Региональный директор по стратегическому развитию и доступу препаратов на рынок фармкомпании SANTO Ирина Чублукова рассказала о внедренных в отрасль стандартах качества и планах компании.
Ирина Чублукова, региональный директор по стратегическому развитию и доступу препаратов на рынок компании SANTO, поделилась стратегией развития компании, мнением об эффективности регулирования фармрынка, рассказала о портфеле препаратов и их эффективности.
— Каковы главные принципы стратегического развития компании?
— Сам факт того, что в компании существует такая позиция и соответствующая команда, говорит о серьезных намерениях. SANTO не та компания, которая открывает небольшой офис, занимается импортом и забирает средства из региона. Стратегическое развитие предполагает средне- и долгосрочное планирование.
Лекарство — это не только производство. Здесь нужны большие вложения. И если мы возьмем сумму, которую вкладываем в RnD (research and development — исследование и разработка) продуктов, то на нее можно было бы оснастить производственные линии. Мы гордимся GMP-сертифицированными линиями, которые есть на заводе SANTO. Например, пациент, который госпитализирован в стационар, в большинстве случаев будет получать лечение лекарственными средствами SANTO. В портфеле компании есть целый спектр средств, которые помогут в разных случаях и разным людям.
— Какова эффективность регулирования фармацевтического рынка в ЦА, в частности, в Узбекистане?
— SANTO проходит интенсивный процесс регистрации большого портфеля с государственным экспертным органом, который в Узбекистане работает профессионально, справляясь с той задачей, которая поставлена перед ним государством. А задача — гарантировать, что лекарства, регистрируемые в Узбекистане, соответствуют всем требованиям качества, безопасности и эффективности. Таким образом Узбекистан поднимает планку вхождения на рынок.
Узбекистан активно развивает фармацевтику, что отражается и в регулировании сферы. Но это вовсе не барьер, который должен останавливать при входе на узбекистанский рынок. Наоборот, это необходимое условие.
— Какие новые наименования были разработаны и произведены компанией SANTO в последние годы?
— SANTO — одна из ведущих компаний с точки зрения количества выводимых на рынок лекарственных средств. Это как минимум от 7 до 12 новых наименований. За этим стоят огромные бюджеты и многомиллионные разработки. Как результат — сейчас компания выпускает в общей сложности 240 наименований лекарств.
SANTO — часть международной фармацевтической группы Polpharma, которая имеет производственные площадки в Польше, России и Казахстане. У компании большие планы по сотрудничеству с Узбекистаном, в том числе по расширению присутствия здесь не столько через импорт, сколько через производство.
— Что думает компания об интеграции на едином фармацевтическом рынке Евразийского экономического союза?
— В 2025 году закончится период национального обращения лекарственных средств и начнется полноценное функционирование Евразийского фармацевтического рынка. Что касается национальных стандартов, то они всегда ставятся в приоритет. В пандемию SANTO стала гарантом национальной лекарственной безопасности в Казахстане. Когда пришел коронавирус, резко перестало хватать лекарств, поставки прервались. Фактически только несколько заводов обеспечивали Казахстан медикаментами. Импортер может отказать, так как ему надо в первую очередь снабжать лекарствами себя. Завод SANTO работал круглосуточно. Своя фармотрасль — это гарантия того, что в нужный момент пациенты не останутся без лекарств.
Есть такое понятие как essential drugs — список лекарственных средств, который должен обеспечивать основные потребности в системе здравоохранения. В портфеле SANTO есть и основные лекарственные средства, и более современные. Время требует инноваций, нужно улучшать качество жизни людей. Компания знает: если лекарственное средство используется человеком регулярно, то нужно искать пути совершенствования, выводить новые поколения генерических препаратов, чтобы делать новую терапию доступной для большего числа людей. Таким образом достигается отсрочка развития заболевания. Уверена, пациенты ЦА должны лечиться по стандартам Европы и США.
— Какие сходства и отличия в фармрынках Казахстана, Кыргызстана и Узбекистана можно выделить?
— Есть много показателей общественного здоровья. Порой, если пациент не лечится, то вероятно у него нет на это возможности. Важно обеспечивать и расширять доступ населения к здравоохранению. SANTO знает о намерении правительства Узбекистана инвестировать в регулярное лекарственное обеспечение людей, страдающих хроническими заболеваниями. И это то развитие здравоохранения, которое говорит о повышении инвестиций в общественное здоровье. Узбекистан сейчас идет в нужном направлении.
— Как проверяется эффективность препаратов?
— В фармацевтике есть такое понятие, как эталон, референт, который задает первый разработчик. Доказать, что у производимого компанией лекарственного средства точно такие же физико-химические параметры, а также в отдельных случаях — такие показатели кинетики в организме человека — задача фармацевтической и клинической программ разработки генериков.
Стандарты надлежащей производственной практики GMP будут обязательным в Узбекистане в 2022 году. У сертификата GMP есть требования. Чтобы им соответствовать, нужно пройти инспекцию. Не все компании смогут успешно ее пройти. Требования GMP распространяются не только на производство готовых лекарств, но и на производство активных субстанций.
В заключение хочу сказать, что должно быть собственное качественное производство лекарственных средств в стране. Нельзя допустить дефицита лекарств, и вопрос национальной лекарственной безопасности стоит очень актуально.
На правах рекламы.