по обеспечению готовности и реагирования в связи с распространением оспы обезьян в Африке на период с сентября 2024 г. по февраль 2025 г. Под руководством ВОЗ и ЦКПЗ Африки в Киншасе, ДРК, работает совместная группа системы по урегулированию инцидентов. Важным достижением в процессе координации усилий стало согласование процедуры распределения вакцин и порядка работы МДР с требованиями Комитета по техническому обзору и группы по вакцинации континентальной системы по урегулированию инцидентов.
Обсуждение
После открытого заседания в присутствии приглашенных государств-участников Комитет продолжил работу в закрытом режиме для рассмотрения вопроса о том, продолжает ли обсуждаемое событие представлять собой ЧСЗМЗ, и, в случае положительного заключения по данному вопросу, для рассмотрения временных рекомендаций, подготовленных Секретариатом ВОЗ в соответствии с положениями ММСП.
Председатель напомнил членам Комитета об их мандате, а также об определении ЧСЗМЗ согласно ММСП («экстраординарное событие, представляющее риск для здоровья населения в других государствах в результате международного распространения болезни, которое может потребовать скоординированных международных ответных мер»).
Комитет единодушно выразил мнение о том, что продолжающийся резкий подъем заболеваемости оспой обезьян по-прежнему отвечает критериям ЧСЗМЗ и что Генеральному директору следует адресовать соответствующее заключение Комитета.
Главным соображением, лежащим в основе заключения Комитета, является ограниченная эффективность и результативность мер реагирования, принятых на местном уровне, в частности в Бурунди и ДРК, для прекращения передачи MPXV, особенно в том, что касается мер в области эпиднадзора, лабораторной диагностики, выявления контактных лиц, а также просвещения и взаимодействия с населением. Эти меры, при условии их надлежащего и систематического осуществления на ранних этапах вспышки, могут в значительной степени способствовать прерыванию распространения инфекции как на местном, так и на глобальном уровне, особенно принимая во внимание частые проблемы с доступом к вакцине против оспы обезьян и неполное внедрение стратегии вакцинации.
Исходя из этого, а также учитывая вопросы, затронутые в ходе сессии вопросов и ответов, Комитет пришел к следующему заключению.
Рассматриваемое событие является «экстраординарным», поскольку: (а) отмечается рост числа случаев заболевания оспой обезьян и географическое расширение очагов передачи MPXV клады Ib на территории государств-участников; (b) меняется динамика передачи MPXV клады Ib (от циркуляции в рамках установленных сетей коммерческого секса к передаче инфекции на уровне домохозяйств, а затем – местных сообществ), что приводит к инфицированию более широких возрастных групп и/или уязвимых групп населения и/или коинфекции и коциркуляции с другими кладами MPXV и/или патогенами; потенциальное влияние этих изменений эпидемиологических характеристик вируса на данный момент неизвестно; как следствие, данная ситуация приводит к возникновению новых трудностей в принятии мер реагирования, в том числе в сфере оказания медицинской помощи; (c) в контексте устойчивой передачи инфекции среди населения возникает риск мутаций MPVX клады Ib, способных привести к дальнейшему изменению динамики распространения инфекции и/или изменению характера заболеваемости и смертности (например, ввиду изменения трансмиссивности и/или вирулентности инфекции); (d) в ДРК фиксируется преобладание заражения штаммами вируса оспы обезьян клады Ia с появлением новых очагов инфекции в сетях секс-индустрии в столице страны Киншасе.
Рассматриваемое событие «представляет риск для здоровья населения в других государствах в результате международного распространения болезни», поскольку: (а) документально подтверждены недавние случаи завоза MPVX клады Ib с территории государств-участников, где эти штаммы циркулируют в настоящее время, на территорию других стран Африканского региона ВОЗ и по меньшей мере еще трех регионов ВОЗ; (b) эпидемиологическая связь между завозными случаями заражения MPVX клады Ib и случаями заражения MPVX клады Ib в районах, где произошло заражение, не установлена; (c) существует риск интродукции MPXV, и в частности клады Ib, на территорию государств-участников, которые могут не выполнять положения ММСП об обязательном уведомлении ВОЗ и/или могут не располагать возможностями для принятия мер реагирования.
