27 января прошла онлайн-конференция РБК на тему «Интеллектуальная собственность на фармацевтическом рынке: как обеспечить россиян инновационными препаратами». В ней приняли участие заместитель директора Департамента стратегического развития и инноваций Минэкономразвития России Георгий Котляр, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин, начальник Управления организации предоставления государственных услуг Роспатента Дмитрий Травников, президент ГК «Новартис» в России, член совета директоров Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Наталья Колерова, гендиректор AstraZeneca в России и Евразии Ирина Панарина, директор по правовым вопросам, комплаенс и системе качества Novo Nordisk Russia Ирина Иванищева и другие представители бизнес-сообщества. Модератором мероприятия выступил исполнительный директор AIPM Владимир Шипков.
Георгий Котляр отметил необходимость совершенствования правовой системы защиты объектов интеллектуальной собственности. Ключевая цель совершенствования – развитие инвестиционного климата в России, а также защита прав инвесторов, вкладывающих средства и ресурсы в создание инновационных продуктов, в том числе новых лекарственных препаратов. При этом необходимо помнить, что потребителями инновационной продукции являются граждане России. Они должны иметь возможность приобрести доступные и эффективные лекарства, пояснил он. Для соблюдения интересов участников фармацевтического рынка в России создается Реестр обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение (далее – фармреестр).
Подробнее о фармреестре в ходе конференции рассказал Дмитрий Травников. По его словам, уже создан прототип фармреестра. В настоящее время он позволяет начать ведение самого Реестра. «Созданная система уже обладает минимально необходимой функциональность для ведения реестра. Однако нам еще необходимо доработать некоторый функционал, который бы улучшил систему. В первую очередь, это автоматизация отдельных процедур и синхронизация системы с иными информационными государственными ресурсами, которые в том числе находятся в ведении других органов исполнительной власти», - отметил Дмитрий Травников.
По его словам, Роспатент совместно с заинтересованными федеральными органами и участниками фармацевтического рынка отработали принципы формирования Реестра, определили перечень сведений, включаемых в него.
«От индустрии мы получили запрос на то, чтобы промоделировать работу фармреестра в различных ситуациях. Соответствующая работа была выполнена. Все возможные варианты рассмотрения поступающих документов и внесения/невнесения действующего вещества в реестр проверили и показали индустрии», - добавил он. Получилось некое компромиссное решение, которое в основном всех участников рынка в той или иной мере устроило, подчеркнул Дмитрий Травников.
Сейчас для того, чтобы начать вести реестр нам необходимо принятие соответствующего нормативного правового акта – федерального закона о создании фармреестра, позволяющего расширить полномочия Роспатента, пояснил представитель ведомства.
Участники конференции также обсудили повышение эффективности нормативной базы в сфере защиты прав интеллектуальной собственности и ее влияние на социально-экономическое развитие. В ходе мероприятия были представлены ключевые выводы исследования Ernst & Young «Роль интеллектуальной собственности в повышении эффективности здравоохранения и развитии экономики России. Углубленный анализ, 2021».
Справочно:
Фармреестр разрабатывается в соответствии с поручением Председателя Правительства России Михаила Мишустина. Он создается для того, чтобы обеспечить заинтересованных лиц достоверной информацией о патентной охране лекарственных средств и предотвратить недобросовестные практики, связанные с выходом на рынок препаратов-аналогов (дженериков) до истечения срока действия патента на оригинальный препарат.