В Клиническом центре наук о здоровье Сеченовского Университета впервые в мировой клинической практике проходит рандомизированное мультидисциплинарное исследование по применению ксенона при проведении высокодозной химиотерапии у коморбидных пациентов. Ксенон применяется как органопротективное средство для снижения у пациентов побочных эффектов после химиотерапии.
Сегодня в нашей стране злокачественные новообразования занимают второе место по уровню заболеваемости. А благодаря распространению методов высокоточной диагностики выявляемость онкологических заболеваний растет. «Согласно статистике, заболеваемость составляет 397 человек на 100 тысяч населения, и 70% пациентов требуется химиотерапия, – комментирует Игорь Решетов, академик РАН, директор Клиники онкологии, реконструктивной хирургии и радиологии Сеченовского Университета, – но так как она обладает токсическим действием на органы и ткани, то некоторым пациентам приходится отказывать из-за их исходного состояния – они составляют около 15%».
«Иногда мы вынуждены прерывать курс химиотерапии у пациентов, – комментирует Андрей Яворовский, заведующий кафедрой анестезиологии и реаниматологии Сеченовского Университета, директор НМИЦ по профилю «анестезиология и реаниматология», – по значительно более серьезным причинам, чем возникновение у больного тошноты или рвоты.Острый коронарный синдром, нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболия – все эти осложнения могут появиться у пациента в ходе химиотерапии и стать причиной для ее дальнейшей отмены».
Поэтому перед врачами-онкологами и анестезиологами-реаниматологами Клинического центра наук о здоровье Сеченовского Университета встал вопрос, как расширить круг пациентов, которым не придется отказывать в химиотерапии, а также снизить ее вредное влияние на организм пациента. Кроме того, по мнению врачей-онкологов, максимальный химиотерапевтический удар является одним из самых важных этапов лечения – он быстро снижает опухолевую нагрузку и позволяет перейти к следующему этапу лечения – лучевой терапии или хирургическому лечению. «Согласно нашим наблюдениям за пациентами, главный удар химиотерапевтических агентов в оптимальных дозах дает наилучший эффект с точки зрения общей выживаемости, длительности выживания без прогрессирования и в пятилетнем, и в более долгосрочном периоде. Поэтому для достижения максимального воздействия химиотерапии на опухоль и имеющиеся отдаленные и регионарные метастазы снижать дозы и токсичность режима терапии не рекомендуется», – отмечает Юлия Агакина, заведующая онкологическим отделением противоопухолевой терапии Клиники онкологии, реконструктивной хирургии и радиологии Сеченовского Университета.
На решение проблемы врачей направлен современный тренд применения инертных газов в медицине. Ксенон – газ без цвета и запаха, обладающий уникальными свойствами – обезболивающим, расслабляющим, успокаивающим. Но самое главное – органопротективными, он защищает сосудистое русло, эндотелий, которые отвечают за нормальное кровоснабжение тканей, и в целом не допускает нарушения гомеостаза организма. Ксенон, являясь анестетиком, не имеет кардиотропного действия – он не замедляет работу сердца, не вызывает выраженного снижения давления.
«История применения ксенона в медицине очень интересна. Николай Евгеньевич Буров, известный советский ученый, врач-анестезиолог, один из первых разработал и отработал методологию проведения ксеноновой анестезии. Уже в XX веке врачи отмечали обезболивающий, расслабляющий эффект ксенона даже на низких концентрациях, – рассказывает Антон Лобода, медицинский директор «ИнертГаз Медикал». – Затем ксенон начали применять врачи-психиатры и наркологи для снятия героинового абстинентного синдрома и заметили положительное воздействие ксенона на психику пациента с наркотической зависимостью– успокаивает, снижает уровень тревожности, улучшает настроение».
Мультидисциплинарная команда Клиники анестезиологии и реаниматологии и Клиники онкологии, реконструктивной хирургии и радиологии Сеченовского Университета начала контролируемое рандомизированное исследование. Его цель – доказать органопротективные свойства ксенона при проведении высокодозной химиотерапии у коморбидных пациентов. Пациенты, которые получают высокодозную химиотерапию, будут разделены на две группы. Одна группа пациентов на протяжении двух недель будет получать ингаляции ксеноном, другая – плацебо, кислородно-воздушную смесь. Ингаляции будут проводиться трижды по 30 минут во время получения химиотерапии и дважды после ее сеанса. Далее будет проводиться оценка органов и систем пациентов: оценка маркеров повреждения головного мозга, почечного повреждения, печени, миокарда.
Ингаляции ксеноном осуществляются с помощью уникального прибора NobiliXe – полностью отечественной разработки. «Это единственная в мире автоматическая станция, которая самостоятельно набирает, поддерживает и контролирует проводимую процедуру по параметрам (максимальное количество литров ксенон-кислородной газовой смеси «КсенОкс 50» на процедуру, длительность денитрогенизации, длительность процедуры и максимальная концентрация ксенона во вдыхаемой смеси). Взаимодействие врача и аппарата максимально простое: врач осматривает пациента, понимает, сколько ему надо ксенона, выставляет все параметры для проведения процедуры, и аппарат сам проводит процедуру. Врач в этот момент может больше времени уделить пациенту и оценить эффективность ингаляции, скорректировать параметры процедуры для большего эффекта, если это требуется», – поясняет Антон Лобода.
Подобное исследование проводится впервые в мировой клинической практике. Доказательство органопротективных свойств ксенона поможет сотням тысяч пациентов, проходящих интенсивную химиотерапию, продлить жизнь и повысить ее качество. Только в Клинике онкологии, реконструктивной хирургии и радиологии две тысячи подобных пациентов в год нуждаются в высокодозной химиотерапии.
«В нашей стране мало центров, которые бы могли использовать мультидисциплинарные возможности, в частности блок интенсивной химиотерапии и блок анестезиологии-реаниматологии, под химиотерапевтические нужды», – отмечает Юлия Агакина. По словам Андрея Яворовского, промежуточные результаты исследования будут анонсированы в конце 2024 года.
Исследование проводится в рамках клинической исследовательской группы «Органопротективная технология на основе ксенона при проведении высокодозной химиотерапии у коморбидных пациентов» и проекта «Сеть лучших практик в медицине, науке и образовании».