28 февраля на территории Инновационного центра «Сколково» состоялось первое заседание подкомитета ПК3 «Менеджмент организаций здравоохранения» Технического комитета по стандартизации ТК 076 «Системы менеджмента» (ПК 3/ТК 076).
С приветственным словом к собравшимся обратился председатель Комитета Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по охране здоровья Б.Н. Башанкаев, который отметил важность междисциплинарного состава участников заседания. Именно такой подход позволит учесть многочисленные нюансы и особенности российской системы здравоохранения, что гарантирует качество будущих стандартов и доверие к ним профессионального сообщества.
Генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора И.В. Иванов в своем видеообращении сделал акцент на необходимости разработки национальных стандартов в области здравоохранения и формировании позиции профессионального сообщества по отношению к ним как значимой части работы подкомитета. «За последние 10 лет мы научились говорить на одном языке, убедили профессиональное сообщество, что вопросы качества, менеджмента качества, необходимость внедрения системы управления качеством в медицинских организациях – это не дань моде, это жизненная необходимость. Это обеспечение конкурентоспособности медицинской организации и прежде всего обеспечение безопасности пациентов при обращении в наши медицинские организации за оказанием медицинской помощи», — сказал И.В. Иванов.
О важности создания устойчивой системы здравоохранения говорила в своем обращении заведующая кафедрой общественного здоровья и здравоохранения ФГБОУ ВО Российский университет медицины Минздрава России, председатель экспертного совета Фонда международного медицинского кластера Н.Б. Найговзина: «В 2020 году мы вступили в совершенно новый этап — суммирования инфекционных и неинфекционных вызовов, поэтому система здравоохранения требует постоянной перезагрузки».
Участников заседания приветствовала руководитель филиала израильского медицинского центра Hadassah в Сколково И.А. Заломнова. Она пожелала собравшимся плодотворной работы и пригласила всех желающих после окончания заседания на экскурсию в медицинский центр Hadassah, где успешно внедрена система менеджмента качества.
О задачах, стоящих перед ПК 3/ТК 076, говорил председатель подкомитета, генеральный директор Института технического регулирования, стандартизации и сертификации, заместитель председателя ТК 076 «Системы менеджмента» М.В. Екатеринин. Прежде всего это:
- подготовка предложений в программы стандартизации,
- предварительная экспертиза проектов стандартов,
- оценка целесообразности утверждения стандартов,
- контроль за реализацией программ стандартизации,
- предложения об обновлении или отмене действующих стандартов,
- сотрудничество с организациями — пользователями стандартов.
Ответственный секретарь ТК 076 «Системы менеджмента» (на базе ФГБУ «Институт стандартизации») Ю.П. Бурдина рассказала о порядке разработки и утверждения национальных стандартов.
О предпосылках к разработке национального стандарта говорил О.В. Куликов, руководитель Центра формирования компетенций в области качества и безопасности медицинской деятельности ЧОУ ДПО «Академия медицинского образования им. Ф.И. Иноземцева».
Тему продолжила С.С. Антонова, ответственный секретарь ПК 3/ТК 076, главный редактор журнала «Менеджмент качества в медицине», вице-президент Всероссийской организации качества по информационной политике. Она рассказала о том, какая работа ведется по разработке национального аналога международного стандарта в области менеджмента качества для организаций здравоохранения ISO 7101:2023. В заключении С.С. Антонова отметила, что для создания устойчивой системы здравоохранения нужно создать культуру качества, которая берет начало с сильного менеджмента, перенять систему здравоохранения, основанную на заботе о людях, уважении, сопереживании, справедливости и достоинстве, научиться выявлять риски и управлять ими, обеспечивать безопасность пациентов и персонала, постоянно совершенствовать процессы и результаты.
Советник генерального директора Фонда международного медицинского кластера Р.Э. Рахматуллин представил собравшимся проект национального стандарта «Система менеджмента человекоцентричной медицинской организации. Общие требования».
Напомним, что два национальных стандарта — «Менеджмент организаций здравоохранения. Системы менеджмента качества в организациях здравоохранения. Требования» на основе стандарта ISO 7101:2023 и «Система менеджмента человекоцентричной медицинской организации. Общие требования» находятся в процессе разработки с 2023 года и, согласно плану, должны быть приняты и опубликованы в 2024 году.
Важную тему поднял председатель Совета благотворительного фонда «Безопасное здравоохранение» Н.О. Матыцин — до сих пор в профессиональном сообществе нет единого подхода к терминологии, что указывает на необходимость разработки национального стандарта, устанавливающего термины и определения в области менеджмента качества для медицинских организаций.
Не менее актуальный вопрос о разработке стандартизованной модели оценки цифровой зрелости медицинских организаций как основы для национального стандарта был рассмотрен в докладе Ю.А. Тлигурова, ведущего аналитика проектного офиса Домена «Здравоохранение» ООО «Цифромед». Подобное многоуровневое исследование организации позволяет оценить потенциал ее роста, выявить зоны развития и разработать индивидуальную стратегию цифровой трансформации.
О взаимодействии технического комитета по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» и ПК3/ТК 076 «Менеджмент организации здравоохранения» рассказал Г.С. Лебедев, директор института цифровой медицины, завкафедрой информационных и интернет-технологий Сеченовского университета, председатель ТК468 «Информатизация здоровья».
Кульминацией заседания стало подписание соглашения между ТК 468 и ПК3/ТК 076 о взаимодействии в смежных для комитетов областях, а именно:
- координация работ по подготовке программно-плановых документов по разработке стандартов, исключающая дублирование работ по стандартизации;
- совместное участие в разработке и проведении экспертизы стандартов;
- проведение совместных работ, направленных на оценку практической значимости стандартов;
- обмен информацией по вопросам разработки стандартов.
Соглашение устанавливает общие принципы взаимодействия комитетов, на основе которых будут разрабатываться и вводиться механизмы и программы совместных действий, направленных на совершенствование и повышение качества разрабатываемых документов по стандартизации в сфере общих интересов.
В ходе заседания состоялось голосование, по результатам которого в подкомитет были приняты новые члены:
- ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России,
- ООО «Цифромед»,
- ГБУЗ «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы».
Итогом заседания стало создание рабочей группы по разработке национального стандарта ИСО 7101 и включение в План национальный стандартизации на 2024—2025 гг. еще трех стандартов:
- «Системы менеджмента качества в медицинских организациях. Термины и определения»,
- «Системы менеджмента качества в медицинских организациях. Обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности. Требования»,
- «Системы менеджмента качества в медицинских организациях. Цифровая зрелость медицинской организации».