Челябинские предприятия «дорастят» до производства медицинских изделий

АО «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» (AO «НИИТФА») - организация контура управления АО «Русатом Хэлскеа» (AO «PXK») ищет партнеров среди предприятий малого и среднего бизнеса, заинтересованных в создании или модернизации производства по выпуску комплектов аппликаторов к разработанному гамма-терапевтическому комплексу для брахитерапии «БРАХИУМ». Предприятия станут участниками программ развития «Корпорации МСП».

Для поставки БРАХИУМА в лечебные учреждения требуются комплекты аппликаторов для размещения источника к облучаемой области (код ОКПД2 26.60.91).
Планируемый стартовый объем производства — от 15 комплектов изделий в год, с ежегодным увеличением.

Номенклатура аппликаторов и количество единиц изделий в комплекте определяется заказом покупателя.

Очередность постановки на производство определяется совместно с площадкой (MCП-поставщиком), принимая во внимание сроки разработки конструкторской документации и поэтапное наращивание производственных возможностей площадки в соответствии с программой развития.

Подробные требования к аппликаторам по ссылке.

Субъект MCП должен соответствовать требованиям к площадке:

1. Наличие у изготовителя медицинского изделия условий производства и копии сертификатов соответствия системы менеджмента качества требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» или соответствующего международного стандарта ISO 13485, полученных в системе обязательной аккредитации;

2. Копии отчетов о ранее проведенных инспекциях на соответствие указанным стандартам за последние 3 года.

pharmaceutical-factory-man-worker-in-protective-clothing-operating-production-line-in-sterile-environment.jpg

В случае заинтересованности в сотрудничестве просим заполнить онлайн-форму. Информация будет передана в Корпорацию МСП для оценки предложения на соответствие запросу.

Поддержка предпринимателей реализуется в рамках Национального проекта «Малое и среднее предпринимательство и поддержка индивидуальной предпринимательской инициативы», который инициировал Президент и курирует первый вице-премьер Андрей Белоусов.

Данные о правообладателе фото и видеоматериалов взяты с сайта «Центр "Мой бизнес" Челябинская область», подробнее в Правилах сервиса