Об этом заявил заместитель руководителя Федерального медико-биологического агентства, главный государственный санитарный врач по организациям и территориям, обслуживаемым ФМБА России Игорь Борисевич в рамках сессии «Эффективное сотрудничество в сфере здравоохранения: лекарства, инновации, технологии». Мероприятие прошло на площадке экономического и гуманитарного форума «Россия – Африка» в Санкт-Петербурге 28 июля.
В рамках дискуссии выступили: Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко, Министр здравоохранения Республики Уганда Джейн Рут Асенг, Министр здравоохранения и социального обслуживания Республики Намибия Калумби Шангула, Председатель совета директоров, АО «БИОКАД» Дмитрий Морозов.
В своём выступлении Игорь Борисевич рассказал о перспективах сотрудничества и возможные предложения ФМБА России в адрес африканских стран в сфере разработки иммунобиологических препаратов и организации их совместного производства.
ФМБА России имеет значительный опыт разработки и производства иммунобиологических препаратов. Одним из лидеров в этой области является Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России, который производит трех- и четырехвалентные вакцины против гриппа, стандартные образцы для контроля качества этих вакцин, соответствующие требованиям Всемирной организации здравоохранения, а также аллерген туберкулезный, предназначенный для массовой туберкулинодиагностики.
В 2022 году Институтом создана и выпускается пандемическая вакцина против COVID-19 - Конвасэл, защищающая от всех штаммов вируса SARS-CoV-2. Вакцина основана на нуклеокапсидном белке, практически не подверженном мутациям, а значит, эффективна против всех известных штаммов коронавируса, что подтверждается клиническими исследованиями. Завершена разработка, и в настоящее время Институт проводит клинические исследования полисахаридных конъюгированных вакцин, таких как 5-валентная вакцина против менингококковой инфекции, 16-валентная против пневмококковой инфекции, а также вакцина для профилактики гемофильной инфекции типа b.
В учреждениях ФМБА России сейчас осуществляются разработки вакцин против лихорадки Денге, вируса папилломы человека, а также препаратов для терапии ВИЧ-инфекции.
«По всем этим направлениям мы готовы к активному сотрудничеству с нашими коллегами из африканских государств, безусловно, с учётом их заинтересованности», - отметил Игорь Борисевич. Примером такого возможного сотрудничества он назвал создание биомедицинского хаба - «Латиноамериканского института биотехнологии Мечников» - в Республике Никарагуа, призванного обеспечить доступ к современным лекарственным препаратам населению стран Центральной Америки, а в перспективе и всей Латинской Америки.
Данный пилотный проект был осуществлен по поручению Президента Российской Федерации Владимира Владимировича Путина, а первой технологией трансфера стала технология производства трехвалентных и четырехвалентных вакцин для профилактики гриппа. В текущем году «Институт Мечников» успешно прошел процедуру преквалификации Всемирной организацией здравоохранения.
Сегодня ФМБА России ведёт активную работу по эволюции одного действующего предприятия в целый комплекс лабораторий и производственных мощностей. Ключевыми целями данного этапа работы станут:
- расширение спектра производства актуальных для региона вакцин и биотехнологических продуктов;
- организация совместных научно-исследовательских биомедицинских исследований и разработок новых биотехнологических и синтетических продуктов;
- обучение и подготовка местного персонала в области производства лекарственных средств, биомедицинских исследований, фармакологии и биотехнологии, в том числе в высших учебных заведениях Российской Федерации;
- укрепление механизмов национального регулирования в области здравоохранения.
Это в конечном итоге будет способствовать продвижению комплексного подхода, который включает трансфер школы знаний, технологий производства препаратов и современных методов диагностики, профилактики и лечения инфекционных заболеваний.
В среднесрочной перспективе на мощностях биофармацевтического хаба будут выпускаться вакцина против коронавирусной инфекции, вакцины для профилактики пневмококковой, менингококковой и гемофильной инфекций, вакцина против вируса папилломы человека, инсулины и целый спектр препаратов.
«Аналогичный подход может быть реализован и на африканском континенте. Заинтересованность уже выразила Республика Конго, которая может стать базовой страной производства лекарственных препаратов для всей Центральной Африки», - отметил заместитель руководителя ФМБА России Игорь Борисевич.