Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 4 февраля 2022 года. Вакцины и тесты на коронавирус
В России и мире продолжаются испытания вакцин и исследования коронавируса. В Австралии на основе алкотестера создали устройство, позволяющее выявить коронавирус. Великобритания и Новая Зеландия одобрили применение вакцины от коронавируса Novavax. «Спутник V» получил постоянную регистрацию в России. Минздрав зарегистрировал препарат для лечения коронавируса «Эсперавир». «Эсперавир» подходит для всех категорий пациентов, сообщил производитель. Препарат «Эсперавир» будут выпускать в Мордовии. Минобороны начало вакцинацию подростков от COVID-19.
Согласно подсчетам Университета Джонса Хопкинса, в мире проведено 10 017 025 369 вакцинаций от COVID-19. По данным Роспотребнадзора, в России проведено свыше 259,7 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 1,11 млн исследований. Более 4,1 млн человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.
В Российской Федерации
Лечение
Минздрав России зарегистрировал новый препарат для лечения коронавирусной инфекции «Молнупиравир» от отечественной компании «Промомед Рус». Информацию об этом опубликовал Государственный реестр лекарственных препаратов. Об этом пишут «Известия».
«Препарат будет выпускаться в виде капсул. Регистрация «Молнупиравира» будет действительна на территории России 11 месяцев. Торговое наименование: «Эсперавир», — сообщили в ведомстве.
Компания «Промомед», которая выпустила новый препарат от коронавирусной инфекции «Эсперавир», ожидает, что лекарство войдет в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сообщили РИА Новости в пресс-службе компании.
«Молнупиравир включен в 14-ю версию рекомендаций Минздрава по лечению COVID-19 от 28.12.21 год. «Эсперавир» зарегистрирован, ожидается включение препарата в список ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов — ред.)», — рассказали в компании.
Новый препарат от коронавирусной инфекции «Эсперавир» блокирует распространение вируса в организме, врачи смогут подбирать терапию под каждого пациента с учетом его сопутствующих заболеваний. «Впервые за время пандемии у медиков появится выбор средства для этиотропной терапии – фавипиравир или молнупиравир. Обе молекулы действуют непосредственно на вирус, по-разному подавляя его репликацию, чем блокируют дальнейшее распространение вируса в организме. Врач сможет подбирать терапию под конкретного пациента, с учетом наличия у него сопутствующих заболеваний», — рассказали в пресс-службе.
Как отметил главный пульмонолог Минздрава РФ, член-корреспондент РАН Сергей Авдеев, особенность новой коронавирусной инфекции в ее быстротечности, и вирус почти не оставляет врачам права на ошибку. «Эсперавир (молнупиравир) только пришел в страну, но лекарства на основе этой молекулы хорошо изучены. Есть порядка десяти клинических исследований, проведенных в разных странах, в том числе группой «Промомед» в России, на которые можно смело опираться в своей лечебной практике», — цитирует Авдеева пресс-служба компании.
«Эсперавир» позволяет снизить риски ухудшения состояния и госпитализации, рассказал РИА Новости председатель совета директоров ГК «Промомед» Петр Белый. «Сегодня мы приносим врачам и пациентам «Эспиравир» — лекарственный препарат, имеющий уникальные противовирусные мишени, позволяющий снизить риски ухудшения состояния и госпитализации. Препараты на основе этой же молекулы используются в Америке, Японии, Европе. Нашим гражданам должна быть доступна самая современная терапия и как можно раньше», — рассказал Белый.
Как отметили в пресс-службе компании, в клинических исследованиях было доказано преимущество терапии препаратом «Эсперавир» по сравнению со стандартной терапией в отношении улучшения клинического статуса пациентов, повышения скорости выздоровления, снижения риска развития осложнений и ухудшения состояния. «Уже на пятый день терапии более чем у 80% пациентов наблюдалась полная элиминация (гибель) вируса, а более 40% пациентов, включая лиц с факторами риска развития осложненного течения COVID-19, достигли полного выздоровления», — сообщили в пресс-службе.