Рассматриваемое событие «требует скоординированных международных ответных мер» путем (а) активизации взаимодействия международных партнеров с национальными органами власти в целях (i) придания проблеме оспы обезьян статуса приоритетного вопроса в области здравоохранения и (ii) укрепления мероприятий по профилактике и реагированию на местном уровне путем целевого выделения кадровых и материальных ресурсов; (b) мобилизации финансовых ресурсов и их эффективного и результативного использования; (c) содействия справедливому доступу к средствам борьбы с оспой обезьян, включая вакцины и средства диагностики, в том числе с целью создания потенциала для местного и/или регионального производства вакцин в среднесрочной и долгосрочной перспективе.
Комитет указал на необходимость в процессе оценки трех критериев объявления ЧСЗМЗ начать подготовку к формулированию соображений, которые могли бы быть положены в основу будущих рекомендаций по прекращению ЧСЗМЗ.
Затем Комитет рассмотрел предложенный Секретариатом ВОЗ проект временных рекомендаций.
Отмечая, что временные рекомендации не имеют обязательного характера для государств-участников, но что впервые в набор временных рекомендаций была включена рекомендация, связанная с представлением отчетности об их выполнении, Секретариат ВОЗ представил структуру и результаты соответствующего онлайн-опроса, в котором участвовали пять государств-участников, которым были адресованы временные рекомендации от 19 августа 2024 г. (Бурунди, ДРК, Кении, Руанде и Уганде). На случай, если Генеральный директор определит, что данное событие по‑прежнему представляет собой ЧСЗМЗ, и примет решение о выпуске в этой связи временных рекомендаций, Комитет направил Секретариату ВОЗ ряд предложений по совершенствованию опроса путем включения в него аспектов, касающихся принятия мер реагирования на местном уровне, а также по использованию результатов опроса для разработки предлагаемых временных рекомендаций.
Затем Комитет рассмотрел пересмотренный набор временных рекомендаций, предложенных Секретариатом ВОЗ, которые будут изданы в случае, если Генеральный директор определит, что данное событие по-прежнему представляет собой ЧСЗМЗ. Комитет отметил, что предложения по временным рекомендациям были направлены ему до начала заседания; приняв к сведению предложение о продлении срока действия большинства временных рекомендаций, изданных 19 августа 2024 г., Комитет представил свои предложения относительно определения термина «очаг», который фигурирует в некоторых рекомендациях.
Комитет указал, что он продолжит рассмотрение предложенных временных рекомендаций на завершающем этапе подготовки доклада о работе совещания.
Выводы
Комитет вновь выразил обеспокоенность в связи с продолжающимся распространением MPXV и связанными с ним факторами неопределенности, а также в связи с эффективностью и результативностью мер реагирования на местном уровне. Комитет подчеркнул необходимость дальнейшего систематического сосредоточения национальными властями усилий и ресурсов на местном уровне для прерывания передачи MPXV, а также важное значение скоординированного международного сотрудничества в целях поддержки и дополнения этих усилий на основе синергизма. В этой связи Комитет считает, что если Генеральный директор ВОЗ определит, что ситуация с ростом заболеваемости оспой обезьян по-прежнему представляет собой ЧСЗМЗ, это решение будет полностью оправданным.
Заместитель Генерального директора ВОЗ выразил благодарность должностным лицам Комитета, его членам и советнику и объявил заседание закрытым.
---------
Временные рекомендации
Настоящие временные рекомендации адресованы государствам-участникам, на территории которых имеет место передача вируса оспы обезьян (MPXV), включая, помимо прочего, государства, на территории которых наблюдается устойчивая передача инфекции среди населения, а также групповые или спорадические случаи заражения штаммами клады Ib в связи с международными поездками[1].
Предполагается, что временные рекомендации будут выполняться этими государствами-участниками в дополнение к действующим постоянным рекомендациям в отношении оспы обезьян, период действия которых будет продлен до 20 августа 2025 г.
