© unsplash.com
Организация «Врачи без границ» (MSF) раскрыла данные о своих расходах на крупное клиническое исследование, показав, что истинная стоимость разработки лекарства может быть намного меньше тех сумм, о которых заявляют фармацевтические компании.
На проведение знаковых испытаний комбинированного лечения туберкулеза четырьмя препаратами MSF потратила 34 миллиона евро. Подробная информация о стоимости подобных исследований обнародована впервые. Обычно эти цифры покрыты завесой тайны.
Текущие оценки расходов на исследования и разработку новых лекарств варьируются от 40 миллионов до 3,9 миллиарда евро. Непомерно высокая стоимость их создания используется для оправдания высоких цен на новые препараты, но компании не публикуют ни общую сумму, ни разбивку своих расходов.
MSF заявляет, что этой непрозрачности следует положить конец. Она разработала набор инструментов для специалистов по испытаниям лекарств, классифицирующий каждую статью расходов и позволяющий сопоставлять затраты на протяжении всего процесса, который может длиться годами. «Врачи без границ» надеются, что этому примеру открытости последуют другие общественные и некоммерческие организации.
Прозрачность расходов на НИОКР остается в значительной степени недостижимой, но раскрытие информации о расходах на клинические испытания поможет понять, сколько на самом деле стоят медицинские инновации и построение будущего, где доступ к лекарствам и медицинскому инструментарию не будет затруднен из-за высоких цен, отметил медицинский директор MSF Берн-Томас Ньянгва.
Как сообщает The Guardian, исследование MSF изменило перспективы людей с формами туберкулеза, устойчивыми к известным лекарствам. Такие болезни характеризуются высоким уровнем смертности и в некоторых странах не поддаются лечению из-за высокой цены на те немногие лекарства, которые все еще работают.
Два противомикробных препарата, которые десятилетиями были основным средством лечения туберкулеза, — изониазид и рифампицин уже не так эффективны, как раньше. Бедаквилин, новый препарат с другим механизмом действия против лекарственно-устойчивого туберкулеза, был разработан компанией Johnson & Johnson, и для многих стран его стоимость была непомерно высока. Пришлось долго бороться, чтобы добиться снижения цены. Затраты на НИОКР были ключевым фактором. В итоге ученые выяснили, что препарат был разработан благодаря государственному финансированию, которое в пять раз превышало частные инвестиции.
MSF испытала комбинацию из четырех пероральных препаратов, включая бедаквилин, для лечения туберкулеза с лекарственной устойчивостью. Ее успех привел к тому, что Всемирная организация здравоохранения рекомендовала полугодовое лечение туберкулеза, устойчивого к рифампицину, этой комбинацией. Сейчас его используют в 40 странах.
«Глобальное движение, которое добилось значительного снижения цен на жизненно важный противотуберкулезный препарат бедаквилин, показало, что прозрачность расходов на исследования и разработки может привести к расширению доступа к медицинским инструментам и помочь спасти больше жизней»,
— подчеркнула политический консультант MSF Access Campaign Роз Скурс.
По ее словам, доминирующее мнение о том, что высокие цены необходимы для компенсации огромных затрат на НИОКР, больше не может оставаться голословным. Она призвала к публичному раскрытию информации, чтобы правительства и сообщества могли получить доказательства, необходимые для обсуждения ценообразования и обеспечения доступа к лекарствам для всех, кто в них нуждается.