«Эсперавир» подходит всем категориям граждан, лекарство обеспечивает быстрое выздоровление без осложнений, рассказал Петр Белый. «Препарат подходит для всех категорий граждан. Ключ к терапии прямого действия — раннее начало терапии. Всем абсолютно пациентам, в том числе с хроническими заболеваниями, с коморбидными состояниями или без таковых, ранняя терапия обеспечивает наиболее благоприятное течение и исход заболевания. То есть быстрое выздоровление и непереход заболевания на следующую стадию, и снижение риска госпитализации», — рассказал Белый.
«В каком-то смысле «Эсперавир» — это новое слово в лечении коронавируса, потому что он действует на другой сайт этого фермента (RdRP). Вот такого удара вирус еще не знает, он его не ожидает. Теперь у нас просто больше инструментов, которые позволяют достичь излечения», — рассказал Белый. «Да, вирус еще не знает, что его ударят в эту мишень, и поэтому не подготовит соответствующую мутацию. Мы выиграли очень много времени у этого вируса», — ответил он на вопрос, опережает ли «Эсперавир» мутацию коронавируса.
Петр Белый считает, что новым препаратом от коронавирусной инфекции «Эсперавиром» зарубежные страны заинтересуются так же, как «Арепливиром». «Пока преждевременно об этом говорить, поскольку препарат только что появился», — ответил Белый на вопрос журналиста об экспорте «Эсперавира». «Думаю, что такой интерес мы вскоре увидим, подобно тому, какой интерес к экспорту мы увидели у «Арепливира» после его появления», — рассказал он РИА Новости.
Новый препарат от коронавирусной инфекции «Эсперавир» будут производить на заводе «Биохимик» в Республике Мордовия, рассказали РИА Новости в пресс-службе компании «Промомед», которой принадлежит завод.
«Лекарственное средство будет выпускаться в форме капсул 200 и 400 миллиграммов на заводе «Биохимик» (принадлежит ГК «Промомед») по технологии полного цикла — от производства активной фармсубстанции до готовой лекарственной формы», — рассказали в пресс-службе.
Производство нового препарата от коронавируса «Эсперавир» будет идти в три смены 24 часа в сутки, рассказал председатель совета директоров ГК «Промомед» Петр Белый. «Страна у нас большая, и это зависит от дистрибьюции (время поставки во все регионы РФ — ред). Я могу только пообещать, что наши производственные мощности будут работать в три смены 24 часа в сутки. Не будет ни одной неудовлетворенной заявки», — рассказал Белый.
Вакцины
Вакцина против коронавируса «Спутник V» получила постоянную регистрацию на территории России. Об этом в пятницу журналистам сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко. Его слова цитирует ТАСС.
«Вакцина «Спутник V» уже зарегистрирована не на предварительных условиях, [она] прошла полностью все этапы клинических исследований», — сказал министр.
Минобороны России приступило к массовой вакцинации воспитанников довузовских учебных учреждений от COVID-19, сообщили журналистам в пресс-службе военного ведомства. Об этом пишет РИА Новости.
«В Минобороны России приступили к массовой вакцинации воспитанников суворовских, нахимовских военно-морских училищ, президентских кадетских корпусов и пансионов воспитанниц МО РФ», — говорится в сообщении.
Отмечается, что учащиеся ведомственных образовательных учреждений в возрасте от 12 до 17 лет проходят иммунизацию против коронавирусной инфекции отечественной вакциной для подростков «Гам-Ковид-Вак-М». Она была зарегистрирована Минздравом РФ в ноябре 2021 года, прошла две фазы клинических испытаний и уже показала свою безопасность и эффективность, напомнили в Минобороны. «Вакцинация воспитанников проводится исключительно с согласия родителей, а с 15 лет только при наличии собственного письменного информированного добровольного согласия подростка и при отсутствии у него медицинских противопоказаний», — подчеркнули в военном ведомстве.
В мире
Тестирование
Австралийские разработчики создали устройство, позволяющее определить присутствие коронавируса в выдыхаемом воздухе. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на телеканал 9News.
