2023: Регистрация продукта
В середине декабря 2023 года в Министерстве здравоохранения РФ сообщили о регистрации первого биомедицинского клеточного продукта. Речь идет о препарате под названием «Изитенс», который разработан компанией «Генериум».
Как отмечает пресс-служба Минздрава, «Изитенс» - это «первый индустриальный опыт применения технологии трансплантации аутологичного клеточного продукта». Он предназначен для лечения хряща коленного сустава у пациентов старше 18 лет. В составе лекарства есть клетки хряща человека.
Минздрав сообщил о регистрации первого биомедицинского клеточного продукта
Препарат вводят в место поражения хрящевой ткани, где они (клетки хряща) мигрируют на поверхность дефекта и заполняют его компонентами гиалинового матрикса, что оказывает регенеративный эффект. Технология предназначена для лечения повреждений хряща коленного сустава III или IV степени с размером дефекта от 1 до 10 см2 у пациентов путем трансплантации собственных хондроцитов пациента.
В конце ноября 2023 года заместитель генерального директора АО «Генериум» Дмитрий Кудлай во время третьего Конгресса молодых ученых рассказывал, что первая в России технология «Изитенс» для лечения остеоартрозов готовится к широкому внедрению после успешной завершающей стадии испытаний. Как пояснял Кудлай, процесс осуществляется без обширных операций на суставах и требует лишь артроскопии для забора здоровой ткани размером всего 3-4 грамма. Эта ткань затем используется для выращивания новой.
По словам замглавы «Генериума», к концу 2023 года «Изитенс» является единственным клеточным продуктом, имеющим лицензию на промышленное производство. Процедура лечения занимает всего 72 часа, после чего начинается период реабилитации, и пациент возвращается к обычной жизни. Культивированные клетки человека широко используются в регенеративной медицине.[1]