Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 25 ноября. Вакцины и тесты на коронавирус
В Российской Федерации
Тестирование
Росздравнадзор зарегистрировал и допустил к обращению в России созданную в Институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН (ИХБФМ СО РАН) тест-систему для быстрого выявления COVID-19 вне специальных помещений, сообщает научный институт. Об этом пишет РИА Новости.
«Тест-система для оперативного выявления коронавируса, созданная в Институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН, зарегистрирована в Росздравнадзоре и допущена к обращению на территории Российской Федерации», — говорится в сообщении.
В основе тест-системы – метод изотермической амплификации LAMP, с помощью которого выявляется РНК и ДНК вирусов. При сохранении достаточно высокой чувствительности выполнение теста занимает около 30 минут, что значительно меньше времени, затрачиваемого на традиционный ПЦР анализ. В результате увеличивается количество тестов, выполняемых лабораториями.
В институте отметили, что для проведения теста не требуется дорогостоящего оборудования, установленного в стационарных лабораториях. «В перспективе методика может быть использована для экспресс-диагностики вне стен специализированных лабораторий, например, прямо в терминале аэропорта. Подобное тестирование позволит как выявлять пациентов на ранней стадии инфекции для последующей терапии, так и прерывать цепочки заражений, снижая скорость распространения SARS-CoV2», — говорится в сообщении.
Вакцины
Минздрав РФ зарегистрировал вакцину против коронавируса для детей от 12 до 17 лет «Спутник М», сообщила в среду пресс-служба министерства. Об этом пишет «Интерфакс».
Как говорится в сообщении Минздрава, поступившем в «Интерфакс», «по итогам всех необходимых клинических исследований, в ходе которых «Гам-КОВИД-Вак М» показал высокую безопасность и эффективность, и на основании положительного заключения экспертов» ведомство приняло решение о регистрации данной вакцины.
Вакцина «Гам-Ковид-Вак М» основана на той же платформе, что и оригинальный «Спутник V», и точно так же вводится двумя компонентами с интервалом в 21 день.
При этом вакцинация от коронавируса подростков в возрасте от 12 до 15 лет будет проводиться исключительно с согласия родителей или иных законных представителей, а от 15 лет — только при наличии их собственного письменного информированного добровольного согласия, подчеркнули в Минздраве.
Первые две фазы клинических исследований назальной формы вакцины «Спутник V», по результатам которых препарат может быть зарегистрирован и поступить в гражданский оборот, как ожидается, займут 4-5 месяцев, сообщил «Интерфаксу» глава центра имени Гамалеи Александр Гинцбург.
«Надеемся, что в течение 4-5 месяцев будет проведена I-II фаза с тем, чтобы потом вакцина поступила в гражданский оборот, а потом уже не спеша можно было бы делать III фазу», — сказал Гинцбург.
Ученый пояснил, что назальная форма «Спутника V» может быть зарегистрирована Минздравом России по результатам I-II фаз клинических исследований в соответствии с постановлением правительства N441. Этим документом 3 апреля 2020 года из-за пандемии COVID-19 был установлен упрощенный порядок введения в оборот лекарств, применяемых в условиях чрезвычайной ситуации. «Если назальная форма вакцины будет зарегистрирована на основании I-II фаз исследования по 441-му постановлению правительства, то тогда, действительно, мы в 4-5 месяцев, может быть, уложимся. Мы сейчас все для этого делаем», — сказал Гинцбург.
Побочных эффектов после применения назальной вакцины против новой коронавирусной инфекции не зафиксировано, заявил ТАСС директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.
«Пока что мы не видим у назальной вакцины побочных эффектов. Эффективность нужно будет проверять», — сказал он. Отвечая на вопрос, может ли она быть опасна для аллергиков, Гинцбург указал: «Как и любой препарат — только когда стадия обострения заболевания. Когда обострения нет — пожалуйста, используйте, никаких ограничений нет».
Назальная форма вакцины «Спутник V» будет доступна на международных рынках в 2022 году, сообщил журналистам глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев. Его слова цитирует ТАСС.