В контексте глобальных усилий по предупреждению распространения оспы обезьян и борьбе с ней, предусмотренных в Рамочной стратегии усиления мер по профилактике и контролю оспы обезьян на 2024–2027 гг. (на английском языке), действие вышеупомянутых постоянных рекомендаций распространяется на все государства-участники.
Со всеми текущими временными техническими рекомендациями ВОЗ можно ознакомиться на этой странице (на английском языке) веб-сайта ВОЗ. Основанные на фактических данных рекомендации ВОЗ обновлялись и будут обновляться с учетом дальнейшего развития ситуации, актуализированных научных данных и оценки риска ВОЗ для оказания поддержки государствам-участникам в реализации Стратегической рамочной программы ВОЗ по усилению профилактики оспы обезьян и борьбы с этой болезнью.
В соответствии со статьей 3 «Принципы» Международных медико-санитарных правил (2005 г.) (ММСП) государствам-участникам надлежит выполнять как настоящие временные рекомендации, так и постоянные рекомендации в отношении оспы обезьян с полным уважением достоинства, прав человека и основных свобод людей согласно принципам, изложенным в статье 3 ММСП.
[1] Примечание. Пометки в скобках после текста каждой временной рекомендации указывают на статус рекомендаций по сравнению с временными рекомендациями, изданными 19 августа 2024 г. Следующая временная рекомендация, изданная 19 августа 2024 г., упраздняется: «Подготовиться к внедрению вакцины против оспы обезьян в рамках реагирования на чрезвычайную ситуацию путем созыва национальных технических консультативных групп по иммунизации, инструктирования национальных регулирующих органов и подготовки национальных организационно-правовых механизмов для подачи заявок на вакцины через имеющиеся структуры».
===
Координация действий по реагированию на чрезвычайную ситуацию
- Обеспечить наличие политической приверженности и взаимодействия с целью активизации усилий по профилактике и реагированию, включая распределение ресурсов, на уровне очагов инфекции, которые определяются как самый низкий оперативный уровень регистрации случаев оспы обезьян, выявленных на протяжении предшествующих 4 недель (НОВАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ).
- Создать или укрепить национальные и местные механизмы координации мер профилактики и реагирования на чрезвычайную ситуацию (РЕКОМЕНДАЦИЯ ПРОДЛЕНА с изменением формулировки).
- Наладить или усилить координацию между всеми партнерами и заинтересованными сторонами, участвующими в принятии мер профилактики и реагирования или поддерживающими их посредством сотрудничества, в том числе путем внедрения механизмов подотчетности (РЕКОМЕНДАЦИЯ ПРОДЛЕНА с изменением формулировки).
- Создать механизм постоянного мониторинга эффективности мер профилактики и реагирования, принимаемых в очагах инфекции, позволяющий при необходимости корректировать такие меры (НОВАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ).
- Взаимодействовать с партнерскими организациями, включая структуры, занимающиеся гуманитарной деятельностью, и укреплять их возможности в области сотрудничества и оказания поддержки в ситуациях наличия проблем в сфере безопасности или в районах, где имеет место внутреннее перемещение населения или беженцев, а также в принимающих местных сообществах в небезопасных районах (РЕКОМЕНДАЦИЯ ПРОДЛЕНА с изменением формулировки).
Сотрудничество в области эпиднадзора и лабораторной диагностики
- Усилить эпиднадзор за счет повышения чувствительности используемых методов и обеспечения всеобъемлющего географического охвата (РЕКОМЕНДАЦИЯ ПРОДЛЕНА).
- Расширить доступ к точным, недорогостоящим и доступным средствам лабораторной диагностики оспы обезьян, в том числе посредством укрепления механизмов транспортировки образцов, децентрализации тестирования и возможностей дифференциации клад MPXV и выполнения геномного секвенирования (РЕКОМЕНДАЦИЯ ПРОДЛЕНА с изменением формулировки).
- Обеспечивать выявление, мониторинг и поддержку контактов лиц, инфицированных оспой обезьян, для предотвращения дальнейшей передачи инфекции (РЕКОМЕНДАЦИЯ ПРОДЛЕНА).
