В Сеченовском Университете дан старт совершенно новому подходу для системы здравоохранения России – раннему сканированию горизонтов для повышения эффективности разработки инновационных лекарств и технологий, которые будут востребованы в будущем. Инициатором ее создания стал Первый МГМУ имени И. М. Сеченова в сотрудничестве с Национальным исследовательским университетом «Высшая школа экономики». Первая в России национальная прогностическая система, использующая технологии искусственного интеллекта и анализа больших данных, позволит улучшить мониторинг новых технологий внутри страны и в мире и своевременно выводить их на рынок. Перспективы и инструменты ее создания, а также актуальные вопросы повышения доступности инновационных лекарств обсудили 27 сентября участники конференции «Управление инноватикой в здравоохранении: инструменты для лекарственного обеспечения», прошедшей в Культурном центре Сеченовского Университета.
ИИ-прогноз: к сканированию горизонтов привлекут искусственный интеллект
На конференции, посвященной инновациям и сканированию горизонтов в здравоохранении, собрались представители профильных министерств и ведомств, органов законодательной власти, университетов и научно-исследовательских центров, фармацевтических компаний, пациентского сообщества. Открывая дискуссию, модератор конференции директор федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Елена Максимкина обратила внимание участников на то, что сегодня фармацевтический бизнес еще не в полной мере использует возможности академической науки, университетов, которые могут быть серьезными партнерами в том, чтобы сканировать горизонты и прогнозировать будущее развитие фармацевтической науки. «Эта конференция является предтечей того, что академическая наука будет больше задействована практическим здравоохранением, в частности в разработке и выводе на рынок инноваций и отслеживанию результатов лечения», – подчеркнула она.
Модератор конференции директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского Университета Вадим Тарасов отметил, что для создания системы раннего сканирования горизонтов научное сообщество и фарминдустрия могут опереться на опыт других отраслей, которые уже успешно применяют искусственный интеллект и другие цифровые инструменты для мониторинга новых технологий и построения долгосрочных прогнозов. Например, в Сеченовском Университете совместно с Высшей школой экономики создана обсерватория раннего сканирования горизонтов (РСГ), которая реализует проект по выявлению наиболее прорывных технологий для онкологических, сердечно-сосудистых заболеваний и патологий репродуктивной системы. Исследователи обсерватории будут оценивать влияние этих технологий на показатели здоровья населения, используя эффективные методологические подходы из других отраслей. На базе существующей обсерватории планируется создание первой национальной системы РСГ для обеспечения населения лучшими лекарственными препаратами и достижения лидерства на международном рынке медицинских технологий. Основными пользователями системы станут Минздрав, Минпромторг, Минобрнауки, научные институты, медицинские организации, фармацевтические компании.
«Необходимо работать над совершенствованием не только процесса разработки новых лекарственных препаратов, но и над повышением эффективности их интеграции в медицинскую систему, – уверен Вадим Тарасов. – Это требует анализа текущих потребностей здравоохранения, выявления барьеров для внедрения инноваций, а также прогноза будущих трендов. Крайне важно четко понимать, какие технологии будут востребованы через 5–10 лет в нашей стране, какие существуют неудовлетворенные медицинские потребности и что необходимо разрабатывать для их удовлетворения. Именно для этих целей и создается научно-технологическая обсерватория сканирования горизонтов, которая поможет обеспечить устойчивое развитие здравоохранения в будущем».
Что показал опыт зарубежных стран
С приветственным словом к делегатам конференции также обратились депутаты Госдумы Александр Петров и Ирина Филатова и заместитель директора Института стратегических исследований и экономики знаний ВШЭ Александр Соколов. Участникам также зачитали обращение заместителя министра здравоохранения Сергея Глаголева. В своем приветственном слове он подчеркнул, что сканирование горизонтов позволяет предсказать потенциальные риски и выгоды от внедрения нового препарата, а также определить возможные области его применения, персонализировать подходы к терапии. Оценка будущих перспектив также помогает разработчикам принимать более обоснованные решения по оптимизации расходов и повышению качества управления проектами разработки.
«Хочу выразить поддержку Сеченовскому Университету и коллегам из других учреждений в их инициативах по внедрению инструмента раннего сканирования горизонтов в здравоохранении. Убежден, что объединение наших усилий позволит успешно реализовать этот проект», – сказано в обращении.
Первую часть конференции посвятили анализу текущей системы лекарственного обеспечения, вопросам повышения доступности инновационных лекарственных препаратов, партнерству науки и бизнеса, особенностям трансфера передовых медицинских технологий и вывода их на рынок. С докладами на эти темы выступили академик РАН, депутат Госдумы Александр Румянцев, сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв, советник Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Николай Попов, модераторы конференции Вадим Тарасов и Елена Максимкина и представители фарминдустрии.
