13 августа. /MEDIA TALK/.Инсулина «Хумалог» в российских аптеках не осталось. Операторы справочных в Москве и Петербурге рассказывают – остатки препарата очень быстро разобрали. Уведомление о том, что «Хумалог» больше не будет поставляться на российский рынок, в Росздравнадзоре получили еще в феврале 2024 года. Поставки в РФ прекратила швейцарская компания Swixx BioPharma по решению его производителя — американской Eli Lilly.
Россияне с диагнозом «сахарный диабет», которые к этом препарату привыкли, сейчас ищут способы достать привычные лекарства. Например, купить в других странах. Однако не все так просто. Собеседница издания МЕДИА ТОК Мария рассказала, что сын хотел привезти «Хумалог» из Китая, однако в аптеках Пекина и Сианя не нашел. Там тоже перебои с поставками этого препарата. Теперь в семье ждут новой оказии.
Фото: MEDIA-TALK
Закон позволяет покупать лекарства за границей и их перевозить. Стоит изучить 50 статью 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Медицинский юрист Наталья Патрушева в интервью МЕДИА ТОК прокомментировала особенности перевозки лекарственных средств: «Лекарства, которые не содержат сильнодействующие, либо ядовитые вещества, включенные в утвержденный Правительством РФ список, могут как ввозиться, так и вывозиться из Российской Федерации без предоставления таможенным органам каких-либо документов. Если человек везет препараты с целью личного потребления, он может об этом даже не заявлять таможенникам. Если в составе препаратов наркотические или психотропные компоненты есть, то для личного пользования их ввоз и вывоз возможен, но надо будет подтвердить медицинские показания документацией, где наименование этого препарата указано, а также его количество. Если документы составлены на русском, то лучше, пересекая границу, иметь также перевод. Регламентирующего количества препаратов нет. Если человек принимает его пожизненно, то 10, 15, 20 пачек – это вполне допустимо. Препарат «Хумалог» не содержит никаких вышеперечисленных компонентов. Препятствий для ввоза быть не может».
Теоретически препятствий не должно быть и для пересылки такого препарата и перевозки третьими лицами – как раз в связи с отсутствием в составе запрещенных или ядовитых веществ. Только вот в другой стране могут попросить рецепт на приобретение лекарства.
Весной этого года нам рассказали в Министерстве здравоохранения, что российские инсулины заменили импортные на 50 процентов. (Что не так с отечественным инсулином? | МЕДИА ТОК (media-talk.ru)) С уходом отдельных препаратов эта цифра неизменно будет расти.
Фото: MEDIA-TALK
Одновременно с исчезновением на российском рынке импортных препаратов растет доля российских инсулинов. Еще в апреле 2022 года президент Владимир Путин поручил выделить отечественным фармпредприятиям бюджетное финансирование на разработку и производство «конкурентоспособных» лекарств и медицинских изделий для профилактики, диагностики и лечения сахарного диабета. Многие крупные компании уже существенно увеличили обороты.
Например, растёт доля инсулинов ГЕРОФАРМ. Как сообщили в пресс-службе компании, по итогам 2023 года 25% всего рынка инсулинов занимают препараты ГЕРОФАРМ: «Еще в 2020 году мы занимали всего 12%. При этом важно заметить, что в сегментах присутствия ГЕРОФАРМ является лидером отечественного рынка – инсулины в своих МНН имеют долю в среднем 70%. Это касается как давно представленных на рынке, так и новых препаратов. Например, в конце 2023 года был зарегистрирован препарат Ринфаст Ник — это первый аналог ультракороткого инсулина Фиасп. Сейчас его доля на российском рынке уже более 70%».
На практике российский аналог «Фиаспа» «РинФаст» подходит далеко не всем. Отзывы в основном негативные. «После трех суток его использования, думала, что кони двину. Так плохо мне ещё никогда не было», - пишет пользователь, отмечая появление боли в сердце, тахикардии, слабости. О побочных эффектах говорят много. Есть претензии и по дозировке: «Вынужден был колоть РинФаст Микс30 в той же дозе и в том же режиме, как и НовоМикс30. Не работает! Натощак 11,2. Вколол 32 ед. под 1000 мг метформина. Через час без еды 11.0. И что это я вколол? Физраствор? Пробовал узнать у Герофарма про дозировку. Городят чушь, но на прямые вопросы не отвечают». (Отзывы о Инсулин Герофарм "РинФаст" (otzovik.com))
В пресс-службе ГЕРОФАРМ утверждают, что обращения граждан без внимания не остаются: «Любой инсулин вне зависимости от страны производства может вызывать нежелательные реакции. В ГЕРОФАРМ действует служба фармаконадзора, специалисты которой фиксируют и детально проверяют все сообщения о возникновении таковых».
