Центр им. Гамалеи изменит протокол исследований детской вакцины от коронавируса

Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 28 февраля 2022 года. Вакцины и тесты на коронавирус 

В России и мире продолжаются испытания вакцин и исследования коронавируса. Вакцинацию от COVID-19 первым компонентом провели более 87 млн раз. Александр Гинцбург рассказал о ходе исследований назальной вакцины от ковида. Гинцбург оценил эффективность «Спутника V» против «тяжелого» «омикрона». Центр им. Гамалеи изменит протокол исследований детской вакцины от коронавируса. Названы самые частые кожные проявления «омикрона». FDA удвоило дозу моноклонального антитела против COVID-19, что вызывает опасения по поводу доступа препарата. Исследования предлагают дополнительные доказательства того, что пандемия коронавируса началась от животных на рынке в Ухане.

Согласно подсчетам Университета Джонса Хопкинса, в мире проведено 10 530 749 612 вакцинаций от COVID-19. По данным Роспотребнадзора, в России проведено свыше 276,4 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 383 тыс. исследований. 


В Российской Федерации

Исследования

Высыпания по всему телу, крапивница, воспаление кожи губ с образованием трещин, а также синдром «ковидных пальцев» — эти симптомы чаще сопровождают коронавирусную инфекцию при заражении «Омикроном». Как рассказали «Известиям» в НИИ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора, «омикронная» сыпь чаще связана с действием вируса, а не с аллергическими реакциями, причем чем больше она выражена, тем тяжелее состояние больного.

Наблюдение за пациентами подтверждает, что штамм «Омикрон» чаще вызывает разнообразные кожные симптомы. Об этом «Известиям» сообщила заместитель директора по клинической работе Московского научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора, доктор медицинских наук Татьяна Руженцова. По ее словам, кожные симптомы отмечаются примерно у 5% пациентов. Эти высыпания различны: от еле заметных на руках до ярко выраженных, распространяющихся по всему телу.

«Чем более выражена сыпь, тем тяжелее состояние, — рассказала Татьяна Руженцова. — На фоне проведения основного курса терапии все кожные проявления проходят вместе с другими симптомами. Важно подчеркнуть, что сыпь при коронавирусной инфекции чаще связана с действием вируса, а не с аллергическими реакциями, и в большинстве случаев это не является поводом для отмены лекарственных препаратов, а наоборот, показанием для более активной терапии».

Также эксперт Роспотребнадзора рассказала о ряде специфических симптомов, которые стали проявляться чаще. Прежде всего это хейлит — воспаление губ с сухостью, образованием трещин и корочек. Этот симптом наблюдается, как правило, при неправильном лечении, прогрессировании симптомов COVID-19, чаще у детей с высокой температурой тела, повторной рвотой и диареей. «Это всегда требует активного лечения», — подчеркнула специалист.

Также, по ее словам, с приходом «Омикрона» стали чаще встречаться так называемые ковидные пальцы — покраснение, отечность, появление пузырьков на пальцах рук и ног.

Ранее на то, что «Омикрон» чаще вызывает кожные симптомы, обратили внимание специалисты из различных университетов, включая Гарвардскую школу общественного здравоохранения им. Т.Х. Чана и Королевский колледж Лондона, в сотрудничестве с компанией Zoe занимающиеся наукой о здоровье. Они создали приложение, через которое люди, заразившиеся штаммом «Омикрон», сообщали симптомы болезни. Это помогло выявить особенности нового проявления — сыпи двух видов. Одна разновидность похожа на припухлость пальцев рук и ног от обморожения без зуда (те самые «ковидные пальцы»), вторая — типа потницы с сильным зудом.

По словам ученых, наиболее неприятным является второй тип сыпи. Он часто начинается с сильного зуда ладоней или подошв на ранней стадии заболевания коронавирусом. Симптом может сохраняться в течение длительного времени после выздоровления. Сыпь типа потницы или ветряной оспы, проявляющаяся в виде небольших, зудящих красных прыщиков, может появиться в любой части тела, но чаще — на локтях, коленях и тыльной стороне кистей и стоп. Однако ряд экспертов призывают не связывать эти проявления с новым штаммом.

