Форум собрал более 1000 специалистов и еще свыше 300 человек приняли в нем участие онлайн. География участников — 89 регионов Российской Федерации, а также представители 12 стран.
Насыщенная программа включала 20 отраслевых сессий, дискуссии, а также экспертные совещания. Мероприятие началось с торжественного подписания соглашений ФБГУ «ВНИИИМТ» с ГУ «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан, ООО «Медико-техническая лаборатория», ФБГУ «ГВК им. Н.Н. Бурденко» Минобороны России, ФБГУ «НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева» Минздрава России, ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России.
Сессии форума затронули самый широкий круг тем: особенности государственной регистрации медизделий; искусственный интеллект в медицине; клинические испытания медизделий; организация закупок медицинских изделий для государственных нужд; деятельность испытательных лабораторий (центров) при проведении испытаний медицинских изделий; метрологическое обеспечение средств измерения медицинского назначения; нормативное правовое регулирование и стандартизация в области медицинских изделий и другие.
Пленарное заседание прошло под девизом «Создаем будущее вместе». Тему обращения медицинских изделий обсудили представители обеих палат Федерального собрания, Минздрава России, Минпромторга России, Евразийской экономической комиссии, Росздравнадзора, Росстандарта, Росаккредитации и Российского союза промышленников и предпринимателей.
Инна Святенко, председатель Комитета Совета Федерации по социальной политике, отметила, что производство медицинских изделий в условиях современных глобальных вызовов является вопросом национальной безопасности. «Мы прекрасно понимаем, насколько важна нам локализация и импортозамещение именно медизделий. И я уверена, то, что показывают сейчас регионы, вузы, даст импульс к развитию самых современных и высокотехнологичных производств», — сказала Инна Святенко.
Об изменении степени доверия общества к отечественным медицинским изделиям говорил Василий Шпак, заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации. Он напомнил, что долгое время складывалось предубеждение относительно продукции, которую производит наша страна, но в последнее время, в том числе благодаря усилению самой промышленности и активной работе с потребителем, ситуация начала меняться.
При этом за последние два года отечественный рынок столкнулся с большим количеством отказов от совместной работы иностранных компаний — фармацевтических, производителей медицинской техники и медицинских изделий. «Это лишний раз подтверждает необходимость добиваться не просто технологического суверенитета в данном направлении, а думать о технологическом лидерстве», — сказал Василий Шпак.
Как считает Сергей Глаголев, заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации, в России активно проходит процесс совершенствования системы регистрации медицинских изделий. С 1 марта 2025 года начинают действовать новые правила, которые создают более широкие возможности для консультирования при подаче регистрационных документов.
Алла Самойлова, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, отметила роль цифровизации в процессах организации медицинской помощи. На сегодняшний день уже зарегистрировано 37 медицинских изделий с искусственным интеллектом. Из них 30 — от 19 отечественных разработчиков.
Также Алла Самойлова подняла тему стандартизации подхода к оказанию медицинской помощи и производству медицинских изделий. Она рассказала о ведущейся сейчас разработке каталога товаров и услуг отечественных производителей медтехники, что важно для упрощения закупочных процедур и выработки единого подхода к обслуживанию и ремонту такой техники.
В своем приветственном слове Председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья Федерального собрания Российской Федерации Бадма Башанкаев сделал акцент на необходимости законодателей быть максимально близким к людям, а также защищать права отечественных производителей.
Заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской Экономической Комиссии Чинара Мамбеталиева напомнила о том, что в этом году исполняется 10 лет с момента подписания соглашения об обращении медицинских изделий в рамках ЕЭС.
Евгений Лазаренко, заместитель руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии посвятил свое выступление вопросам стандартизациям в области медицинских изделий и материалов, перспективным направлениям и метрологическому обеспечению. Он отметил, что в фонд по стандартизации сейчас входят более 1600 документов в сфере здравоохранения.
Заместитель руководителя Федеральной службы и аккредитации Максим Залазаев рассказал в своем выступлении о действующей национальной системе аккредитации медицинских изделий, которая сегодня включает примерно 5 500 испытательных лабораторий.
Член правления Российского союза промышленников и предпринимателей, Председатель Комиссии по фармацевтической и медицинской промышленности Юрий Калинин поднял вопрос оснащения медицинских организаций субъектов страны медизделиями в рамках национального проекта здравоохранения.
Форум стал открытой площадкой международного взаимодействия, где состоялись мероприятия с участием зарубежных гостей — совещание стран БРИКС, международная сессия «Международная кооперация на рынке медицинских изделий: современные вызовы», а также сессия «Обращение медицинских изделий в ЕАЭС. Современное состояние». В качестве спикеров и гостей выступили эксперты из ЮАР, Турции, Бразилии, Индии, Саудовской Аравии, Египта, Армении, Республики Узбекистан, Республики Беларусь, Республики Казахстан, а также представитель Всероссийской организации здравоохранения.
Участники совещания стран БРИКС представили собственные подходы к обращению медицинских изделий. Международная сессия была посвящена взаимодействию государств в условиях новых вызовов и изменившегося мирового порядка. В ходе встречи зарубежные эксперты выступили с докладами и представили особенности национальной процедуры взаимодействия медицинских изделий. Генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Игорь Иванов поделился с коллегами российским опытом поддержки производителей по выводу на рынок медицинских изделий.
Отдельным треком деловой программы стала питч-сессия студенческих проектов «Стартап в области медицинских изделий», на которой были представлены студенческие разработки и проектные решения.
Также в рамках Форума прошла Олимпиада среди медицинских работников регионов Российской Федерации по оценке умений и навыков оказания экстренной медицинской помощи населению. Выставочная экспозиция познакомила с продукцией отечественных производителей медицинских изделий, НМИЦ и вузов. В ходе Форума были подведены итоги конкурса «Безопасность медицинских изделий — на благо людей».
Информационный партнер — журнал «Менеджмент качества в медицине».