Сенатор провел «круглый стол» с участием Экспертного совета по здравоохранению при Комитете СФ по социальной политике.
В Комитете СФ по социальной политике прошел «круглый стол» с участием Экспертного совета по здравоохранению на тему «Совершенствование законодательства Российской Федерации в части применения медико-генетических технологий в клинической практике». Мероприятие провел заместитель председателя Комитета СФ Юрий Архаров.
Сенатор отметил, что внедрение передовых медицинских технологий на основе генной терапии в систему здравоохранения — одна из приоритетных задач. Этот вопрос сейчас широко обсуждается на экспертных площадках.
Юрий Архаров напомнил о поручении Председателя Правительства РФ Михаила Мишустина Министерству здравоохранения РФ, Министерству экономического развития РФ, Министерству промышленности и торговли РФ и Росздравнадзору, которое касается подготовки изменений в законодательство в части установления особенностей ввода высокотехнологичных лекарственных препаратов в гражданский оборот. В этой связи в конце 2021 г. на заседании Экспертного совета по здравоохранению при Комитете СФ было принято решение о создании рабочей группы по совершенствованию нормативно-правового регулирования в сфере применения генных и клеточных технологий, которая начала свою работу.
«Препараты генно-клеточной терапии являются разновидностью биологических лекарственных препаратов и относятся к высокотехнологичным, следовательно, должны регистрироваться, согласно решению Совета Евразийской экономической комиссии», — сказал Юрий Архаров.
По его словам, регистрация таких лекарственных средств возможна в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС), однако российское законодательство по ряду правовых норм, связанных с обращением данных препаратов, не отвечает современным требованиям. В частности, в нем отсутствуют понятия высокотехнологических и соматоклеточных лекарственных препаратов, что создает барьеры для их обращения.
«Необходима дальнейшая гармонизация российского законодательства с правовыми нормами ЕАЭС и создание специальных условий для регистрации и обращения генно-клеточных препаратов», — подчеркнул Юрий Архаров.
В заседании приняли участие председатель рабочей группы по совершенствованию нормативно-правового регулирования в сфере применения генных и клеточных технологий, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения РФ Виталий Омельяновский, директор Департамента медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья Минздрава России Елена Шешко, директор Медико-генетического научного центра имени академика Н.П. Бочкова, главный специалист по медицинской генетике Минздрава Сергей Куцев, представители профессионального сообщества.