Новый препарат от болезни Бехтерева: BCD-180

Анкилозирующий спондилит, больше известный в России как болезнь Бехтерева, — заболевание хроническое, которое, несмотря на лечение, длится на протяжении всей жизни и может стать причиной инвалидизации пациента. Впрочем, есть вероятность, что эта аксиома в ближайшем будущем будет отменена: российские учёные уже объявили о создании нового препарата от болезни Бехтерева.

Кто в группе риска?

При анкилозирующем спондилите поражаются суставы позвоночника и тазобедренного сочленения. В России болезнь Бехтерева диагностируют у 0,2–2 % населения в зависимости от этнической группы (1). Это не очень большие цифры, однако если учесть, что уже через 10–15 лет от дебюта у большинства пациентов значительно снижается качество жизни с возможной ранней инвалидизацией (1), ситуация выглядит угрожающей.

​Болезнь возникает, как правило, в возрасте от 15 до 40 лет, причём мужчины болеют в два-три раза чаще, чем женщины. Причина — аутоиммунный процесс, при котором иммунная система организма начинает атаковать собственные ткани, принимая их за враждебные. 

Симптомы: такая разная боль

Поначалу заболевание может практически не проявляться, и это одна из главных причин, по которой его диагностируют поздно, в среднем через 5–10 лет после манифестации (1). Основной клинический признак — воспалительная боль в нижней части спины, и более чем в половине случаев именно она и становится первым симптомом. 

Болевой синдром чаще появляется постепенно, носит тупой характер, локализуется глубоко в ягодицах, в области крестцово-подвздошных суставов. Боль усиливается утром в состоянии покоя и уменьшается при движении.

Существуют критерии воспалительной боли в нижней части спины и/или позвоночнике (1):

• постепенное начало;

• возраст до 40 лет;

• ночная боль;

• улучшение от упражнений;

• ухудшение во время отдыха.

Боль считается воспалительной при наличии любых четырёх признаков.

Более чем у половины пациентов отмечается также двустороннее поражение тазобедренных суставов, в патологический процесс также могут вовлекаться коленные суставы. Почти всегда наблюдаются периоды обострений, когда боль усиливается, и ремиссия, при которой симптомы утихают.

Ещё одно проявление болезни Бехтерева — усталость, возникающая вследствие того, что организм использует энергию для борьбы с воспалением.

Стоит отметить, что признаки заболевания могут сильно варьироваться по силе. Одни пациенты испытывают лёгкую периодическую боль, в то время как другие страдают от тяжёлого и почти постоянного болевого синдрома.

Что происходит в организме и к чему это может привести

Долгосрочные перспективы пациентов с болезнью Бехтерева также существенно отличаются. Прогноз зависит от тяжести заболевания: чем сильнее выражены симптомы, тем он менее благоприятен. 

По мере прогрессирования происходит кальцификация позвонков — они «закостеневают». Мягкие ткани вокруг них, например, связки и позвоночные диски, со временем превращаются в твёрдую костную ткань. Этот же процесс происходит в пояснично-крестцовом суставе. По сути, позвоночник «сращивается», становясь единой и малоподвижной структурой. В результате теряется диапазон движений и повышается риск переломов. 

Ещё одно серьёзное осложнение болезни Бехтерева — остеопороз позвоночника как вследствие хронического системного воспаления, так и в результате снижения подвижности. При этом уменьшается плотность костной ткани, а кости становятся хрупкими, склонными к переломам. В конечном итоге при болезни Бехтерева часты компресионные переломы, когда кость сжимается или сдавливается в результате травмы или деформации. 

Следствие остеопороза при болезни Бехтерева — появление «горба», или развитие гиперкифоза. Он также приводит к нарушению подвижности и равновесия. А ещё к снижению периферического зрения, что увеличивает риск падений, которые, в свою очередь, для пациентов с этим заболеванием чреваты новыми переломами. 

Так формируется порочный круг, который практически невозможно было разорвать. Но похоже, это скоро изменится. 

Препараты для лечения болезни Бехтерева: вчера и сегодня

До настоящего времени, увы, кардинально бороться с заболеванием было невозможно. Очевидно, что терапию важно начинать как можно раньше —от этого во многом зависит прогноз. Тем не менее хроническое течение заболевания долгие годы оставалось неизменным: болезнь Бехтерева никуда не девалась, даже если её диагностировали в первые недели после манифестации.

​Сегодня для лечения анкилозирующего спондилита применяются (2):

• нестероидные противовоспалительные препараты — они рекомендуются всем пациентом, уменьшают боль и воспаление. Несмотря на эффективность, эти средства сопряжены с побочными эффектами, в том числе при длительном применении;

• ингибиторы фактора некроза опухоли — этанерцепт, инфликсимаб, адалимумаб и другие биологические препараты, которые воздействуют на фактор, играющий ключевую роль в воспалительном процессе при болезни Бехтерева. Препараты этого класса помогают уменьшить воспаление, боль и скованность и могут замедлить прогрессирование повреждения позвоночника;

• биологические препараты, воздействующие на различные этапы воспаления, в частности секукинумаб и иксезимуб;

• синтетические противоревматические препараты, такие как метотрексат, сульфасалазин.

К сожалению, ни один из этих препаратов не способен остановить болезнь и тем более восстановить структуру и функцию позвоночника. А теперь перейдём к новостям в лечении аутоиммунных заболеваний.

Надежда есть: новый препарат от болезни Бехтерева — BCD-180

В прошлом году в журнале Nature была опубликована статья российских учёных (3), в которой представлен новый, не имеющий аналогов препарат для лечения болезни Бехтерева. Механизм действия препарата, который уже получил известность под «исследовательским названием» BCD-180, направлен на определённый сегмент Т-клеточного рецептора. Препарат влияет на Т-клетки, атакующие собственные клетки организма, что и приводит к развитию аутоиммунных заболеваний, в том числе болезни Бехтерева.

​В статье российских учёных представлены результаты доклинического исследования, которые демонстрируют эффективность и безопасность инновационного препарата. Кстати, Всемирная организация здравоохранения рекомендовала для этого средства международное название сенипрутуг. 

Его эффективность подтверждает пилотное клиническое исследование на одном пациенте, который на протяжении 40 лет (с 20-летнего возраста) страдает болезнью Бехтерева. На фоне приёма лекарства пациент достиг полной ремиссии: болевой синдром был полностью купирован, состояние суставов улучшилось. Более того, удалось отменить препараты, которые пациент принимал непрерывно в течение многих лет.

Следует сказать, что на создание ВCD-180 ушло около 15 лет. В ближайшее время препарат начнут изучать в третьей, финальной фазе клинического исследования, после чего его могут зарегистрировать, и он появится в наших аптеках. Дело за малым: дождаться!

Источники:

Автор: Мария Тропинина, провизор, медицинский журналист, автор статей о медицине и фармацевтике, умеет легко и просто рассказывать о сложном мире лекарств

Фото: Chonlatee Sangsawang, Denis Mamin, pcess609, Chinnapong, Visions, izusek / Фотобанк Фотодженика

Мнение автора может не совпадать с мнением редакции