5 июня в рамках ПМЭФ при организационной поддержке компании «Иннопрактика» и Ассоциации «Национальных чемпионов» прошла сессия, посвященная вопросам развития отечественной инновационной фармацевтики. В рамках дискуссии спикеры рассмотрели особенности разработки, внедрения в производство и запуска на российский рынок инновационных лекарственных препаратов.
«Сегодня инновационная фармацевтика становится ключевым элементом развития здравоохранения в нашей стране. Поэтому стоит понять, какие факторы и механизмы необходимы для построения инновационной среды, которая позволит увеличить долю качественных отечественных препаратов, в том числе в рамках импортозамещения», - отметил в своем вступительном слове модератор сессии, директор института трансляционной медицины и биотехнологии Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации Вадим Тарасов.
В начале сессии заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Татьяна Семенова обратила внимание на то, что сейчас в фармацевтической отрасли происходит переход к технологическому лидерству. В связи с этим важно уделить внимание сектору академической науки как драйверу в достижении национальных целей в фармацевтической отрасли.
При этом, актуальным остается также вопрос поддержки компаний из фарминдустрии, включая компании-«национальные чемпионы». По заявлению первого заместителя генерального директора компании «Иннопрактика», общественного омбудсмена в сфере защиты прав высокотехнологичных компаний-лидеров Натальи Поповой, в настоящий момент наблюдается нехватка финансирования инновационных проектов фармацевтических компаний. «Меры поддержки, имеющиеся на данный момент, не могут справиться с дефицитом источников финансирования фармацевтической отрасли, который, очевидно, существует, если сравнить его с другими отраслями – в первую очередь с ИТ, а также электроникой и приборостроением. В связи с этим необходимо предусмотреть дополнительные меры, которые будут направлены на содействие компаниям в развитии их проектов на различных стадиях доклинических и клинических исследований, особенно на ранних этапах», - поделилась мнением Наталья Попова.
Представители компаний-«национальных чемпионов» также отметили, что сталкиваются с затруднениями в развитии инновационных проектов, в том числе преодолении так называемой «долины смерти». «Для того чтобы перейти от дженериковой модели развития фармы к инновационной необходимо сократить разрыв между наукой и индустрией. У научных организаций нет средств на «клинику», а сами компании рассматривают проекты только начиная с третьей фазы. В связи с этим первая и вторая фазы клинических испытаний остаются наиболее рискованными, за их финансирование берутся лишь единицы. Таким образом, для развития инноваций нам нужны финансовые инструменты поддержки, а также возможность получения научного консультирования для разработки следующих поколений препаратов», - заявил председатель совета директоров ГК «ХимРар» Андрей Иващенко.
«Исследования и разработка новых лекарственных средств являются ключевым компонентом успешного расширения портфеля инновационных продуктов. Инвестирование в научные исследования, разработку новых формул и технологий позволяет компаниям создавать инновационные продукты, которые могут привлечь новых клиентов и укрепить позиции на рынке. Поэтому сейчас важно оказать поддержку компаниям на этапе клинических исследований, способных изменить отрасль и улучшить качество жизни пациентов», - высказал мнение вице-президент по связям с государственными органами ГК «Фармасинтез» Олег Астафуров.
К возможным наиболее востребованным мерам поддержки, на которые обратили внимание спикеры, можно отнести: гранты, льготные кредиты, инвестиции в капитал и выход на фондовый рынок. Все эти инструменты финансирования могут быть использованы при разработке передовых проектов в фармацевтической отрасли, в результате чего вырастет эффективность предприятий и потенциально сократятся затраты на инновации.
Более подробно о возможности формирования отдельной отраслевой грантовой программы для компаний, реализующих проекты в сфере инновационной фармацевтики, базирующейся на принципах программы «доращивания», рассказал генеральный директор АНО «Центр поддержки инжиниринга и инноваций» Павел Дворниченко. «Есть отрасли, требующие особого подхода для реализации мер поддержки. В частности, чтобы соответствовать всем требованиям, для фармацевтической отрасли совместно с инициативными компаниями мы прорабатываем параметры специализированной программы для инновационной фармацевтики. С одной стороны, сохранив базовый механизм и подходы из программы «доращивания», с другой – адаптировав условия программы к специфике самой фарминдустрии», – заявил Павел Дворниченко.
Идею по созданию специальной грантовой программы в фармацевтической отрасли поддержал советник генерального директора АНО «Инновационный инжиниринговый центр» Олег Лавров. Он заявил, что фармацевтическим компаниям для развития необходимы: «стартовый заказ», системные меры поддержки по всем этапам жизненного цикла разработки и производства инновационных фармпрепаратов, а также инструменты вывода продукции как на российский рынок, так и для экспорта. Данная программа позволит компаниям апробировать системное решение – от прогнозирования спроса до внедрения в стандарты лечения и экспорта отечественных лекарственных средств в случае успеха.
В ходе сессии также обсудили вопросы, связанные с процессом вывода инновационных препаратов на рынок, способами наращивания продуктового портфеля компаний, защитой интеллектуальной собственности на лекарственные средства, необходимостью в регламентации процедуры научного консультирования в ходе разработки и вывода на фармацевтический рынок инновационных препаратов, оценкой технологий здравоохранения (ОТЗ) в системе государственного и частного инвестирования при разработке новых технологий и др.
Подводя итоги сессии, спикеры сошлись во мнении, что стимулирование и развитие фармацевтической отрасли требует комплексного подхода, включающего инвестиции в исследования, партнерство с медицинскими учреждениями и повышение квалификации специалистов. Только при выполнении этих условий можно будет обеспечить доступность инновационных технологий и препаратов для всех граждан страны.
В обсуждении приняли участие: директор института трансляционной медицины и биотехнологии Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации Вадим Тарасов; заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Татьяна Семенова; директор проектного офиса ВЭБ.РФ. Олег Цетлин; генеральный директор АНО «Центр поддержки инжиниринга и инноваций» Павел Дворниченко; первый заместитель генерального директора компании «Иннопрактика», общественный омбудсмен в сфере защиты прав высокотехнологичных компаний-лидеров Наталья Попова; исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма») Вадим Кукава; исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Лариса Матвеева; генеральный директор Ассоциации европейского бизнеса (АЕВ) Тадзио Шиллинг; советник генерального директора АНО «Инновационный инжиниринговый центр» Олег Лавров; руководитель Центра поддержки внедрения инноваций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Российской Федерации Надежда Рукавицина; генеральный директор ПАО «Артген биотех» Сергей Масюк; председатель совета директоров ГК «ХимРар» Андрей Иващенко; вице-президент по связям с государственными органами ГК «Фармасинтез» Олег Астафуров.
Фото: Елена Стадниченко/Росконгресс.