«Перечисленные симптомы — припухлость пальцев рук и ног по типу обморожения без зуда, сыпь типа потницы с сильным зудом — описаны у пациентов с начала пандемии и не являются патогномоничным симптомом для «Омикрона», — сказала «Известиям» заведующая отделением дерматологии КДЦ «Медси» Ольга Молчанова.

По ее словам, появление высыпаний может быть связано с аутоиммунным поражением кожи в ответ на вирусную инфекцию или токсическим действием проводимой агрессивной медикаментозной терапии. При этом американские исследователи предупредили, что кожные симптомы при «Омикроне» часто возникают, когда других нет. 21% пользователей приложения сообщили, что сыпь была единственным симптомом заболевания. Еще у 17% была сыпь, ставшая первым симптомом, благодаря которому удалось обнаружить вирус на ранней стадии.

Практикующие медики также обратили внимание, что пациенты с сыпью стали всё чаще обращаться за помощью в период распространения нового штамма. Врач-дерматовенеролог клиники НАКФФ Татьяна Сулима рассказала «Известиям», что к ней обращаются люди с кожными заболеваниями неясного генеза, которые ранее не были диагностированы и появились именно в период заболевания вариантом «Омикрон».

«Как правило, эти заболевания проявляются в виде кожных высыпаний на тыльной стороне ладоней, на голенях, на шее и на животе. Иногда высыпания появляются также и на спине. Мы проводим диагностику и, как правило, эта сыпь диагностируется как крапивница. На фоне большого объема медицинских препаратов, которые принимают пациенты, организм не справляется, идут воспалительные процессы желудочно-кишечного тракта, и всё это отображается на кожных покровах. Мы назначаем соответствующие мази и медикаменты для того, чтобы купировать это заболевание и облегчить жизнь пациентам», — рассказала врач.

Однако виноваты не только лекарства, но и особенности патогенеза заболевания при «Омикроне». По словам Татьяны Сулимы, из-за COVID-19 страдает иммунная система, и это тоже отображается на коже. Что касается специфических проявлений, то чаще страдают губы.

«Поскольку «Омикрон» затрагивает верхние дыхательные пути, в частности, горло, трахею, очень много пациентов также обращается с растрескиванием губ (хейлитом). Это заболевание создает неудобства для пациента и приносит неприятные последствия — очень больно и есть, и пить, потому что губы растрескиваются, болят, кровоточат», — отметила Татьяна Сулима.

Врачи подчеркивают необходимость обращения за медицинской помощью при острых кожных симптомах после перенесенного коронавируса, так как самолечение в этой ситуации может быть опасным.

Вакцины

Вакцинация от COVID-19 первым компонентом в России проведена 87 307 060 раз, полностью – 83 383 452 раз, заявила вице-премьер РФ Татьяна Голикова. Ее слова цитирует РИА Новости.

«По состоянию на 25 февраля вакцинация первым компонентом проведена 87 307 060 раз, вакцинация полного цикла – 83 383 452 раз. Уровень коллективного иммунитета в России составляет 57,8%», — сказала вице-премьер, слова которой приводят в оперативном штабе по борьбе с распространением коронавируса.

По ее словам, в четырех регионах показатель превышает 80%. Это Санкт-Петербург (84,2%), Мурманская область (81,8 %), Карелия (81,2%), Севастополь (81,2%).

 

Около 100 человек уже получили назальную вакцину против коронавируса в рамках клинических исследований, добровольцы чувствуют себя хорошо, побочных эффектов нет. Об этом ТАСС сообщил директор Центра им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург.

«Порядка 100 добровольцев уже интраназально вакцинированы <...>. Добровольцы чувствуют себя отлично, побочных эффектов нет», — рассказал он.

Гинцбург отметил, что в данных исследованиях будет проверена эффективность адаптированной для определения уровня антител после назальной вакцины тест-системы. «Мы приспособили ту тест-систему, которая существует для определения антител в крови, для определения секреторных антител в носовой полости. Это та же процедура, как при ПЦР, делают забор палочкой, — пояснил он. — Позже можно будет сказать о результатах использования».

 

Центр им. Гамалеи подал документы для изменения протокола клинических исследований вакцины против коронавируса у детей от шести до 11 лет, работа с детьми может начаться через пару недель. Об этом ТАСС сообщил директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.

