Критерии для формирования списка стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) инициирует Минздрав России. Этот список планируется создать на основе уже существующего перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Законопроект опубликован на портале правовых актов.
Законопроект о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» разработан для выполнения Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ до 2030 года. Одним из основных требований для включения препарата в СЗЛС является его производство на территории страны, отмечено в документе.
В пояснительной записке к документу указано, что в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» планируется изменить две статьи. В одной из них (ст.4) появится понятие стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).
В другую статью (ст.45) предлагается внести дополнения, касающиеся утверждения списка стратегически значимых лекарственных средств, а также определения порядка и критериев его формирования. В перечень будут включены лекарственные препараты, которые необходимы для удовлетворения основных потребностей системы здравоохранения.
Кроме того, государство обязуется оказывать поддержку производителям препаратов, включенных в перечень СЗЛС. Формы и виды поддержки определит Министерство промышленности и торговли РФ. В соответствии с законопроектом, дорумент, в случае принятия, вступает в силу с 1 мая 2025 года.
В июне 2024 года Екатерина Приезжева, замминистра промышленности и торговли говорила о том, что нужно перенести внесение поправок в перечни стратегически значимых лекарственных средств, ранее запланированное на сентябрь 2025 года. Ускорение этого процесса она аргументировала тем, что механизм «второй лишний» должен быть запущен не позднее марта 2025 года с актуализированным перечнем СЗЛС.
Фото: iStock.com.