Сеченовский Университет и Ассоциация «Лекмедобращение» заключили договор о совместной разработке лекарств и медизделий

Первый проректор Первого МГМУ имени И.М. Сеченова Андрей Свистунов и генеральный директор Ассоциации участников обращения лекарственных средств и медизделий «Лекмедобращение» подписали договор о научно - техническом сотрудничестве. Документ будет содействовать реализации положений Указа Президента Владимира Путина «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года», национального проекта по развитию современных технологий сбережения здоровья, а также федеральных и региональных программ, направленных на развитие фармацевтической и медицинской промышленности.
В рамках соглашения стороны договорились развивать научно-производственную кооперацию, проводить целевые исследования потребностей рынка фармпродукции и медицинских изделий и совместно разрабатывать лекарственные препараты и медоборудование. Помимо этого, Сеченовский Университет и Ассоциация будут выполнять научно-исследовательские и проектные работы, взаимодействовать по вопросам оформления лицензий, сертификатов и других документов, участвовать в разработке и реализации целевых региональных и федеральных программ. Предметом договора также стало совместное решение вопросов ценообразования и объема доклинических и клинических исследований лекарственных средств, клинических испытаний медизделий, а также восполнения дефицита кадров в отрасли.
«Сотрудничество с Ассоциацией позволит нам совместно разрабатывать перспективные продукты и технологии для реализации нового национального проекта по развитию современных технологий сбережения здоровья, - отметил первый проректор Сеченовского Университета Андрей Свистунов. - Наша цель - создать новые оригинальные лекарственные препараты и медизделия, которые будут востребованы не только в России, но в перспективе и зарубежом - в регионе БРИКС, странах Ближнего Востока. Это требует серьезной кооперации исследовательских компетенций научного сообщества и производственных возможностей, которые есть у бизнеса. Запуск совместных с «Лекмедобращением» проектов позволит нам развивать экспортный потенциал и выходить на международные рынки".
Ассоциация «Лекмедобращение» — это объединение участников сферы обращения фармпрепаратов и медизделий. Ее цель – защита профессиональных интересов и прав разработчиков лекарств и медицинских изделий и оказание им помощи в повышении качества производимой продукции. Как пояснил генеральный директор Ассоциации Филипп Романов, договор, заключенный с Сеченовским Университетом, направлен на достижение технологического суверенитета нашей страны и   обеспечение россиян современными и качественными лекарствами и медизделиями. При этом каждая из сторон договора обладает всеми необходимыми компетенциями для реализации общей цели.
«Для нашей Ассоциации заключенный с Первым МГМУ договор дает возможность решить вопрос дефицита кадров в отрасли, совместно участвовать в доклинических и клинических исследованиях, разработке активных фармацевтических субстанций, которые используются в том числе при производстве лекарств, входящих в перечень стратегически значимых или включенных в перечень ЖНВЛП, - отметил он.  - Сегодня в отрасли также серьезно назрела проблема обеспеченности стандартными образцами действующих веществ и примесей. У нас уже есть определенные решения этой проблемы, выработанные совместно с Сеченовским Университетом».
Кроме того, с 2014 года не реализовано право разработчиков лекарственных средств на проведение научного консультирования, предусмотренного Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и законодательством ЕАЭС, продолжил Филипп Романов.
Ассоциация и Первый МГМУ разрабатывают предложения для его практической реализации.
Также в рамках соглашения разработчикам и производителям медицинских изделий в Сеченовском Университете могут оказать содействие в регистрации изделия на любом этапе, проведении клинических испытаний и сопровождении процесса разработки продукта.
Первый МГМУ, в свою очередь, получит обратную связь от членов Ассоциации и сможет корректировать свои программы дипломного и постдипломного образования, научно-исследовательские и проектные работы с учетом практических потребностей отрасли.