Сессия «Биомедицинские технологии – основа технологического суверенитета» прошла на полях ПМЭФ-2024 при поддержке ФМБА России. Ведущие организаторы здравоохранения, ученые, представители наукоемких производств обсудили актуальные вопросы развития биотехнологий, создания прорывных биомедицинских продуктов и технологий будущего. Модератором сессии выступила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.
В ходе дискуссии спикеры обсудили важность трансляции фундаментальных исследований, регуляторные проблемы, связанные с разработкой персонифицированных препаратов и одно из активно развивающихся направлений биомедицины – нейротехнологии. Кроме того, поднимались тематики создания инновационных технических средств терапии и реабилитации, включая роботизированные устройства и импортоопережающие технологии.Глава Агентства отметила, что с каждым годом биомедицинские технологии превращаются в плотный композит на стыке разных научных дисциплин и отраслей научно-технологического развития. Сегодня они наиболее быстро и бурно развиваются, являясь основой для технологического суверенитета нашей страны. и представляют собой готовые технологические решения, направленные на создание биологических и гибридных продуктов, процессов, которые имеют потенциал для использования в медицинской практике с целью диагностики, прогнозирования, профилактики, лечения и реабилитации.«Важнейшим стратегическим приоритетом нашей страны является научно-технологическое развитие. В этом году Президент России подписал Указ о Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации. Внутри этой стратегии особое внимание уделяется биомедицинским технологиям. В стратегии обозначен переход к персонализированной, предиктивной и профилактической медицине, высокотехнологическому здравоохранению, технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов и использования генетических данных и технологий, а также отдельный раздел противодействия техногенным и биогенным угрозам», - подчеркнула Вероника Скворцова во вступительном слове.Заместитель Министра науки и высшего образования Российской Федерации Денис Секиринский рассказал о факторах, влияющих на эффективность и результативность научных исследований, важность междисциплинарного подхода. «Люди, идеи, инфраструктура, которая позволяет талантливым людям реализовывать свои блестящие идеи - это самое главное. За последние три года на 70% увеличилось количество заявок в Российском научном фонде по направлению биомедицинских технологий. Количество проектов, поддержанных за этот же период увеличилось на 7%. Это значит, что нам есть, над чем работать в этом направлении», - подчеркнул он.Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко подчеркнул важность внедрения инноваций в практическую медицину: «Инновационность и новые методы лечения и диагностики должны обязательно приходить в систему здравоохранения. Именно это сегодня стоит в приоритетных задачах перед всей наукой и перед медицинской наукой в частности. Если мы говорим об увеличении продолжительности жизни, то несомненным приоритетом здесь являются те направления, которые нацелены на профилактику заболеваний. Это активное применение вакцин как терапевтических, так и используемых для профилактики инфекций. И в этом направлении, безусловно, есть перспективы, есть наработки, платформенные решения. Фактически, вся система здравоохранения сегодня сконцентрирована на практикоориентированном результате, поддержке технологических разработок и доведения их до практической реализации».Заместитель президента Российской академии наук Владимир Чехонин рассказал о роли РАН в повышении результативности исследований: «Академия наук видит свое место, прежде всего, в системной трансляции фундаментальных изысканий в практику. Мы понимаем, что любые фундаментальные изыскания должны в качестве конечной цели иметь продукт. Но, вместе с тем, крайне важен вопрос, как мы поддержим фундаментальную науку. И вот здесь я вижу очень серьезную роль Российской академии наук. Это и клеточные технологии, и иммунотерапия, и генетическая коррекция. Академические институты делают все, чтобы эти направления развивать. Нам хотелось бы перейти от экспертной деятельности к практическим шагам и принятию технических заданий, что является сугубо научной проблемой. Развитие площадки, на которой фундаментальные и прикладные изыскания могут быть объединены – это как раз Академия наук».Академик РАН, ректор РНИМУ им. Н.И. Пирогова Сергей Лукьянов ответил на вопрос, что означают прорывные технологии для суверенитета: «На мой взгляд, сегодня ни одна страна мира не может быть полностью самодостаточной в области биомедицины, настолько сложная и наукоемкая зона. Человеческий организм на сегодня в значительной степени не понят. Это более сложная система, чем любая компьютерная сеть и искусственный интеллект. Но те страны, которые имеют прорывные технологии, платформенные технологии, позволяющие их расширять, они интересны для обмена, они интересны для сотрудничества. Мы встаем в ряд тех стран, которые, будучи лидерами, могут гарантировать, что научный обмен и взаимодействие позволит закрывать любые направления».Директор ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России Муса Хаитов поделился опытом создания уникальных научно-технологических платформ: «Первая платформа – по олигонуклеотидному и пептидному синтезу. Она создана при поддержке Правительства Российской Федерации в условиях борьбы с распространением новой коронавирусной инфекции. На ее базе был разработан первый и единственный в мире высокоэффективный препарат для терапии COVID-19, функционирующий на основе механизма интерференции РНК. Препарат атакует высококонсервативный участок генома SARS-CoV-2, отвечающий за репликацию и репродукцию вируса. И мы видим, что вирус меняется, но эффективность препарата остается неизменной. Сейчас идет вспышка FLIRT – вариант Омикрона – препарат остается эффективным и в отношении данной разновидности».