Ранее ученый сообщал, что исследователи столкнулись с некоторыми трудностями при наборе детей для участия в клинических испытаниях вакцины, так как практически у всех имеются антитела. В связи с этим было принято решение изменить протокол для того, чтобы можно было набирать детей с определенным уровнем антител.

«Документы с поправкой мы уже подали. Вот на следующей неделе эксперты в центре контроля лекарственных средств должны рассмотреть нашу поправку. Набор добровольцев еще не начался <...>, недели через две может начаться работа с детьми», — рассказал Гинцбург.

Эффективность вакцины «Спутник V» против тяжелого заболевания COVID-19, вызванных штаммом «омикрон», по последним данным, составляет около 89%, заявил РИА Новости директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.

«Могу сообщить последние данные, что эффективность «Спутника V» по отношению к тем вариантам «омикрона», которые последние месяцы у нас циркулируют, по совместным данным с ведущими клиниками Москвы и по нашему сиквенсу. Если человек был провакцинирован «Спутником V», защита от госпитализации и тяжелых случаев составляет порядка 89%, а если он пробустирован, то порядка 93-94%», — сказал он.

Гинцбург отметил, что защита от заражения действительно не очень высокая, порядка 56%. Повысить этот показатель должна назальная форма вакцины.

 

В мире

Исследования

Два предварительных исследования, опубликованные в субботу, предлагают дополнительные доказательства того, что коронавирус возник у животных и распространился среди людей в конце 2019 года на рынке морепродуктов Хуанань в Ухане, Китай. Об этом пишет CNN.

Исследования не рецензированы и не опубликованы в научных журналах.

Авторы одно из исследований использовали пространственный анализ, чтобы показать, что самые ранние известные случаи COVID-19, диагностированные в декабре 2019 года, были сосредоточены на рынке. Исследователи также сообщают, что образцы окружающей среды, которые дали положительный результат на вирус SARS-CoV-2, были тесно связаны с продавцами живых животных.

В другом исследовании говорится, что две основные вирусные линии были результатом по крайней мере двух событий, в ходе которых вирус передался человеку. По словам исследователей, первая передача, скорее всего, произошла в конце ноября или начале декабря 2019 года, а другая линия, вероятно, была представлена ​​в течение нескольких недель после первого события.

Эксперты резко осудили теорию лабораторного происхождения вируса, заявив, что нет никаких доказательств такого происхождения или утечки. Многие ученые, участвовавшие в исследовании, также были участниками обзора, опубликованного прошлым летом, в котором говорилось, что пандемия почти наверняка возникла из-за животного.

Новые исследования выводят эту область исследований «на новый уровень» и являются самым убедительным доказательством того, что пандемия имела животное (или зоонозное) происхождение, считает Майкл Воробей, профессор и глава отдела экологии и эволюционной биологии Аризонского университета. Воробей был ведущим автором географического исследования и соавтором другой статьи.

Воробей сравнил схему первоначального распространения коронавируса с фейерверком, в центре которого находился рынок. Взрыв начался в конце 2019 года, но к январю или февралю 2020 года картина полностью изменилась, что является признаком вируса, «просачивающегося в местное сообщество».

В исследовании отмечается, что «случаи COVID-19 в декабре 2019 года были неожиданно географически распределены рядом с рынком Хуанань и сосредоточены на нем, независимо от того, работали ли люди, посещали или были связаны с кем-то, кто посетил этот рынок в конце 2019 года. Кроме того, из тех случаев, эпидемиологически связанных с рынком, подавляющее большинство было конкретно связано с западной частью рынка Хуанань, где находилось большинство продавцов живых млекопитающих».

Когда исследователи тестировали поверхности на рынке на наличие генетического материала вируса, в одном киоске было больше всего положительных результатов, в том числе в клетке, где один исследователь ранее видел млекопитающих, называемых енотовидными собаками.