- Активизировать усилия по тщательному расследованию случаев и вспышек оспы обезьян для изучения путей передачи инфекции и предотвращения ее дальнейшего распространения контактным лицам и другим членам местных сообществ (РЕКОМЕНДАЦИЯ ПРОДЛЕНА с изменением формулировки).
- Своевременно и на еженедельной основе направлять в ВОЗ уведомления о предполагаемых, вероятных и подтвержденных случаях заражения оспой обезьян (РЕКОМЕНДАЦИЯ ПРОДЛЕНА).
Безопасное оказание медицинской помощи в необходимых масштабах
- Обеспечить оказание клинической, нутритивной и психосоциальной поддержки пациентам с оспой обезьян, включая, по мере необходимости и по возможности, изоляцию пациентов в медицинских центрах и предоставление материалов и рекомендаций для ухода за пациентами на дому (РЕКОМЕНДАЦИЯ ПРОДЛЕНА с изменением формулировки).
- Разработать и осуществить план по расширению доступа к оптимизированной поддерживающей клинической помощи для всех пациентов с оспой обезьян, в том числе детей, пациентов с ВИЧ и беременных женщин. Эти меры включают в себя тестирование на ВИЧ взрослых пациентов, не знающих о своем ВИЧ-статусе, и в соответствующих случаях детей, а также направление пациентов для получения услуг по лечению и уходу в связи с ВИЧ при наличии соответствующих показаний; а также оперативное выявление и эффективное ведение эндемичных коинфекций, таких как малярия, ветряная оспа и корь, а также других инфекций, передающихся половым путем (ИППП), у пациентов, чье заражение произошло в результате полового контакта (РЕКОМЕНДАЦИЯ ПРОДЛЕНА с изменением формулировки).
- Укреплять потенциал, знания и навыки медико-санитарных и социальных работников в области оказания медицинской помощи и профилактики инфекций и инфекционного контроля (скрининг, диагностика, изоляция, выписка пациентов и последующее наблюдение за пациентами с подозрением на оспу обезьян или подтвержденной инфекцией) и обеспечивать медико-санитарных и социальных работников средствами индивидуальной защиты (РЕКОМЕНДАЦИЯ ИЗМЕНЕНА).
- Усилить меры по профилактике инфекций и инфекционному контролю (ПИИК) и обеспечить доступность услуг и инфраструктуры в области водоснабжения, санитарии, гигиены (ВСГ) и удаления отходов в медицинских учреждениях и лечебных центрах для обеспечения качественного предоставления медицинских услуг и защиты здоровья медико-санитарных и социальных работников и пациентов (НОВАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ).
Международные пассажирские и грузовые перевозки
- Создать или укрепить механизмы трансграничного сотрудничества в области эпиднадзора, ведения больных и оказания поддержки пациентам с подозрением на оспу обезьян и их контактным лицам, предоставления информации совершающим поездки лицам и операторам перевозок, не прибегая к введению общих ограничений на пассажирские и грузовые перевозки, которые могут создать неоправданные сложности для местной, региональной или национальной экономики (РЕКОМЕНДАЦИЯ ПРОДЛЕНА с изменением формулировки).
Вакцинация
- Принять меры по подготовке к комплексному целевому использованию вакцины в рамках «Фазы 1. Остановить вспышку» (согласно указанному в разработанном ВОЗ «Глобальном стратегическом плане обеспечения готовности к вспышкам оспы обезьян и принятия мер реагирования» (2024 г., на английском языке)) путем выявления очагов инфекции для прекращения ее устойчивой циркуляции среди населения (НОВАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ).
- Разработать планы по вакцинации в контексте комплексных мер реагирования на уровне очагов инфекции с приоритетным охватом лиц в группе высокого риска (например, имевших контакты с инфицированными независимо от возраста, включая половые контакты, а также медико-санитарных и социальных работников и т. д.). Это предполагает принятие адресных комплексных мер, включая проведение активного эпиднадзора и выявление контактных лиц, гибкую адаптацию стратегий и планов иммунизации с учетом специфики местных очагов инфекции; обеспечение наличия вакцин и расходных материалов; упреждающее взаимодействие с населением для формирования и поддержания спроса на вакцинацию и доверия к ней; и сбор данных во время вакцинации в соответствии с реализуемыми протоколами исследований (РЕКОМЕНДАЦИЯ ИЗМЕНЕНА).
