Фармацевтическая компании «ПСК Фарма» (входит в ГК «Рус Биофарм») получила разрешение на производство дженерика датского препарата Оземпик от диабета, несмотря на действующий патент «Ново Нордиск А/С». Такое решение правительство приняло в интересах российских пациентов. Распоряжение опубликовано на правовом портале 19 ноября.
Таким образом, российская компания «ПСК Фарма» имеет право без согласия датского патентодержателя выпускать лекарственный препарат с МНН Семаглутид. «В соответствии со статьей 1360 Гражданского кодекса РФ в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан, разрешить ООО «ПСК Фарма» использование изобретений, охраняемых российскими патентами», — говорится в распоряжении. Зарубежная компания сообщила о прекращении поставок этого лекарства в Россию в марте 2023 года.
Отечественный производитель «ПСК Фарма» может выпускать аналог датского лекарства до 31 декабря 2025 года.
Изначально Оземпик применялся для терапии сахарного диабета второго типа. Но особую популярность препарат приобрел, когда пациенты заметили, что его употребление снижает вес и уменьшает жировую ткань. «ФармМедПром» подробно разобрался с плюсами и минусами использования этого средства для похудения с врачом-эндокринологом.
В декабре 2023 года две российские фармацевтические компании — «Герофарм» и «Промомед» — получили разрешение на производство в течение года дженериков датского препарата Оземпик. Сначала «Промомед», а в начале 2024 года и «Герофарм» выпустили в продажу первые партии своего аналога датского средства.
В октябре 2024 года Федеральная антимонопольная служба определила стоимость российского аналога датского Оземпика, разработанного компанией «Герофарм». Упаковка отечественного средства оказалась на полторы тысячи дешевле зарубежного. Ранее, в июле 2024 года в Государственном реестре лекарственных средств была зафиксирована стоимость российского дженерика Оземпика от «Рус Биофарм».
Обновлено: Ранее «ПСК Фарма» пыталась получить эксклюзивную лицензию от Novo Nordisk на производство семаглутида, предлагая компенсацию. Когда попытки не увенчались успехом, российская компания использовала принудительное лицензирование. Она планирует выплачивать 0,5% от выручки держателю патентов. Такой механизм предусмотрен в постановлении правительства №1767.
Фото: iStock.com.