Пациенты с ВИЧ в России пожаловались на дефицит самого востребованного препарата — долутегравира, который британская GSK выпускает под брендом «Тивикай». Это произошло после отмены двух тендеров на поставку лекарства в регионы из-за конфликта производителей, пишет РБК. Он возник, когда российский «Промомед» зарегистрировал аналог «Тивикая»
Пациенты с ВИЧ столкнулись с нехваткой самого востребованного препарата для антиретровирусной терапии — долутегравира, который в России выпускает британская GlaxoSmithKline (GSK) под брендом «Тивикай». Об этом пишет РБК со ссылкой на данные портала о перебоях в снабжении лекарствами, созданного организацией «Пациентский контроль».
С августа на портале было опубликовано более 20 сообщений о нехватке «Тивикая» из семи регионов, больше всего — из Ленинградской области. По словам пациентов, препарат, который им должны выдавать бесплатно в СПИД-центрах, отсутствует полностью. В «Пациентском контроле» подтвердили наличие «временных затруднений» в обеспечении пациентов лекарством.
В Минздраве изданию сообщили, что госконтракты на поставку долутегравира на 2024 год были заключены в конце 2023-го, поставки завершились в марте. В июле были заключены контракты на дополнительные объемы препарата. Окончательный срок поставки по ним — 1 декабря 2024 года. В ведомстве добавили, что отгрузки долутегравира начались с момента заключения контрактов, в первую очередь они идут в регионы с наименьшими остатками препарата. Также активно применяется механизм перераспределения между регионами, отметил представитель министерства.
По данным РБК, нехватка долутегравира началась после того, как летом были отменены два тендера на его поставку в регионы. 29 мая тендеры объявил подконтрольный Минздраву Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан (ФКУ «ФЦПИЛО»). Контракты были заключены 3 и 27 июля с дистрибьютором БСС. Он собирался поставить аналог «Тивикая» от российской фармкомпании «Промомед».
Это не устроило GSK, чье оригинальное лекарство защищено патентом до 2029 года. Российская «дочка» компании пыталась обжаловать результаты тендеров в ФАС, но там отказали. Тем не менее 22 и 23 июля оба контракта были расторгнуты по соглашению сторон. В Минздраве заявили, что это произошло по инициативе БСС.
В GSK изданию заявили, что не могут комментировать решения госзаказчика, в БСС не ответили на запрос. В «Промомеде» отказались комментировать «переговоры, в которых не участвовали», но отметили, что готовы «незамедлительно» начать производство препарата и обеспечить поставки «во все без исключения регионы».
ФКУ «ФЦПИЛО» 2 августа объявила еще один тендер на поставку долутегравира на 3,2 млрд рублей, контракт по которому 2 сентября был заключен с «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». Опрошенные РБК эксперты допустили, что GSK снизила стоимость «Тивикая», чтобы он оказался дешевле дженерика. Иностранные производители и ранее снижали цены оригинальных лекарств ради закупок, но расторжение уже заключенных контрактов и переигрывание тендеров — прецедент для российского фармацевтического рынка, отметил гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.
В GSK заявили, что учитывают информацию о нехватке «Тивикая» в регионах. Туда, где она наблюдается наиболее остро, препарат либо уже доставлен, либо будет доставлен «в ближайшее время», заверили в пресс-службе компании.