Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 16 февраля 2022 года. Вакцины и тесты на коронавирус
В России и мире продолжаются испытания вакцин и исследования коронавируса. При текущем потреблении лекарств от коронавируса их хватит на 8 месяцев. Центру Гамалеи разрешили провести испытания вакцины на основе «дельты» и «омикрона». В Москве для испытания «Спутника М» не нашлось детей 6-11 лет без антител к COVID-19. MSD подала заявку на регистрацию в России препарата Lagevrio для лечения ковида. Регулятор ЕС, по данным СМИ, не одобрит в феврале применение Lagevrio. Китай тестирует на Олимпиаде системы распознавания коронавируса в воздухе. Ученые нашли связь между «Омикроном» и ложным крупом у детей.
Согласно подсчетам Университета Джонса Хопкинса, в мире проведено 10 257 109 696 вакцинаций от COVID-19. По данным Роспотребнадзора, в России проведено свыше 270,3 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 552 тыс. исследований. 920,5 тыс. человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.
В Российской Федерации
Лечение
При текущем потреблении лекарств от коронавируса их хватит на 8 месяцев, сообщили в Центре развития перспективных технологий (оператор системы маркировки "Честный ЗНАК").
Отмечается, что рост спроса на противоковидные препараты в январе этого года по отношению к декабрю прошлого вырос на 7%, а продажи в аптеках увеличились на 12%. В январе было продано более 18,6 млн упаковок лекарств от COVID-19, за аналогичный период в декабре более - 16 млн упаковок. В общей сложности россияне за декабрь-январь потратили на лекарства от коронавируса более 134 млрд рублей. Рост продаж препаратов зафиксирован в Московской, Астраханской, Ярославской областях, ряде республик Северного Кавказа, отмечает заместитель генерального директора Центра развития перспективных технологий Реваз Юсупов.
Больше всего увеличился спрос на умифеновир (+ 40%), интерферон Альфа-2В (+ 21%), ремдесивир (+157%), фавипиравир (+6%), парацетамол (+ 5%).
Ранее вице-премьер Татьяна Голикова поручила Минздраву, Росздравнадзору и Центру развития перспективных технологий ежедневно отслеживать запасы лекарств и вакцин от коронавируса. Это делается как раз с помощью системы маркировки и благодаря тому, что на все препараты, которые сегодня находятся в гражданском обороте, нанесен специальный код. Это позволяет в режиме реального времени отслеживать местонахождение каждой упаковки по всей цепи поставок до конечного потребителя. В системе маркировки лекарств зарегистрировано почти 90 тысяч участников, из них 438 производителей.
Компания "МСД Фармасьютикалс" - российское представительство MSD (в США и Канаде - Merck & Co) - подала заявку на регистрацию в России препарата для лечения ковида Lagevrio на основе молнупиравира. Такая информация содержится в государственном реестре лекарственных средств.
Заявка подана в Минздрав РФ 15 февраля. Лекарственная форма препарата - капсулы, 200 мг, следует из данных реестра. Препарат Lagevrio (торговое название молнупиравира) разработан американскими компаниями Merck и Ridgeback Biotherapeutics.
Ранее Минздрав РФ одобрил обращение Lagevrio на территории России. В тот же день премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал распоряжения, согласно которым из резервного фонда дополнительно выделяется свыше 20 млрд рублей на лекарства для больных с коронавирусом, в том числе на приобретение не менее 200 тыс. упаковок Lagevrio.
Вакцины
Центр имени Гамалеи получил разрешение Минздрава России на проведение клинических исследований вакцины от коронавируса на основе вирусоподобных частиц, следует из данных государственного реестра разрешенных клинических испытаний.
Отмечается, что начало клинических испытаний запланировано на 16 февраля и продлится до 30 декабря текущего года. При этом в реестре сообщается, что количество пациентов, которые примут участие в исследованиях, составит 600 человек.
Ранее директор Центра им. Гамалеи, академик РАН Александр Гинцбург сообщил "Интерфаксу", что центр в ближайшее время ждет от Минздрава разрешения на проведение клинических исследований вакцины от COVID-19, созданной по новой технологии - на основе вирусоподобных частиц, в том числе штаммов "дельта" и "омикрон". По его словам, эта вакцина может понадобиться на случай возникновения новых вариантов COVID-19.
Центру имени Гамалеи придется менять протокол клинических исследований вакцины от коронавируса «Спутник М» на детях от 6 до 11 лет. Как рассказал директор центра Александр Гинцбург, в Москве не смогли найти детей в этой возрастной категории, у которых не было бы антител к COVID-19.
По словам господина Гинцбурга, это выяснилось во время первого предскрининга. «Детей, отрицательных по антителам к COVID-19, просто-таки нет в этой возрастной группе... Невозможно найти тех, кто не сталкивался с коронавирусом. Были идеи искать их где-нибудь подальше от Москвы, от больших городов, но, сами понимаете, организационно это просто-таки нереалистично»,— сообщил он «Интерфаксу».
Глава Центра имени Гамалеи пояснил, что сейчас организация вынуждена внести изменения в протокол клинических исследований. Предполагается, что нижнюю границу по антителам установят не на нуле, а как минимум на уровне 100 международных единиц BAU (единицы связывающих антител). «Это низкий показатель, но тем не менее»,— добавил Александр Гинцбург.
В ноябре 2021 года Минздрав зарегистрировал вакцину «Гам-КОВИД-Вак М» («Спутник М»), предназначенную для подростков 12–17 лет. В январе центру разрешили проведение клинических испытаний этой вакцины на детях. Исследование продлится до 31 декабря 2023 года, в нем примут участие 2,2 тыс. добровольцев.
