Приказом Росстандарта утвержден национальный стандарт ГОСТ Р 60.5.0.3-2024 «Роботы и робототехнические устройства. Экзоскелет верхних конечностей. Общие технические требования», устанавливающий требования к экзоскелетам верхних конечностей, применяемым в качестве технического средства реабилитации с индивидуальными параметрами изготовления и предназначенным для ортезирования людей, начиная с 5-ти лет, с полной или частичной утратой двигательных функций верхних конечностей.
Экзоскелет верхних конечностей – инновационное средство реабилитации, предназначенное для снижения нагрузки на мышцы и суставы, увеличения остаточных сил мышц, расширения амплитуды движения верхних конечностей, помогающее людям вернуть утраченные функции опорно-двигательного аппарата или усовершенствовать и дополнить физические возможности человека. На сегодняшний день, благодаря использованию подобных экзоскелетов, в России удалось оказать помощь уже нескольким сотням пациентов, в том числе, бойцам, получившим ранения в ходе специальной военной операции.
Утверждённый стандарт стал первым нормативно-техническим документом на подобные изделия. В ГОСТе заложены общие требования, требования надежности и стойкости к внешним воздействиям, эргономические и конструктивные требования, требования к материалам и хранению, транспортированию, маркировке и упаковке изделий. Кроме того, согласно документу, экзоскелет должен быть доступен для чистки, дезинфекции и обработки, а конструкция экзоскелета должна обеспечивать удобство его надевания, снятия и пользования при эксплуатации. Крепление экзоскелета должно обеспечивать надежную фиксацию изделия на теле, регулировка креплений и эластичных тяг должны быть легкодоступными, а само устройство не должно спадать.
Необходимость стандартизации в целях широкого распространения подобного рода изделий была отмечена в прошлом году руководителем Росстандарта Антоном Шалаевым в ходе посещения Федерального центра поддержки разработки и производства экзопротезов ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, созданного в 2022 году в рамках выполнения поручения Президента Российской Федерации Владимира Путина.
«Новый стандарт впервые определил требования к устройствам, способствующим абилитации и реабилитации людей с поражением верхних конечностей, в том числе бойцов, получивших ранение в ходе специальной военной операции. Это должно способствовать максимально широкому применению подобных устройств», – отметил Антон Шалаев.
«ГОСТ, разработка которого было весьма непростой, установил принципиально новый вид технического средства реабилитации – экзоскелет верхних конечностей. Мы уверены, что это будет способствовать более широкому их применению для целей ортезирования и протезирования, в том числе, в рамках мер государственной поддержки людей с утратой двигательных функций верхних конечностей», – подчеркнул руководитель Федерального центра поддержки разработки и производства экзопротезов ФГБОУ ВО ВолгГМУ Министерства здравоохранения Российской Федерации Евгений Зозуля.
«Утвержденный ГОСТ позволит осуществлять выпуск отечественных экзоскелетов на высоком производственном уровне на территории Российской Федерации, что в свою очередь позволит обеспечить нуждающихся граждан современными отечественными устройствами для реабилитации. В частности, российский экзоскелет «ЭКЗАР» мало того, что не имеет полных аналогов за рубежом, но также является надежнее и дешевле близких по функционалу зарубежных аналогов», – главный конструктор ООО «ИННОМЕД» Федор Андрющенко.
Новый ГОСТ вошел в комплекс национальных стандартов «Экзоскелеты», первые пять документов которого были утверждены Росстандартом в конце 2023 г. Стандарт разработан ООО «Инномед» с участием экспертов Волгоградского государственного медицинского университета и Государственного научного центра Российской Федерации «Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики» в рамках технического комитета по стандартизации № 141 «Робототехника» (ТК 141) и вступает в силу с января 2025 г. с правом досрочного применения.
Источник: Росстандарт