Препарат Трибувиа®разработан и внедрен в медицинскую практику научными сотрудниками Российского национального исследовательского медицинского института им. Н.И. Пирогова и биотехнологической компании BIOCAD. НИИКЭЛ с 2022 года принимает участие во 2-й (BCD-180-3/ELEFTA), а с 2024 года – в 3-й (BCD-180-3/LEVENTA) фазе клинических исследований препарата. Целью данных протоколов является изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики препарата у пациентов с установленным диагнозом аксиального спондилоартрита.
Механизм действия сенипрутуга не имеет аналогов в мире. Инновационная разработка российских ученых представляет собой моноклональное антитело, потенциально способствующее торможению и остановке иммуновоспалительного процесса с перспективами предотвращения прогрессирования аксиального спондилоартрита. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства направлено на инициальный элемент механизма развития заболевания, а не на устранение проявлений иммунного воспаления.
В апреле 2024 года сенипрутуг зарегистрирован Минздравом РФ и будет доступен в рамках программы ОМС (при оказании высокотехнологичной и специализированной медицинской помощи).
Первыми в России медицинскими центрами, где начнут применять препарат, станут четыре федеральных учреждения: ФГБНУ “Научно-исследовательский институт ревматологии им. В. А. Насоновой”, ФГБОУ СЗГМУ им. И. И. Мечникова, Клиника высоких медицинских технологий им. Н. И. Пирогова СПбГУ и НИИ клинической и экспериментальной лимфологии - филиал ИЦиГ СО РАН.
В НИИКЭЛ медицинскую помощь смогут получить пациенты из регионов Сибирского и Дальневосточного федеральных округов.