Вопросам повышения качества и безопасности медицинских изделий в том числе посредством стандартизации и метрологии посвящен Всероссийский форум «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2024», организованный Росздравнадзором. В его работе в очном и онлайн-формате приняли участие порядка тысячи участников из 89 регионов России, а также 11 стран.
Центральным событием форума стало пленарное заседание, прошедшее под девизом «Создаем будущее вместе», участие в котором приняли заместитель Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Инна Святенко, заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Шпак, заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев, руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова, заместитель руководителя Росстандарта Евгений Лазаренко и многие другие.
Замглавы Росстандарта рассказал о развитии стандартизации и метрологии для здравоохранения. Особое внимание в своем выступлении он уделил метрологии: «На данный момент эталонная база в России содержит 161 Государственный первичный эталон, в том числе, эталон единицы числа копий последовательности ДНК, созданный в подведомственном Росстандарту ВНИИМ им. Д.И. Менделеева и утвержденный в начале ноября. Работы по расширению эталонной базы в России продолжаются и ведутся ежедневно для повышения защищенности наших граждан от последствий недостоверных результатов измерений», – отметил Евгений Лазаренко. Он также рассказал о комплексе ГОСТов в области экзоскелетов, введенных в действие с 1 января этого года. Экзоскелеты помогают людям вернуть утраченные функции опорно-двигательного аппарата или усовершенствовать и дополнить физические возможности человека.
В рамках работы Всероссийского форума также прошел ряд тематических сессий по актуальным вопросам здравоохранения и медицинских изделий. Так, на сессии «Метрологическое обеспечение средств измерения медицинского назначения» начальник отдела законодательной метрологии Росстандарта Илья Ершов рассказал об обеспечении метрологической прослеживаемости. В докладе были представлены типовые методы и схемы передачи единицы величины, отражена важность обеспечения прослеживаемости, а также подняты вопросы отнесения измерений в медицине к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Директор подведомственного Росстандарту Уральского научно-исследовательского института метрологии – филиала Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева Егор Собина выступил рассказал о деятельности Государственной службы стандартных образцов (СО) состава и свойств веществ и материалов в здравоохранении, подчеркнув несомненные успехи, которые принесло взаимодействие национальных метрологических институтов с ведущими производителями СО для сферы здравоохранения и фармацевтической промышленности. Так, за два года производство СО для фармацевтической промышленности удвоилось с 78 до 165 типов. Директор подведомственного Росстандарту ФГБУ «ВНИИОФИ» Иван Филимонов выступил с докладом о проблемах метрологического обеспечения измерений в диагностике in vitro, в котором поделился опытом ВНИИОФИ в области разработки уникальных средств измерений.
Источник: Росстандарт