По его данным, специалистам технологической компании Examine Holdings удалось на основе обычного алкотестера создать прибор, позволяющий обнаружить присутствие SARS-CoV-2 в выдыхаемом воздухе. «Это очень простой в применении прибор. Все, что нужно, — это сделать пятисекундный выдох в специальное отверстие устройства. Тестер выполнит анализ содержащихся в выдыхаемом воздухе веществ, и выдаст QR-код, в котором будет зашифрован результат анализа на COVID-19», — рассказал управляющий директор Examine Holdings Колин Хики, отметив, что результат можно будет получить через несколько минут, отсканировав код смартфоном.
По словам Хики, предварительные испытания прибора доказали, что точность тестера составляет не менее 98%, причем он способен выявить присутствие коронавируса практически сразу после инфицирования. «Правительство Австралии с нетерпением ждет возможности оказать этой компании необходимую поддержку в ее разработках», — заявил австралийский министр промышленности Ангус Тейлор, отметив, что федеральные власти уже предложили Examine Holdings грант в размере 650 тыс. австралийских долларов ($464 тыс.) для финансирования дальнейших работ по тестированию прибора и организации его промышленного производства.
В компании надеются начать массовое производство тестера в марте текущего года, чтобы в конце апреля или начале мая 2022 года он появился в открытой продаже.
Вакцины
Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА после проведенной серии инспекционных поездок в рамках экспертиз российской, а также китайской вакцин «Спутник V» и Sinovac продолжает процесс экспертизы, анализирует информацию, ждет ответов на ряд вопросов. Об этом пишет РИА Новости.
В ЕС в настоящее время одобрены для использования пять вакцин против COVID-19 — Pfizer/BioNtech, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson и Nuvaxovid компании Novavax. Еще четыре вакцины проходят процедуру постепенной экспертизы: российская «Спутник V», китайская Sinovac, французская Sanofi Pasteur и французская Valneva. Немецкая компания CureVac ранее отозвала заявку из ЕМА на экспертизу своей антикоронавирусной вакцины.
«Мы продолжаем процесс оценки информации и данных, предоставленных разработчиками. Мы, как вы знаете, провели ряд инспекций, нам необходимо объединить всю информацию, также нам нужны ответы по ряду вопросов, чтобы продолжать оценку препаратов», — сообщил на пресс-конференции в Амстердаме представитель ЕМА.
Британский регулятор одобрил в четверг применение в Соединенном Королевстве пятой по счету вакцины от коронавируса — Nuvaxovid производства американской компании Novavax. Об этом говорится в сообщении Агентства по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MHRA). Сообщение цитирует ТАСС.
Препарат «одобрен после [тщательного изучения] его соответствия требуемым стандартам безопасности, качества и эффективности», рассмотрения результатов двух крупных клинических испытаний с участием почти 50 тыс. человек, отметил регулятор.
В декабре прошлого года эта вакцина уже была рекомендована для применения Европейским агентством лекарственных средств (EMA) и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Nuvaxovid стал десятым по счету препаратом в перечне одобренных ВОЗ для применения в условиях пандемии. Во время испытаний он показал эффективность до 90,4% против COVID-19.
Препарат отличается от других вакцин против коронавируса, применяемых в настоящее время в Великобритании, поскольку в нем используется технология на основе рекомбинантного белка, которая уже много лет используется при разработке вакцин для предотвращения других заболеваний, например гепатита B. До этого в Великобритании применялись четыре вакцины — компаний AstraZeneca, Pfizer, Moderna и однокомпонентный препарат компании Janssen, которая является подразделением фирмы Johnson & Johnson.
Фармрегулятор Новой Зеландии в пятницу предварительно одобрил использование вакцины от коронавируса Nuvaxovid производства американской компании Novavax для иммунизации населения страны. Об этом говорится в сообщении Управления по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий Новой Зеландии (Medsafe). Публикацию цитирует ТАСС.
«Новозеландский регулятор Medsafe предварительно одобрил применение вакцины против COVID-19 Nuvaxovid компании Novavax для иммунизации пациентов в возрасте 18 лет и старше. Предварительное разрешение Medsafe — это один из этапов процесса одобрения [препарата], после которого кабинет министров страны рассмотрит рекомендации регулятора и министерства здравоохранения относительно того, следует ли использовать вакцину в Новой Зеландии», — указано в сообщении.
В заявлении Medsafe также отмечается, что препарат станет первой одобренной в стране вакциной, созданной при помощи технологии на основе рекомбинантного белка.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа