Фото: edruida.com
Американская J&J переоформила на себя регудостоверение на противоревматический препарат Симпони (голимумаб) в России. Компания собирается начать отгрузки в середине июня 2023 года. MSD, прежний дистрибьютор препарата в России, Европе и Турции, отказалась поставлять его, уведомив об этом Росздравнадзор в октябре 2022 года.
Первым о возобновлении поставок сообщил в своем телеграм-канале ревматолог Александр Елонаков. Информацию Vademecum подтвердили в российском офисе J&J.
Права на импорт, поставку и продвижение Симпони в России переданы Janssen (фармподразделение J&J) в соответствии с глобальным соглашением между MSD и Janssen. Держатель регудостоверения сменился 2 мая.
Начало отгрузок Симпони с российского склада Janssen запланировано на середину июня 2023 года, пояснили в компании.
Ранее правами на препарат в России владела американская MSD. По соглашению 2011 года MSD продвигала препарат в Европе, России и Турции, Janssen – в Канаде, Центральной и Южной Америке, Африке, Азиатско-Тихоокеанском регионе и на Ближнем Востоке.
В октябре 2022 года «МСД Фармасьютикалс» уведомила Росздравнадзор о планируемом прекращении ввоза в Россию Симпони. По закону компания обязана это сделать минимум за год до фактического прекращения поставок.
Симпони применяется против ревматоидного и псориатического артрита, аксиального спондилоартрита, полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита и язвенного колита.
За январь – сентябрь 2022 года в Россию ввезено упаковок Симпони на 1,34 млрд рублей, по данным RNC Pharma.