Фото: MEDIA-TALK
Повезло тем, кому российские препараты подошли. «Выдали мне в аптеке по рецепту врача инсулин Ринфаст от фирмы Герофарм. И первое мое мнение было очень настороженное. По действию сильных отличий не ощутила, дозы препарата у меня не изменились. А вот скорость действия от хумалога заметно быстрее. А значит и пауза меньше уколом и едой меньше, что мне очень понравилось. В целом довольна, не так все страшно, как вначале думалось». (Отзывы о Инсулин Герофарм "РинФаст" (otzovik.com))
Собеседница издания МЕДИА ТОК Светлана рассказала, что тоже очень хотела перейти на российские препараты, чтобы не переживать по поводу поставок и закупок, однако вернулась к использованию импортного, который пока есть в доступе: «Принимала «Рин Фаст» в течение 3-х месяцев. Организм ответил мокнущими ранами под коленями, на сгибах рук, под грудью. На ночь приходилось накладывать повязки. А из-за постоянного воспаления уровень сахара постоянно был высоким». Врачи перевели Светлану обратно на препарат «Апидра». При тех же дозах инсулина аллергической реакции нет.
Многие признаются, что хотели бы перейти на российские препараты, однако не спешат менять терапию. Жительница Краснодара Анна, мама 12-летнего Саши (диабет 1 типа с 10 лет) рассказала: «С момента постановки диагноза препараты не менялись. Дневной - «Новорапид», ночной – «Тресиба». Они ребенку подходят, регулярные обследования это подтверждают. Покупаем лекарства, правда, за свои деньги, потому что бывают они не всегда и не во всех аптеках. Упаковки «Новорапида» (в районе 2000 рублей) в месяц надо две, «Тресиба» стоит в среднем 4000 рублей и ее хватает на два месяца. Общаясь с родителями детей с диабетом, слышала, что многие сейчас переходят на российские препараты. Мнения полярные: кто-то рассказывает об аллергии, а кому-то они подходят даже лучше, чем импортные».
Напомним, о проблемах с поиском некоторых импортных инсулинов, еще весной нам сообщали читатели из разных регионов. В частности, сложности с покупкой препаратов наблюдались в Алтайском крае. (Жители Алтайского края жалуются на то, что не могут получить импортный инсулин по рецепту | МЕДИА ТОК (media-talk.ru))
Очевидно, что доля российских инсулинов будет только расти. О дополнительных мерах поддержки российским фармпроизводителям, занимающимся импортозамещением, заявил премьер-министр России Михаил Мишустин еще в 2023 году.
Фото: MEDIA-TALK
Речь идет о наиболее востребованных пациентами медикаментах, инсулины в эту категорию входят. Размер финансирования таких инновационных проектов составит от 50 до 100 миллионов рублей. Участвовать будут только те организации, которые имеют достаточно опытную компетенцию в этой сфере, сообщил заявил глава кабмина.
Действительно, крупные игроки фармацевтического рынка сейчас активно проводят клинические исследования. Компания ГЕРОФАРМ анонсировала производство инсулинов сверхдлительного действия (с недельным профилем) на 2028-2029 годы. «В мае Министерство здравоохранения РФ выдало ГЕРОФАРМ разрешение на проведение первой фазы клинических исследований инновационного инсулина недельного профиля действия. Сейчас исследования находятся в активной стадии», - пояснили в пресс-службе ГЕРОФАРМ.
Начала масштабные клинические исследования и компания Biocad - препарата для людей с сахарным диабетом первого типа. Планируется, что в случае успеха он позволит отсрочить зависимость пациентов с диабетом от инсулина, отмечают его разработчики. Инвестиции в разработку и исследования нового лекарства достигают 1 млрд рублей.
Препараты, которые анонсируют производители, могут существенно повысить качество жизни людей с сахарным диабетом. В то же время очевидно, что исследования займут не один год. А количество людей с сахарным диабетом из года в год увеличивается во всем мире. В России, по данным Минздрава, диабетом страдает каждый 15-й человек.