Добровольцы, участвующие в исследовании назальной вакцины против коронавируса, уже вакцинированы, осложнений у них нет. Об этом рассказал директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.
"Пятьдесят три человека на вчерашнее утро было вакцинировано", - рассказал ученый. Он подчеркнул, что "никаких осложнений у них нет", пишет РИА Новости.
Ранее Гинцбург сообщил, что клинические испытания интраназальной формы вакцины "Спутник V" могут закончиться раньше. По его словам, сокращение сроков испытаний нужно для того, чтобы быстрее начать гражданский оборот вакцины.
В мире
Лечение
Европейское агентство лекарственных средств (EMA), вероятно, не одобрит в этом месяце экстренное применение лекарства Lagevrio (торговое название молнупиравира) американских компаний Merck и Ridgeback Biotherapeutics для лечения ковида из-за "проблемных" данных. Об этом сообщила в среду газета Financial Times со ссылкой на источники.
По их сведениям, национальные системы здравоохранения Европы отдают предпочтение препарату Paxlovid американской компании Pfizer, который снижает риск смерти и госпитализации при ковиде на 89%. Согласно ранним исследованиям, Lagevrio снижает этот риск вдвое. Однако последующий анализ выявил, что эффективность препарата составляет лишь 30%.
Источник сообщил Financial Times, что препарат, возможно, вообще не получит одобрение EMA. В ответ на запрос газеты регулятор указал на ноябрьское заявление, где говорилось, что EMA "может вынести [положительное] заключение в течение нескольких недель, если предоставленные данные будут достаточно надежными и полными".
В конце 2021 года EMA дала предварительное одобрение на использование Lagevrio при лечении коронавируса, чтобы врачи стран ЕС могли назначать препарат пациентам. Однако после получения данных дальнейшего анализа Франция отменила заказ на лекарство, сославшись на неутешительные результаты исследований. За пределами ЕС такое же решение приняла Индия. В США препарат одобрен, но его использование ограничено.
Разработки
Китайские ученые создают системы выявления следов нового коронавируса в воздухе, с тем чтобы предотвратить распространение заболевания, вызываемого COVID-19. Как пишет в среду пекинская газета China Daily, соответствующие технологии в опытном порядке тестируются на Олимпиаде-2022.
Помимо прямого заражения окружающих при чихании и кашле заболевших людей, считают китайские медики, передача вируса возможна через аэрозольные частицы, находящиеся в воздухе, особенно в закрытых помещениях.
Оборудование по выявлению этих вредоносных аэрозолей представляет собой портативный прибор, всасывающий пробы воздуха и отсеивающий из них мельчайшие частицы, на которых может присутствовать вирус. Затем эти частицы растворяются в жидкости и проходят через детектор нуклеиновых кислот. Как утверждают разработчики, этот прибор в 10 раз чувствительнее обычных устройств молекулярно-генетической диагностики.
Исследования
У заболевающих штаммом COVID-19 «Омикрон» детей часто может наблюдаться развитие отека гортани — это так называемый ложный круп, или ларинготрахеобронхит, сообщили ученые из Университета Колорадо на западе США.
Исследователи пояснили, что ларинготрахеобронхит является инфекционно-аллергическим поражением гортани, которое вызывает угрозу жизни юного пациента, поскольку приводит к удушью. Соответствующие выводы сделаны в результате изучения данных госпитализированных в Соединенных Штатах детей с положительной реакцией на SARS-CoV-2 и сопутствующей патологией в виде ложного крупа.
«Ранние сообщения предполагают, что штамм «Омикрон» более эффективно размножается в проводящих дыхательных путях. Это может увеличить риск крупа у детей, поскольку у них меньший диаметр дыхательных путей», — уточнили ученые.
Как рассказал «Известиям» главный педиатр ДГКБ №9 им. Сперанского, профессор Андрей Продеус, причиной возникновения отека горла у дошкольников в 99% случаев является острая респираторная инфекция. При этом, добавил он, у зараженных «Омикроном» развиваются подобное заболевание из-за того, что новый штамм стал инфекцией верхних дыхательных путей.
Изучив истории болезни около 140 тыс. носителей коронавируса нового типа, американские медики пришли к выводу, что примерно 37% из них частично или полностью перестали чувствовать вкус пищи. Статью об исследовании, которую цитирует ТАСС, принял к публикации научный журнал Chemical Senses.
Потеря способности распознавать вкус пищи была достаточно частым симптомом перенесенной коронавирусной инфекции, что одинаково ярко проявлялось как при объективных замерах свойств вкусовых рецепторов, так и в опросах мнений больных. В среднем от подобных проблем страдали около 37% пациентов, большая часть из которых приходилась на женщин и мужчин среднего возраста.
В противоположность этому дети и люди старше 65 лет относительно редко страдали от проблем с работой вкусовых рецепторов - на это жаловались меньше 11% юных и пожилых участников наблюдений. Аналогичные различия наблюдались между женщинами и мужчинами - последние теряли способность чувствовать вкус пищи намного реже, чем представительницы слабого пола.
Что интересно, значительная часть пациентов, испытывающих проблемы с распознаванием вкуса пищи, при этом не потеряла обоняния. Исследователи считают, что подобные различия в частоте развития этих нарушений в работе органов чувств указывают на то, что они связаны с разными последствиями от проникновения SARS-CoV-2 в организм пациента, природу которых еще предстоит прояснить.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа