Выступая на форуме «Биопром», заместитель председателя правления по приоритетным направлениям технологического развития Фонда «Сколково» предложил ряд новых подходов, которые помогут более эффективно финансировать проведение доклинических испытаний и первой фазы клиники.
Для финансирования таких исследований необходимо выработать универсальную методологию и критерии оценки инновационных решений, по которым проводятся пробы, отметил Кирилл Каем на сессии «Через тернии к звездам: определение перечня критических медицинских технологий и инновационных решений». Большинство проектов замирает именно на ранних стадиях исследования, потому что не может найти достаточные средства. Чтобы двигаться дальше, разработчикам прежде всего необходим подтвержденный спрос, понимание, что в случае успеха лекарство будет вообще востребовано, отметил Кирилл Каем.
Это позволит привлечь финансирование и снизить степень риска, которую несут распорядители государственных средств, направляемых на поддержание разработок. В том числе поэтому сегодня появляются различные внешние операторы, способные давать гранты, беря на себя значительную долю риска, связанную с запуском тех или иных инноваций.
По словам заместителя председателя правления «Сколково», сегодня обсуждается несколько механизмов, которые позволят расширить работу по финансированию доклиники и первой фазы. «Первое — появляется научным образом подтвержденный спрос, и второе — появляется технико-экономическая модель, позволяющая этот спрос подтвердить. Это открывает возможности для финансирования. При этом в схеме может быть задействован внешний оператор, который принимает на себя риски, связанные с распределением бюджетных средств. Тогда есть шанс проинвестировать испытания. Нужна определенная система критериев, в которой по одной и той же методологии можно будет принимать решения по разным инновациям, не переделывая всякий раз всю систему. Мы готовы включиться в обсуждение таких механизмов и критериев», — сказал Кирилл Каем.
Он добавил, что в фармацевтике достаточно большие инвестиции требуются еще на уровне НИОКР, и выстроить методологию, которая позволит оценивать технико-экономическую модель еще до массовых вложений в клинические исследования, будет чрезвычайно полезно.
Спикер «Сколково» также затронул вопрос, связанный с нехваткой инфраструктуры для проведения клинических исследований. В России практически нет организаций, которые по контракту готовы произвести первую короткую серию тех или иных испытываемых препаратов. А крупные производства не берутся за такие заказы, поскольку не готовы останавливать производство лекарств, уже идущих в рынок, себе в убыток. Отстроить же такого рода малые производства и лаборатории для собственных нужд стартапы попросту не могут из-за серьезных капиталовложений.
«На мой взгляд, “Сколково” как экосистема должен идти в этом направлении. Важно иметь такого рода лаборатории и контрактное производство, которые могли бы использовать для испытаний все игроки», — высказал мнение Кирилл Каем.