Недавно вРоссийской Федерации (РФ)был зарегистрирован и выведен на рынок инновационный лекарственный препаратАвиандрдля лечения ГТР, который обладает противотревожной и антидепрессивной активностью за счёт способности ингибировать передачу нервного импульса в адренергических, серотониновых, гистаминовых и допаминовых рецепторах головного мозга. Доклинические, клинические исследовании, а также разработка технологии производства активной фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы, и последующее производство препарата Авиандросуществлялось на территории РФ в Центре Высоких Технологий «ХимРар». Так, в многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании (РКИ) были изучены его безопасность и терапевтическая эффективность у пациентов с ГТР в рамках II фазы двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного многоцентрового пилотного исследования на 17 клинических базах РФ. 129 пациентов в возрасте 18 лет и старше соответствовали критериям диагноза ГТР. Пациенты были рандомизированы (1:1:1) для приёма перорального препарата Авиандрв суточной дозе 40 мг (группа 1, n = 41) или 60 мг (группа 2, n = 43) или плацебо (группа 3, n = 43) в течение 8 недель. Пациентов оценивали по шкале тревоги Гамильтона (HAM-A), шкале депрессии Гамильтона (HAM-D), шкале общего клинического впечатления (CGI-S), визуально-аналоговой шкале (ВАШ) и показателям жизненно важных функций. На 8-й неделе снижение показателя HAM-A 53,7% (в группе 1), 47,7% (в группе 2) и 16,3% (в группе 3). Изменения показателей HAM-A, HAM-D, CGI-S и CGI-I у пациентов, получавших Авиандр, превосходили эффект плацебо (p<0,001). Психические компоненты тревоги снизились в первый день, на протяжении 8 недель лечения и на следующей неделе после отмены препарата. Авиандрв дозе 40 мг в сутки уменьшал сонливость по сравнению с исходным уровнем был безопасен, хорошо переносился и не вызывал серьёзных или тяжёлых нежелательных явлений, или признаков синдрома отмены в течение одной недели после завершения лечения. Авиандрв дозе 40 мг в сутки продемонстрировал наибольшую терапевтическую эффективность у пациентов с ГТР по сравнению с плацебо. Зарегистрированные показания: лечение генерализованного тревожного расстройства, а также терапия тревожных состояний после перенесённой коронавирусной инфекции (COVID-19) у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, лёгкой и средней степени выраженности. Ссылки Ivashchenko AA, Morozova MA, Vostokova NV, Beniashvily AG, Bukhanovskaya OA, Burminskiy DS, Egorova AN, Gluskina LY, Gorchakov DS, Karapetian RN, Kasimova LN, Kravchenko DV, Lepilkina TA, Merkulova EA, Mitkin OD, Penchul NA, Potanin SS, Rupchev GE, Ivachtchenko AV. Safety and efficacy of aviandr in patients with generalized anxiety disorder: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, pilot study. J Psychiatr Res. 2021 Nov;143:436-444. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.10.008. | ||