Новая российская вакцина для защиты от заражения туберкулезом проходит третью стадию клинических испытаний. Регистрация препарата ожидается в конце 2025 года, сообщает ТАСС.
Как рассказал Александр Гинцбург, директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, около 2 500 человек участвуют в испытании новой вакцины. Третья стадия клинических испытаний проводится на базе примерно 50 медицинских центров в разных регионах России.
«Вакцина показывает очень хорошие результаты, и, надеюсь, что в конце следующего года мы получим регистрационное удостоверение. И тогда страна будет владеть таким препаратом, который во многом будет способствовать успешной борьбе с туберкулезом», — подчеркнул Гинцбург.
Александр Гинцбург напомнил, что единственная вакцина против туберкулеза была создана 103 года назад. Она массово используется в стране. Вакцины БЦЖ выпускается в России и ее получают все родильные дома. «Она защищает маленьких детей от тяжелых диссеминированных форм туберкулеза», — уточнил он.
По его словам, туберкулез после пандемии ковида вновь вышел на первое место в мире по летальности среди населения. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, в 2023 году количество случаев туберкулёза в мире достигло максимума за последние 28 лет. Было зафиксировано 8,2 миллиона новых заболевших, что на 0,7 миллиона больше предыдущего года. Это самый высокий показатель с момента начала слежения ВОЗ за туберкулезом в 1995 году.
Без новой вакцины, защищающей от заражения этой тяжелой инфекцией, по мнению академика Гинцбурга, справиться с заболеванием невозможно.
Специалисты из Центра им.Гамалеи создали свою вакцину с использованием генно-инженерных технологий. В основе нового препарата лежат белки, которые играют ключевую роль в процессе взаимодействия туберкулёзной палочки с клетками иммунной системы человека. Эти белки являются первыми, с которыми взаимодействует возбудитель заболевания. К исследованию вакцины «ГамТБвак» в Центре им. Гамалеи приступили в 2021 году. «ГамТБвак» предназначена для повторной вакцинации от туберкулеза подростков и взрослых. Она обеспечивает более высокий уровень защиты по сравнению с вакциной БЦЖ.
В Санкт-Петербургском НИИ гриппа имени Смородинцева также испытывают отечественную вакцину для назального введения. В настоящее время она проходит испытания. Также специалисты Научного центра трансляционной медицины Университета «Сириус» на основе технологии мРНК создали вакцину от туберкулеза.