Фото: staf.org
Правительство США через суд пытается доказать, что Gilead Sciences нарушила государственные патенты на комбинацию тенофовира и эмтрицитабина для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции. Трувада и Descovy от Gilead Sciences одобрены по этому показанию. Иск к Gilead подан в 2019 году, но судебный процесс в Федеральном окружном суде штата Делавэр начался 2 мая.
Ожидается, что процесс продлится не более шести дней.
Как говорится в иске, в середине 2000-х годов ученые из Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) установили, что комбинация эмтрицитабина и тенофовира эффективна в предотвращении заражения ВИЧ-инфекцией. У Gilead Sciences два препарата с этими действующими веществами – Трувада и Descovy, изначально применяемые для терапии ВИЧ-инфекции.
В 2012 году для доконтактной профилактики была одобрена Трувада, в 2019 году – Descovy. При этом лицензию от CDC на использование запатентованных схем Gilead Sciences не получала, как указывают юристы Министерства юстиции США в первоначальной жалобе. Они подкрепляют иск тем, что Трувада и Descovy, продажи которых в 2022 году превысили $2 млрд, содержат эмтрицитабин и тенофовир. Но в CDC не разрабатывали эти молекулы – их разработала Gilead, поэтому компания не обязана обращаться за лицензией или выплачивать какие-либо отчисления, не согласны в компании.
В России Трувада также одобрена в качестве доконтактной профилактики ВИЧ у взрослых при повышенном риске. Descovy в стране не зарегистрирован.
Российские компании неоднократно пытались оспорить патент на Труваду. В 2017 году из-за высокой предельной цены, предложенной Gilead, тенофовир+эмтрицитабин не стали включать в ЖНВЛП. В сентябре 2019 года представители компании Gilead дали понять, что вкладываться в продвижение препарата в России не планируется, равно как и повторно подавать досье на включение его в ЖНВЛП.
В 2021 препарат тенофовир+эмтрицитабин впервые закуплен в виде комбинации благодаря появлению дженериков. По данным Международной коалиции по готовности к лечению, регионы закупили 493 годовых курса оригинальной Трувады и 56 годовых курсов дженериков Доквир от «Фармасинтеза» и Дабловир от «Биокада». Препарат все еще находится под патентной защитой, которая истекает в начале 2024 года.