В Институте разработана платформа, на основе которой можно создавать генноинженерные рекомбинантные вакцины для борьбы с различными аллергенами. На данной платформе уже разработана вакцина для профилактики и лечения аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии, успешно завершены доклинические исследования.«Разработанная нами вакцина абсолютно безопасна и при этом эффективна за счет стимуляции выработки защитных, блокирующих антител, которые полностью тормозят аллергическую реакцию. В этом году мы начинаем клинические исследования данной вакцины», - добавил Муса Хаитов.Про развитие новейших клеточных технологий и инновационном кластере по разработке персонифицированных онковакцин рассказала генеральный директор Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина ФМБА России Мария Лагарькова.«Персонифицированные онковакцины – одни из самых наукоемких препаратов, и они в наибольшей степени отвечают целям развития биотехнологий и в мире, и у нас в стране. Все современные онковакцины направлены на то, чтобы заставить наш собственный организм бороться с опухолью. Чтобы те антигены, те молекулы, которые секретируют опухоль, стали видны иммунной системе. Если мы делаем препарат для конкретного человека или узкой группы людей, он с переменным составом. А как же мы тогда будем его регистрировать? Хочется поблагодарить Правительство Российской Федерации, которое поддержало инициативу ФМБА России и в январе этого года был принят федеральный закон №1, который вносит поправки в федеральный закон №61, позволяющий применять такие препараты в учреждении, которое его разрабатывает при условиях GMP или GLP сертифицированного производства. И я очень надеюсь, что по всей стране будут строиться такие площадки», - отметила Мария Лагарькова.О совместных инновационных разработках с Федеральным медико-биологическим агентством рассказал председатель совета директоров компании-резидента «Сколково» ООО «Моторика» Андрей Давидюк: «Мы в мае этого года подписали соглашение с Федеральным центром мозга и нейротехнологий ФМБА России о создании кластера, который сфокусируется на решении двух задач: купировании фантомных болей после ампутации конечностей и «очувствлении» протезов верхних и нижних конечностей. Самый высокотехнологичный протез не заменяет руку, но у пользователей протезов есть внутреннее стремление управлять протезом, как собственной рукой. И мы уверены, что за два-три года мы создадим продукт, который можно будет выводить на рынок и который абсолютно точно по пути позволит открыть много дополнительных прикладных сфер, а это имеет огромный экспортный потенциал. Разработки, которые мы ведем, находятся в топ 3 – топ 5 в мире».
Генеральный директор Санкт-Петербургского опытно-конструкторского бюро «Электроавтоматика» имени П.А. Ефимова Андрей Гурьянов отметил плодотворное взаимодействие с Агентством в области разработки новейшего оборудования: «Концерн радиоэлектронных технологий в формате технологического партнерства совместно с Федеральным центром мозга и нейротехнологий ФМБА России при поддержке Минпромторга России разработали линейку аппаратов для HIFU-терапии, основанной на воздействии высокоинтенсивных сфокусированных ультразвуковых волн без повреждения покровов, тканей и органов, и является новейшим методом локального лечения опухолей человека. В настоящее время опытный образец проходит технические и токсикологические испытания на площадке Федерального центра мозга и нейротехнологий. Клинические испытания намечены на 1-й квартал 2025 года после получения регистрационного удостоверения. Основными преимуществами аппарата являются мобильность, компактность, расширенная область применения по сравнению с аналогами, конкурентная цена и стоимость его обслуживания».
Генеральный директор Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России Всеволод Белоусов отметил, что нейротехнологии – это огромный спектр технологий, которые, с одной стороны, позволяют моделировать заболевания нервной системы, с другой стороны, транслируемые и могут стать медицинскими технологиями.«Ключевая задача – научиться не только перепрограммировать, но и создавать тканеинженерные конструкты с заданной архитектурой, которые смогут замещать травматические дефекты мозговой ткани. Это и фокусированный ультразвук, величайшая неинвазивная технология с огромным потенциалом для нейростимуляции. Это и различные технологии биологической обратной связи, когда мы можем измерять потенциал мозга и визуализируя их пациенту, учить его самоуправлению ритмами мозга. У нас уже есть положительный опыт работы с Министерством обороны, и такие устройства адаптированы для устранения стрессовых расстройств у личного состава, и сейчас мы с «Росатомом» ведем работу по адаптации биологической обратной связи для операторов критической инфраструктуры. Это и нейропротезирование», - отметил Всеволод Белоусов.Спикер подчеркнул, что сегодня нейротех в России достаточно развит, представлены все основные направления - нейроинтерфейсы, нейроимпланты, нейропротезы, биосовместимые материалы.«Мы видим, как в нейротехнологиях в России объединяются ведущие учреждения – ФМБА России, Минздрав России, университеты и институты Минобрнауки России, частные компании, госкорпорации «Ростех» и «Росатом». Приятно, что помимо государственных структур включаются в работу и частные структуры. Нейротехнологии сейчас собрали под единую цель все учреждения – и лечебные, и клинические, и технологические», - добавил Всеволод Белоусов.В завершение встречи Вероника Скворцова поблагодарила всех спикеров за интересную дискуссию и поделилась мудростью: «Наши предшественники говорили о том, что знание - одно, и деление его на дисциплины – это уступки человеческой слабости». Модератор пожелала всем успешной творческой работы, тесного межотраслевого сотрудничества и важных для здоровья людей результатов.Участие в дискуссии также приняли заведующий лабораторией нейропротезов Института трансляционной биомедицины СПбГУ Павел Мусиенко, генеральный директор научного центра LIFT Михаил Насибулин, директор центра биоэлектрических интерфейсов Института когнитивных нейронаук НИУ ВШЭ, старший вице-президент по развитию Сколковского Института науки и технологий Александр Сафонов и другие представители профессионального сообщества.