Источник: tass.ru
Для этого Новосибирский институт органической химии имени Н. Н. Ворожцова СО РАН реконструирует и лицензирует по международным стандартам производственную площадку
Новосибирский институт органической химии (НИОХ) имени Н. Н. Ворожцова СО РАН планирует запустить производство первого в России препарата от оспы "НИОХ-14" осенью 2024 года. Для этого институт реконструирует и лицензирует по международным стандартам производственную площадку, рассказала журналистам директор института Елена Багрянская.
Противооспенный препарат "НИОХ-14" разработан сотрудниками НИОХ СО РАН совместно с Государственным научным центром (ГНЦ) вирусологии и биотехнологии "Вектор".
"Мы получили лицензию на производство этого препарата <...>. И очень надеемся, что осенью мы приступим к выпуску этого препарата", - сказала Багрянская.
Она добавила, что объем производства составит несколько тонн препарата в год, этого достаточно для обеспечения потребности страны.
Директор института рассказала, что для запуска производства институт ведет реконструкцию производственной площадки, в мае-июне планируется лицензировать ее по международному стандарту GMP. Для создания чистого помещения Минобрнауки РФ выделил институту 24 млн рублей, также институт вложил собственные средства на закупку необходимого оборудования.
Багрянская добавила, что на этой площадке возможно производство и других разработанных в институте препаратов, в частности, лекарства от болезни Паркинсона, после того как оно пройдет последнюю фазу клинических испытаний.
О "НИОХ-14"
Ранее сотрудники НИОХ СО РАН и ГНЦ "Вектор" запатентовали противооспенный препарат. До него в России не выпускали ни одного химического препарата для лечения и экстренной профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных заболеваний человека.
Один из разработчиков препарата главный научный сотрудник отдела геномных исследований центра "Вектор" Роспотребнадзора Сергей Щелкунов рассказывал, что препарат целевым образом воздействует на ортопоксвирусы, он препятствует появлению вирусных частиц вне зараженных клеток и тем самым подавляет развитие вирусной инфекции. "НИОХ-14" эффективен против всех видов оспы, в том числе оспы обезьян.
Натуральная оспа - единственная инфекция, которую удалось победить на всей планете благодаря глобальной программе вакцинации. Последний случай заболевания человека был зафиксирован в 1977 году в Сомали, официально о победе над болезнью объявили в 1980 году. Сейчас право хранить вирус и исследовать его имеют только российский центр "Вектор" и американские центры по контролю и профилактике заболеваний (Атланта, штат Джорджия).