Фото: fas.gov.ru
В Федеральной антимонопольной службе (ФАС) Vademecum сообщили, что приостановка заключения контрактов по трем закупкам препарата Трикафта (ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и эвакафтор) от муковисцидоза для нужд фонда «Кргуг добра» обусловлена «необоснованным увеличением» Федеральным центром планирования и организации лекобеспечения граждан Минздрава РФ (ФЦПиЛО) объемов закупаемого товара. Пять конкурсов на поставку в общей сложности 700 тысяч наборов таблеток Трикафты от американской Vertex Pharmaceuticals Минздрав объявил в июле 2024 года. Три закупки ФАС не согласовала, настаивая на необходимости дождаться регистрации нового дженерика – Трилекса от аргентинской Tuteur.
Летом 2024 года ФАС отказалась согласовывать заключение контрактов ФЦПиЛО с Sanofi – единственным поставщиком оригинальной Трикафты в России – по трем закупкам: одной с начальной стоимостью 2,5 млрд рублей и двух – по 2,8 млрд рублей. По ним Sanofi должна была поставить 146 тысяч, 161 тысячу и 165 тысяч наборов таблеток соответственно. В ФАС посчитали, что ФЦПиЛО необоснованно увеличил объемы закупаемого лекарства. По двум согласованным контрактам федцентр получит 200 тысяч наборов.
В сентябре 2024 года ФЦПиЛО подал в Арбитражный суд Москвы три иска к ФАС с целью обжаловать решение антимонопольной службы. Третьими лицами во всех трех спорах выступают «Санофи Россия», «Медицинская исследовательская компания» («МИК»), фонд «Круг добра», Генпрокуратура и Минздрав РФ.
В ФЦПиЛО считают, что действовали в строгом соответствии с регламентированной процедурой обеспечения подопечных фонда «Круг добра», однако в ФАС в действиях заказчика усмотрели признаки ограничения конкуренции при проведении торгов из-за некорректного описания объекта закупки. Ранее регулятор, как уточняли в федцентре Минздрава Vademecum, выступал с требованием провести закупочные процедуры, после того как «МИК» завершит регистрацию в РФ дженерика Трикафты – лекарства Трилекса от аргентинской Tuteur.
В апреле 2024 года госфонд «Круг добра» сообщил о планах закупать с 2025 года Трикафту в форме гранул для детей в возрасте от 2 до 5 лет. Сейчас препарат доступен только в форме таблеток и для пациентов старше шести лет. По данным представителей госфонда, «Круг добра» в марте 2024 года получил от Vertex Pharmaceuticals официальное подтверждение о готовности поставлять препарат Трикафта в форме гранул в Россию.