Защита здоровья на уровне местных сообществ (РЕКОМЕНДАЦИЯ ИЗМЕНЕНА)
- Укреплять, особенно в очагах инфекции, системы информирования о рисках и взаимодействия с затронутыми сообществами и местными работниками в целях разработки стратегий предотвращения вспышки, принятия мер реагирования и вакцинации, в том числе путем обучения, выявления групп высокого риска и уязвимых групп населения, мониторинга социальных сетей, обратной связи с населением, а также борьбы с дезинформацией. Это предполагает, в частности, эффективное информирование о факторах неопределенности в отношении естественного течения оспы обезьян, предоставление актуальной информации об оспе обезьян, в том числе поступающей по результатам проводимых клинических испытаний информации об эффективности вакцин против оспы обезьян и об отсутствии точных данных о длительности иммунной защиты после вакцинации (РЕКОМЕНДАЦИЯ ИЗМЕНЕНА).
- Бороться с любыми проявлениями стигматизации и дискриминации путем конструктивного взаимодействия с населением, особенно в сфере медицинского обслуживания и в ходе мероприятий по информированию о рисках (РЕКОМЕНДАЦИЯ ПРОДЛЕНА).
- Продвигать и внедрять меры ПИИК и основные услуги по водоснабжению, санитарии и гигиене (ВСГ) и утилизации отходов на уровне домохозяйств, в местах скопления людей (например, в тюрьмах, лагерях для внутренне перемещенных лиц и лагерях беженцев и т.д.), школах, пунктах въезда и пограничных транзитных зонах (РЕКОМЕНДАЦИЯ ИЗМЕНЕНА и перенесена из раздела «Безопасное оказание медицинской помощи в необходимых масштабах»).
Управление и финансирование
- Активизировать и наращивать предоставление национального финансирования и изучить возможности привлечения внешнего целевого финансирования для проведения мероприятий по предотвращению вспышек, обеспечению готовности и принятию мер реагирования (РЕКОМЕНДАЦИЯ ПРОДЛЕНА).
- Включить меры по предотвращению вспышек оспы обезьян и принятию мер реагирования в существующие программы, направленные на профилактику, контроль и лечение других эндемичных заболеваний, особенно ВИЧ, а также других ИППП, малярии, туберкулеза и COVID-19 наряду с неинфекционными заболеваниями, обращая внимание на необходимость по возможности не оказывать негативного воздействия на их реализацию (РЕКОМЕНДАЦИЯ ПРОДЛЕНА).
Восполнение пробелов в научных исследованиях
- Вкладывать средства в восполнение пробелов в имеющихся знаниях и в сбор фактических данных во время и после вспышек согласно предусмотренному в документе "A coordinated research roadmap – Mpox virus - Immediate research next steps to contribute to control the outbreak" («Дорожная карта скоординированных исследований – Вирус оспы обезьян – Непосредственные дальнейшие шаги в области научных исследований в интересах борьбы со вспышкой») (2024 г.) (РЕКОМЕНДАЦИЯ ИЗМЕНЕНА).
- Вкладывать средства в полевые исследования для более подробного изучения животных-хозяев и механизмов преодоления вирусом межвидового барьера между животными и человеком в районах циркуляции MPXV (НОВАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ).
- Активизировать и расширить использование геномного секвенирования для определения эпидемиологических характеристик вируса и выявления цепочек передачи MPXV в целях принятия мер по борьбе со вспышками на основе более надежной информации (НОВАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ).
Отчетность о выполнении временных рекомендаций
- Ежеквартально представлять ВОЗ доклады о статусе выполнения настоящих временных рекомендаций и о трудностях, связанных с их выполнением, используя для этого стандартизированный инструмент и каналы, которые будут предоставлены ВОЗ (РЕКОМЕНДАЦИЯ ПРОДЛЕНА).