Черемушкинская межрайонная прокуратура города Москвы разъясняет о масштабных поправках в Федеральный Закон № 1 «Об обращении лекарственных средств»

В Закон об обращении лекарственных средств внесены изменения, направленные на приведение его положений в соответствие с международными договорами и актами, составляющими право ЕАЭС и регулирующими вопросы обращения лекарственных средств.

Госуслуги в сфере обращения лекарственных средств с 2025 года будут предоставляться в форме электронного документооборота с использованием платформ ЕГИСЗ и Единого портала государственных и муниципальных услуг.

Обращение лекарственных средств переводится на реестровую модель - так, регистрационным удостоверением препарата станет не только документ, но и запись в ГРЛС, подтверждающая факт регистрации.

Вводится запрет на использование в коммерческих целях информации о результатах доклинических и клинических исследований препаратов, представленной заявителем для регистрации препарата, без его согласия в течение 6 лет с даты регистрации в РФ дженерика (копии оригинального препарата, основанной на том же действующем веществе, но под другим торговым названием).

В целях правового просвещения граждан, разъяснения действующего законодательства о правах и способах их защиты Черемушкинской межрайонной прокуратурой Юго-Западного административного округа города Москвы создан официальный телеграм-канал https://t.me/chmrp_uzao

Данные о правообладателе фото и видеоматериалов взяты с сайта «Управа района Ясенево города Москвы», подробнее в Правилах сервиса