Фото: freepik.com/автор: Racool_studio
Ассоциация фармпроизводителей Евразийского экономического союза (ЕАЭС) направила обращение заместителю главы Минпромторга Екатерине Приезжевой, в котором просит адресата совместно с Минздравом проработать вопрос об ускорении процесса внесения в клинические рекомендации (КР) отечественных лекарств, одобренных Минздравом для включения в перечни ЖНВЛП и «14 ВЗН». По мнению представителей ассоциации, сейчас эта процедура проходит с задержкой, что не позволяет пациентам получить доступ к современным и эффективным методам лечения.
Об обращении ассоциации со ссылкой на сам документ написали «Ведомости». По сообщению издания, в Минпромторге подтвердили поступление письма и заверили, что оно будет рассмотрено в установленном порядке.
Рекомендации по обновлению списков ЖНВЛП и «14 ВЗН» составляет комиссия Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней. На основе ее решений Правительство России утверждает изменения. Первый список должен пересматриваться не реже одного раза в год, перечень «14 ВЗН» – не реже, чем раз в три года. Сейчас в перечень ЖНВЛП входит более 800 МНН.
КР для лечения конкретных заболеваний разрабатывают профильные экспертные сообщества, а утверждает Научно-практический совет Минздрава РФ. В них, в частности, содержатся способы определения нозологий и симптоматика, методы лечения и профилактики, приведены статистические данные.
В 2021 году Госдума приняла поправки в 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в РФ», согласно которым все клиники и медработники обязаны следовать КР с 1 января 2022 года. Такое решение вызвало опасение профсообщества: специалисты указывали на недоработанность клинических рекомендаций. В Минздраве же уверяли, что процесс перехода к новым правилам будет проходить поэтапно, а КР будут актуализированы. К установленному сроку все рекомендации обновить не удалось, и в конце 2022 года дата перехода на новый алгоритм работы была перенесена правительством на 1 января 2024 года.
Однако и к новому дедлайну, по мнению депутатов Госдумы, регионы технически и финансово подготовиться не смогли. Так, в конце 2023 года еще на год был отложен поэтапный переход к новым правилам. На основании последнего решения Госдумы переход на полноценную работу клиник по КР должен стартовать 1 января 2025 года, однако в марте 2024 года в правительстве уточнили, что все выпущенные до 1 января 2024 года КР, несмотря на формальную пролонгацию переходного периода, все равно обязательны для выполнения. Тем не менее опасения у профсообщества и регуляторов по поводу нового порядка все еще остались: в сентябре руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова и председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев обратили внимание Минздрава на необходимость учесть фактический уровень готовности клиник и врачей соответствовать нормативам. Отсутствие разъяснений по этому вопросу, по мнению участников обсуждения, может привести к «посадкам» врачей.