Фармацевтическая компания «ПСК Фарма» получила патент на новый, более эффективный способ производства Ритонавира — препарата, используемого в лечении ВИЧ-инфекции, сообщила пресс-служба компании.
Ритонавир представляет собой лекарственное средство, применяемое для усиления действия других лекарств или в качестве антиретровирусного препарата при лечении пациентов с ВИЧ. Сам Ритонавир был запатентован более 35 лет назад и используется для терапии с 1996 году. Тогда же были разработаны способы получения его кристаллической полиморфной формы, известной как «кристаллическая форма I». Позднее были созданы и другие варианты — II, III, IV и V, и описаны разные способы их получения. Как пояснили в компании, существующие методы производства Ритонавира имеют ряд недостатков. Во-первых, они дают продукт недостаточно высокой степени очистки. Во-вторых, возникают трудности с увеличением масштабов производства. Это, в свою очередь, затрудняет выпуск высококачественной субстанции в объемах, необходимых для рынка.
Инновационный метод производства Ритонавира, разработанный в «ПСК Фарма», имеет ряд преимуществ для фармацевтической отрасли. Этот метод позволяет достичь высокой степени чистоты продукта — до 99,8%. Кроме того, он увеличивает масштабируемость производства более чем на 90% и обеспечивает высокую производительность за счёт сокращения времени цикла, оптимизации условий реакции и этапов очистки. На разработку этого способа получен патент, который защищает интеллектуальную собственность компании.
Многие люди с ВИЧ-инфекцией принимают Ритонавир. Ежегодно государство закупает свыше 800 тысяч упаковок этого препарата, и более чем 600 тысяч упаковок в комбинации Ритонавир + Лопинавир. По данным официальной статистики, в России насчитывается более 850 тысяч человек, живущих с ВИЧ. Однако, специалисты считают, что реальное количество пациентов может быть гораздо больше.
По словам Евгения Шапиро, генерального директора «ПСК Фарма», компания работает над локализацией производства фармсубстанций в рамках стратегии «ФАРМА-2030». Компания не ограничивается выпуском продукции по традиционными методами, но также занимается разработкой и внедрением инновационных решений, которые помогают повысить производительность без снижения качества и безопасности лекарств, а также увеличивают чистоту субстанций для повышения эффективности лечения. «Увеличение масштабируемости и производительности – это вклад в долгосрочное сохранение доступности терапии в необходимом для системы здравоохранения объеме, а также возможность расширения портфеля без ущерба для уже включенных в него препаратов», — отметил он.
Биофармацевтическая компания «ПСК Фарма», входящая в группу компаний «Рус Биофарм», занимается производством лекарств для лечения социально значимых заболеваний. Основные направления деятельности включают разработку и производство генно-инженерных биологических препаратов, а также создание полной линейки препаратов для лечения астмы и хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), таргетной терапии аутоиммунных и редких заболеваний, ВИЧ, туберкулеза, заболеваний желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Свыше 80% препаратов, компании включены в перечень ЖНВЛП.
В июле этого года компания «ПСК Фарма» зарегистрировала новое средство для лечения пациентов с диабетом 2 типа — Вилдаглиптин. Также производитель зарегистрировал свой антибиотик Колистиметат. Он предназначен для лечения бактериальных инфекций, в том числе, инфекций дыхательных путей.
Материал подготовлен с использованием пресс-релиза «ПСК Фарма».
Фото: iStock.com.