Полученные данные «настолько близки к тому, чтобы вирус был у животного, насколько это возможно», — сказал CNN Роберт Гарри, профессор микробиологии и иммунологии в Медицинской школе Тулейна. Гарри был соавтором исследования, в ходе которого было обнаружено как минимум два случая зоонозов или случаев передачи инфекции от животных. В нем отмечается, что пандемия началась с двух основных вирусных линий, называемых А и В, хотя в нем говорится, что, вероятно, было еще больше форм вируса, «которые не смогли прижиться у людей». Линия B является более распространенной из двух и единственной, которая ранее была обнаружена на рынке, но в исследовании говорится, что линия A также циркулировала в этом районе в начале вспышки.

В исследовании говорится, что вирус, скорее всего, начался как минимум с двух передач от животных. Енотовидная собака или другое млекопитающее служили промежуточным хозяином, прежде чем он распространился на людей.

Гарри и Воробей говорят, что исследования показывают острую необходимость обратить внимание на ситуации, в которых животные и люди ежедневно тесно взаимодействуют друг с другом. «Нам нужно лучше заниматься разведением и регулированием этих диких животных, — сказал Гарри, — и инвестировать в инфраструктуру в местах, где распространяются вирусы».

Воробей также сказал, что наблюдение за людьми имеет решающее значение для предотвращения будущих пандемий, добавив, что эксперты и официальные лица должны лучше выявлять случаи респираторных заболеваний без четкой причины, изолировать пациентов и секвенировать вирусы. «Это происходит не в последний раз», — сказал он.

 

Лечение

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США пересмотрело разрешение на экстренное использование Evushheld, моноклонального антитела против COVID-19 для людей с ослабленным иммунитетом и тех, кто не может быть вакцинирован по медицинским показаниям, удвоив начальную дозу. Агентство заявило, что люди, которые уже получили препарат, должны вернуться за дополнительной дозой как можно скорее. Об этом пишет CNN.

«Исходя из самой последней информации и доступных данных, Evushheld может быть менее активен в отношении некоторых подвариантов «омикрона». Режим дозирования был пересмотрен, поскольку имеющиеся данные указывают на то, что более высокая доза Эвушелда может с большей вероятностью предотвратить заражение подвариантами «омикрона» BA.1 и BA.1.1, чем первоначально разрешенная доза Evushheld», — говорится в пресс-релизе FDA.

8 декабря препарат получил разрешение на использование EUA. Он разрешен в качестве профилактики для предотвращения COVID-19 у некоторых людей старше 12 лет с нарушениями иммунной системы, которые принимали лекарства или лечение, направленное на ослабление иммунной системы, и которые не могут вакцинироваться. Ранее Evushheld был разрешен в дозе 150 миллиграммов (мг) тиксагевимаба и 150 мг цилгавимаба в виде двух инъекций в мышцу, одну за другой, с повторными дозами каждые шесть месяцев, пока коронавирус циркулирует. После пересмотра FDA увеличило начальную дозу до 300 мг как тиксагевимаба, так и цилгавимаба.

FDA заявило, что защита от симптоматического заболевания может длиться не так долго, как это было показано в клинических испытаниях, поскольку эти данные были получены до появления «омикрона».

Доктор Дорри Сегев, профессор хирургии в Johns Hopkins Medicine положительно оценил пересмотр дозировки. «Я думаю, что это здорово, что новые данные определили идеальную дозировку, которая необходима для защиты людей с ослабленным иммунитетом, и это на самом деле уверенность в том, что с новой дозировкой будет защита, и это здорово».

Однако есть проблемы. «Сложная часть, конечно, заключается в том, чтобы сообщить всем, кто уже получил дозы, что важно дополнить их дозу, чтобы она была более эффективной против нового варианта, особенно против «омикрона», — сказал Сегев. 

Сегев также отметил проблемы с поставками и дистрибуцией Evushheld. «Уже не хватает доступа к этому продукту для тех, кто в нем нуждается, и теперь это станет более сложной задачей», — сказал Сегев. 

Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа

Анализ
×
Александр Леонидович Гинцбург
Последняя должность: Директор (ФГБУ "НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНЗДРАВА РОССИИ)
17
Татьяна Александровна Руженцова
Последняя должность: Заместитель директора по клинической работе (ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского Роспотребнадзора)
1
Татьяна Алексеевна Голикова
Последняя должность: Заместитель Председателя (Правительство Российской Федерации)
26
Молчанова Ольга
Сулима Татьяна