Относятся ли к медицинским косметологические приборы, которые можно использовать в домашних условиях?

Компания ввезла ручные фотоэпиляторы и задекларировала их как медприборы. Таможня внесла изменения, посчитав, что товар не относится к медицинским. Ведь его можно использовать в домашних условиях, без участия врача. Однако Верховный суд поддержал компанию и пояснил, почему данный прибор является медицинским.

Компания «Бьюти Решения» (далее — компания, истец) ввезла ручные фотоэпиляторы, задекларировав их как медтехнику по коду ТН ВЭД, и заявила освобождение от НДС в отношении этих изделий. Внуковская таможня (далее — ответчик) не согласилась, что изделия относятся к медицинским приборам и могут быть освобождены от НДС. 

Фирма подала иск в суд, чтобы оспорить решение таможенного органа.

Что решили суды?

Суд первой инстанции исходил из того, что медицинскими приборами можно считать те, которые используются в профессиональной деятельности медицинскими работниками (для профилактики, постановки диагноза, лечения и т.д.). Поскольку спорный прибор можно использовать самостоятельно, без помощи медперсонала, то отнесение его к медизделиям неправомерно. 

Регистрационное удостоверение на фотоэпиляторы, которое представил истец, суд не принял в качестве доказательства - оно только подтверждает безопасность прибора, но не может быть использовано для классификации товара для таможенного декларирования.

Суд признал решение Внуковской таможни законным. Апелляция и кассация оставили решение нижестоящей инстанции в силе.

Компания подала жалобу в ВС. В заявлении истец указал, что у товара есть регистрационное удостоверение на медицинское изделие и Росздравнадзор разрешил относить спорный прибор к медицинским изделиям.

Мнение ВС

ВС указал, что:

  • Компания получила регистрационное удостоверение на товар – медицинское изделие «Фотоэпилятор косметический», с указанием моделей
  • Компания представила в таможне и в суде техническую документацию и инструкцию по применению. Из содержания документации следует, что фотоэпилятор используется для лечения болезней, связанных с повышенным количеством волос на разных частях тела. Это основная функция прибора. Применяется устройство в специальных клиниках и домашних условиях по рекомендации специалиста.
  • Доказательств, что  приборы можно применять иначе, таможенный орган не представлял, но решил, что поскольку прибор можно использовать в домашних условиях, то он не относится к медицинским изделиям. Однако возможность домашнего применения изделия сама по себе не лишает его статуса медицинского изделия: товар является объектом государственного контроля в сфере здравоохранения, на изделие выдано регистрационное удостоверение, и его можно использовать в медицинских целях. Аналогичный вывод сделан в решении ВС РФ от 10.10.2019 г. № АКПИ 19-639: проводимые с использованием фотоэпилятора процедуры являются медицинскими.
  • При рассмотрении спора суды не дали должной правовой оценки Рекомендациям Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.11.2018 № 25 «О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза». В документе указано, что если продукция предназначена производителем для применения в медицинских целях, то такая продукция может относиться к медицинским изделиям (например, продукция для проведения лазерной и фотоэпиляции).

ВС отменил судебные акты нижестоящих инстанций, признал незаконным решение Внуковской таможни и удовлетворил иск компании.

Определение ВС № 305-ЭС24-8895 от 29.08.2024 г.

По теме:

Наталия Андреева

Данные о правообладателе фото и видеоматериалов взяты с сайта «Институт СЭиК», подробнее в Правилах сервиса