На некорректную работу новых китайских систем непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) белгородцы жаловались на странице губернатора Вячеслава Гладкова в соцсети.
20 ноября в детской областной больнице организовали встречу с родителями, дети которых болеют сахарным диабетом , чтобы обсудить этот вопрос.
Уполномоченный по правам ребёнка в Белгородской области Галина Пятых рассказала, что ей поступило коллективное обращение от родителей по поводу работы датчиков глюкозы. В конце прошлой недели она направила запрос в Росздравнадзор. Предварительно Галина Пятых ознакомилась с мнением частного медика, участвовавшего в клинических испытаниях различных систем мониторинга.
«В отношении систем, которые уже существуют на нашем рынке, нареканий не было, за исключениям редких случаев, связанных с индивидуальной непереносимостью. Я походила по родительским чатам: там много отзывов родителей, чьи дети изначально использовали НМГ СТ-14 (продукцию того же производителя из Китая – прим. авт.). Есть моменты, связанные с аллергическими реакциями, но нет такой информации, что абсолютно все датчики дают такую аллергическую реакцию», – пояснила она.
Министр здравоохранения области Андрей Иконников рассказал, что китайские датчики СТ-202 начнут использовать в регионе с марта 2025 года. До этой даты хватит резерва с прошлогодней закупки английских аналогов. Он отметил, что проблемы с новыми устройствами неизбежны, как было и с любыми другими до них. По словам министра, в Росздравнадзоре нашли лишь порядка 15 жалоб на незначительные аллергические реакции от использования новых НМГ.
«Если есть индивидуальная непереносимость на лекарственный препарат, можно написать заключение врачебной комиссии и подобрать другой в стационаре, который подойдёт к вашим жизненным показаниям и лечению», – предложил решение Иконников.
Руководитель территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области Владимир Дунаев заверил, что датчики СТ-202 прошли все необходимые доклинические и клинические испытания во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники. Полученное регистрационное удостоверение подтверждает безопасность, качество и эффективность устройств.
«Клинические испытания – это испытания на людях, которые проводят в крупных федеральных центрах. По их итогам все результаты оценивают эксперты и направляют заключение в Росздравнадзор. На его основании выдают регистрационное удостоверение», – объяснил Владимир Дунаев.
Тем не менее у родителей накопилось немало вопросов о новом датчике: их беспокоит его большой размер и сроки, в которые производитель сможет заменить устройство в случае поломки. А находиться долго без глюкометра очень опасно для больных диабетом.
Белгородцев также насторожили неоднозначные пункты в инструкции. Например, там указано, что при повышенном потоотделении могут возникать короткие замыкания в аппарате.
«Посмотрите на строчку «Избегайте активных занятий спортом». Вы производите систему мониторинга глюкозы и знаете, что диабет равно спорт, и при этом пишете, чтобы мы его избегали», – обратилась жительница Белгорода к представителям компании – производителя глюкометров.
Андрей Иконников подчеркнул, что представители фирмы оказались не готовы ответить на все вопросы. Министр предложил родителям составить список вопросов и встретиться ещё раз с поставщиками в начале декабря. За это время он пообещал протестировать китайский датчик на себе.
Юрий Мануилов