ВОЗ подтвердила возможность применения в однодозовом режиме вакцины Cecolin® – четвертого преквалифицированного ею вакцинного препарата для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ). Данное заключение было вынесено с учетом новых данных о том, что препарат соответствует критериям, изложенным в рекомендациях ВОЗ по применению альтернативного графика однодозовой вакцинации против ВПЧ по незарегистрированным показаниям 2022 г. Это важное решение помогает расширить номенклатуру стабильно поставляемых вакцин против ВПЧ и увеличить число девочек, охваченных вакцинопрофилактикой рака шейки.
«В отличие от большинства других видов рака мы имеем возможность элиминировать рак шейки матки, а также устранить связанные с этим тяжелые проявления неравенства, – заявил Генеральный директор ВОЗ
д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. – Появление дополнительного варианта однодозовой вакцинации против ВПЧ еще на один шаг приближает нас к окончательному избавлению от рака шейки матки».
Ежегодно в мире происходит 600 000 новых случаев заболевания раком шейки матки, из которых более 95% вызваны ВПЧ. Каждые две минуты от этого предотвратимого заболевания умирает одна женщина, причем 90% случаев смерти имеют место в странах с низким и средним уровнем дохода. Девятнадцать из 20 стран с наиболее тяжелым бременем рака шейки матки находятся в Африке.
В 2018 г. внедрение вакцинопрофилактики ВПЧ затрудняется глобальной нехваткой вакцин, а производственные проблемы, возникшие у одного из изготовителей вакцин в начале этого года, привели к дополнительному сокращению поставок, в результате чего без вакцин против ВПЧ могут остаться миллионы девочек в странах Африки и Азии.
«Вакцинация против ВПЧ 90% девочек в возрасте до 15 лет является целевым показателем первого компонента глобальной стратегии ВОЗ по ликвидации рака шейки матки, – отметила директор Департамента ВОЗ по иммунизации, вакцинам и биологическим препаратам д-р Кейт О’Брайен. – На фоне сохраняющихся перебоев с поставками возможность использования данного вакцинного препарата по однодозовой схеме расширяет выбор стран и позволяет им охватить вакцинами больше девочек».
Все больше вакцинных препаратов, изначально преквалифицированных для применения по двухдозовой схеме, теперь могут вводиться одной дозой. Показания к однодозовому применению еще одной вакцины – Cecolin® – предусмотрены во втором издании методического документа ВОЗ о принципах выбора вакцинного препарата по диагностике ВПЧ (на английском языке) и приведены в таблице 4 документа. Как и в случае других лекарственных средств и вакцин, при наличии данных о возможности модифицированного использования препарата ввиду явных преимуществ такого использования для здоровья населения консультативные органы общественного здравоохранения могут рекомендовать его применение «по незарегистрированным показаниям» (на английском языке) до тех пор, пока производитель не включит новое показание в инструкцию к препарату.
Согласно данным, представленным 15 июля 2024 г., глобальный охват девочек в возрасте 9–14 лет одной дозой вакцины против ВПЧ увеличился с 20% в 2022 г. до 27% в 2023 г. (на английском языке). В 2023 г. однодозовая схема применялась в 37 странах. По состоянию на 10 сентября 2024 г. была введена в 57 странах. По оценкам ВОЗ, в 2023 г. внедрение однодозовой схемы позволило охватить вакцинопрофилактикой ВПЧ как минимум еще 6 миллионов девочек.
Ранее в этом году страны и партнеры обязались выделить на элиминацию рака шейки матки дополнительные средства в размере почти 600 млн долл. США. В частности, Фонд Билла и Мелинды Гейтс намерен предоставить 180 млн долл. США, ЮНИСЕФ – 10 млн долл. США, а Всемирный банк – 400 млн долл. США. Благодаря неизменной и решительной поддержке со стороны Альянса по вакцинам GAVI выделенные средства помогут ускорить внедрение вакцин против ВПЧ и до 2030 г. резко увеличить масштабы вакцинопрофилактики среди девочек.
ВОЗ преквалифицирует пятую вакцину против ВПЧ
Еще одной хорошей новостью стало принятое 2 августа 2024 г. решение ВОЗ (на английском языке) о преквалификации еще одной вакцины против ВПЧ – Walrinvax® (на английском языке), которая стала пятым по счету препаратом такого рода на мировом рынке. Это будет дополнительно способствовать стабильному обеспечению вакцинами против ВПЧ и позволит охватить вакцинацией еще больше девочек. Вакцина Walrinvax® преквалифицирована для введения двумя дозами. Решение о том, можно ли в дальнейшем рекомендовать применение данной вакцины в однодозовом режиме, может быть принято только на основании дополнительных данных.