Фото: chinamerger.com
В некоторых регионах взрослые пациенты со спинальной мышечной атрофией (СМА) перестали получать рисдиплам (Эврисди от Roche), который им нужно принимать ежедневно. По данным Headway Company, доля несостоявшихся аукционов по региональным закупкам остается высокой – более 40% от общего числа объявленных торгов. Как утверждают в профильном фонде, причина – в низкой начальной цене региональных аукционов. Производитель и дистрибьютор лекарства уверяют, что поставляют препарат в Россию в полном объеме, в соответствии с потребностями пациентов.
О жалобах взрослых пациентов на прерывание лечения рисдипламом рассказал портал «Милосердие.ru». Такие случаи известны в Удмуртии и Санкт-Петербурге. Как пояснила Vademecum консультант юридической службы по лекарственной терапии фонда «Семьи СМА» Оксана Дучевич, в ряде регионов поставщики не отзывались на объявленные аукционы, но причины этого неизвестны. Пациентам в региональных медучреждениях также объясняли отсутствие препарата несостоявшимися закупками.
Рисдиплам – пероральный препарат для лечения СМА, его принимают ежедневно в форме сиропа. Дети со СМА с 2021 года обеспечиваются рисдипламом за счет госфонда «Круг добра» наряду с другими препаратами от этого заболевания – Спинразой (нусинерсен) от Biogen и Золгенсмой (онасемноген абепарвовек) от Novartis. Фонд проводит закупку всех утвержденных им к приобретению препаратов за его счет через ФКУ Минздрава. В 2022 году ведомство закупило для организации рисдиплам почти на 14,3 млрд рублей, в январе-феврале 2023 года аукционы не проводились. На все аукционы по рисдипламу, где заказчиком выступало ФКУ, пришли поставщики, как убедился Vademecum. Взрослые (после 19 лет) обеспечиваются препаратом за счет регионов.
В регионах же, по данным Headway Company, в 2022 году завершены аукционы на 3,3 млрд, а отменены 32,7% от общего числа (на 1,6 млрд рублей). По итогам января-февраля 2023 года доля отмененных и оставшихся без поставщика аукционов еще выше – более 43% (почти на 850 млн рублей).
По словам директора фонда «Помощь семьям СМА» Александра Курмышкина, начальная цена на региональных аукционах была на 40–50% ниже, чем предлагало ФКУ. В этом причина того, что поставщики не выходили на торги.
Представители производителя рисдиплама – швейцарской Roche – и компании «Ирвин» (дистрибьютор препарата) опровергают трудности с поставками. Там заверили, что поставки осуществляются в соответствии с планом-графиком, без перебоев и в полном объеме, в соответствии с потребностью российских пациентов.
С 2022 года рисдиплам входит в перечень ЖНВЛП. Предельная цена на препарат составляет 605,6 тысячи рублей за упаковку. Roche ведет переговоры с «Ирвин» о локализации производства рисдиплама в России.