Во второй части дискуссии сотрудники Сеченовского Университета и Высшей школы экономики представили коллегам разработанную методологию и стратегические подходы, которые помогут в создании национальной системы раннего сканирования горизонтов. Так, руководитель направления по международным рынкам и экспортным стратегиям в здравоохранении Института трансляционной медицины и биотехнологии Первого МГМУ Нурия Мусина рассказала об исследовании опыта зарубежных стран, уже создавших обсерватории РСГ. Эти платформы позволяют системам здравоохранения не только проактивно выявлять инновационные медицинские технологии, но и оценивать их потенциальное влияние на здоровье населения и финансовую устойчивость. Применение искусственного интеллекта в процессе анализа данных и моделирования эпидемиологических трендов показало свою эффективность.
Презентацию, посвященную изучению зарубежного опыта в области повышения эффективности разработки инновационных лекарств, представил доцент кафедры высшей математики, механики и математического моделирования Сеченовского Университета Кирилл Жуденков. В частности, он рассказал о реализованном в международной практике подходе, основанном на оптимизации клинических исследований, анализе безопасности, эффективности, а также индустриализации процесса создания новых препаратов.
Ключевые подходы – ранняя оценка технологии и учет реальной клинической практики
Руководитель направления по анализу клинической практики и доказательной медицины Института трансляционной медицины и биотехнологии Влада Федяева обратила внимание участников, что в условиях быстрого научного и технологического прогресса и появления новых медицинских технологий необходимо анализировать пути пациентов, то есть опыт их взаимодействия с клиникой. Наиболее полную информацию для этого могут предоставить исследования реальной клинической практики.
«Учет и систематизация данных реальной клинической практики позволит создать по-настоящему пациент-центрированную модель системы здравоохранения и упростить доступ к инновационным медицинским технологиям», – уверена эксперт.
Руководитель направления по ранней клинико-экономической оценке Института трансляционной медицины и биотехнологии Оксана Ивахненко рассказала о ключевой роли ранней оценки медицинских технологий на этапе разработки инновационных продуктов. По ее словам, применение этого подхода помогает заранее оценить экономический и клинический потенциал продукта и повысить его шансы на успешную коммерциализацию.
С докладами на конференции также выступили заведующий кафедрой регуляторных отношений в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий Сеченовского Университета Василий Ряженов и заведующий отделом анализа пространственных данных Центра промышленной политики ВШЭ Даниил Максименко. Василий Ряженов рассказал о роли проактивного совершенствования нормативно-правового регулирования в обеспечении доступности инноваций, а Даниил Максименко поделился опытом применения передовых цифровых решений для анализа и прогнозирования технологических рынков в Высшей школе экономики. Он также сообщил, что исследователи ВШЭ и Сеченовского Университета уже работают над адаптацией этих цифровых решений для задач медицины и фармацевтики.
В завершении конференции перспективы создания первой национальной системы раннего сканирования горизонтов в Первом МГМУ оценили ее участники.
Инновации начинаются с университетов
«Сеченовский Университет – это сообщество интеллектуалов, людей, которые способны синтезировать новые молекулы, разрабатывать новые лекарства и технологии, – прокомментировал инициативу академик РАН, президент НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева, член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Румянцев. – Кроме того, университет имеет свою собственную клиническую базу, и он способен проводить клинические исследования так называемого особого типа, когда решение о них принимает не федеральный регулятор, а этический комитет и ученый совет университета. Это самый быстрый путь для инновации. Так что создание системы раннего сканирования горизонтов – это очень перспективная вещь, но она требует мощной интенсификации. Обязательно нужны контакты с разными учеными, специалистами, а также организация консорциума с теми структурами, которые способны помочь в реализации проекта».
«Для того чтобы фармацевтическим компаниям начинать разработку молекул, – а это очень трудоемкий и ресурсоемкий процесс, – они должны понимать, насколько эти молекулы будут востребованы врачебным сообществом, пациентами и, самое главное, государством, – считает сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв. – Ведь значительная часть рынка – это государственные закупки. Если нет шансов, что государство начнет закупать разработанный инновационный препарат, то он будет положен на полку, так как у большинства пациентов нет возможностей из своего кармана покупать лекарства для дорогостоящей терапии. Так что, я считаю, что нужно пробовать! Тот, кто пробует и не боится генерировать новые идеи, тот и выигрывает».
«Сеченовский Университет совместно с Высшей школой экономики взяли на себя сложную суперважную задачу – прогнозирование, какие лекарственные препараты понадобятся нашим пациентам в горизонте нескольких десятков лет, – отметил председатель правления Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС Алексей Кедрин. – Это синхронизируется с новыми подходами государства по долгосрочному планированию с ориентацией на пациента, курсом на достижение технологического суверенитета и инновации. Я думаю, что совместными усилиями удастся в течение ближайших месяцев выдать на-гора предложения для всех сторон о выстраивании такой системы», – заключил он.