Доклинические испытания онковакцины, разработанной в НИЦЭМ имени Гамалеи, показали хорошие перспективы лечения рака даже на продвинутой стадии, когда уже есть метастазы. Об этом сообщил сегодня глава Центра, академик РАН Александр Гинцбург. Параллельно идут исследования аналогичной вакцины в научных центрах, подведомственных Федеральному медико-биологическому агентству (ФМБА), клинические испытания с участием пациентов могут начаться уже в следующем году, об этом "Российской газете" рассказала руководитель ФМБА Вероника Скворцова.
В обоих случаях речь идет об мРНК вакцине (в ФМБА также используют для препарата и другие платформы). И Гинцбург, и Скворцова поясняли, что речь идет об индивидуальной терапии - то есть препарат будет готовиться отдельно для каждого пациента, с учетом особенностей его опухоли. Понятно, что такая терапия по определению не может быть дешевой. Но даже примерную стоимость курса такого лечения наши специалисты пока назвать не готовы.
Но поскольку аналогичные разработки идут и на Западе, и там метод уже применяют в рамках клинисследований, уже можно оценить, сколько может стоить такой препарат.
"Пока навскидку просматривается примерно полтора - два миллиона рублей за попытку терапии на пациента в России и от 200 до 400 тысяч долларов в США", - считает известный биолог, профессор Университета Джорджа Мэйсона Анча Баранова.
"Вакцина от рака, про которую вот уже полгода рассказывают журналисты и академики - это не [классическая] "вакцина", а персонализированное лекарственное средство относящееся к классу "иммунотерапии". Оно не предотвращает рак, а помогает организму справиться с уже развившейся опухолью, - подчеркивает профессор Баранова.
Вакцина, которая разрабатывается в России, сделана на основе мРНК и принципиально не отличается от противокоронавирусных вакцин Pfizer и Moderna. При этом ряд косметических отличий "разводит" эти препараты в пространстве интеллектуальной собственности, - подчеркивает эксперт.
"Подобные препараты уже испытываются компанией Moderna против солидных опухолей, типа немелкоклеточного рака легкого - но пока не внедрены. Отлично, что Россия присоединится к испытаниям препаратов этого класса", - отмечает Анча Баранова.
Надо понимать, что речь идет об очень индивидуализированном лечении. "Универсального действия (победим все опухоли у всех больных) не ожидается. Более иммуногенные опухоли лечить мРНК-вакциной будет легче. Менее иммуногенные - труднее. Кому как повезет", - отмечает биолог.
Она также объяснила, почему такая терапия будет очень дорогой. "Конечная стоимость препарата определяется не [столько] стоимостью реактивов и затратами труда по изготовлению, а размерами регуляторно-бюрократической надстройки над биофармой. В России она пока заметно поменьше, чем в США и Европе, поэтому есть надежды на разумные цифры", - предполагает эксперт.