«Интраназальная форма вакцины («Спутник V») будет доступна на международных рынках уже в 2022 году», — сказал он. Дмитриев также отметил, что вакцина против коронавируса «Спутник V» для подростков, которая зарегистрирована в среду, также поступит на зарубежные рынки.
Клеточный иммунитет после вакцинации препаратом от ковида для подростков «Спутник М» сформирован у 93,2% добровольцев, следует из инструкции к вакцине. Об этом пишет ТАСС.
«Иммунизация препаратом «Гам-ковид-вак-М» формирует антиген — специфический клеточный противоинфекционный иммунитет у 93,2% обследованных добровольцев», — говорится в тексте.
Отмечается, что при исследовании гуморального иммунного ответа сыворотки добровольцев были проанализированы на наличие антител на 42-й день от начала вакцинации: «Уровень сероконверсии составил 100%». При этом указывается, что защитный титр антител, а также продолжительность защиты в настоящее время неизвестны.
В мире
Исследования
Британские ученые заявили о риске распространения нового штамма COVID-19, потенциально более опасного, чем остальные варианты вируса. Об этом сообщают «Известия» со ссылкой на газету Daily Mail.
Уточняется, что особая опасность данного штамма обусловлена содержанием в нем самого большого количества мутаций. Из-за этого он более устойчив к вакцине, предупреждают ученые.
По данным издания, на текущий момент в мире зарегистрировано 10 случаев заболевания этим штаммом — в Ботсване, ЮАР и Гонконге.
Как подчеркнул вирусолог Том Пикок, комбинация мутаций у нового штамма «ужасающая». По словам специалиста, этот вариант может быть хуже, чем остальные, включая доминирующий в мире штамм «Дельта».
В свою очередь, генетик Франсуа Баллу указал на то, что новый штамм сможет эффективнее уклоняться от антител. Набор мутаций свидетельствует о том, что опасный вариант мог возникнуть у человека с ослабленным иммунитетом, например у больного ВИЧ. «В настоящее время за штаммом следует внимательно следить, но нет необходимости проявлять чрезмерное беспокойство, если только он не начнет встречаться всё чаще», — приводит его слова «Газета.ru».
Заражение матери SARS-CoV-2 во время беременности может привести к нарушениям в развитии нервной системы ребенка, которые повышают вероятность появления психических болезней. Такой вывод сделали ученые Вашингтонского университета из Сиэтла (США). Об этом пишут «Известия».
«Существует веская причина для беспокойства, так как активация материнской иммунной системы по разному воздействует на развитие нервной системы плода и повышает долгосрочные риски нейропсихических нарушений, что было показано на моделях клеток мышей и человека», — написали авторы в статье в журнале Nature Immunology.
COVID-19 представляет опасность для плода даже в случае, если вирус не передается ему напрямую, считают ученые.
Анализ пуповинной крови не заразившихся коронавирусом новорожденных, чьи беременные матери перенесли COVID-19, показал, что инфекция материнского организма вызывает заметные изменения и в иммунитете ребенка. У него меняется концентрация различных клеток иммунной системы (естественных киллеров, Т-клеток, цитокинов, моноцитов и других), а также формируется так называемый полифункциональный цитокиновый ответ, который готовит организм к быстрой выработке множества цитокинов. При этом ответ у плода продолжает действовать даже через долгое время после болезни матери. Его максимальная подтвержденная длительность составила 221 день с момента постановки диагноза.
Ученые из Канады, США, Ирана и Китая выяснили, что плохо изученный ранее ген FAM72A играет важную роль в выработке антител, которые помогают иммунной системе распознавать вирусы, включая SARS-CoV-2, бактерии и другие причины инфекционных заболеваний, и бороться с ними. Результаты исследования опубликованы в журнале Nature, сообщает РИА Новости.
Исследователи из канадского Университета Торонто впервые идентифицировали FAM72A, когда с помощью разработанной ими платформы генетического скрининга искали новые гены, влияющие на мутагенез В-клеток. «FAM72A выделялся отчасти потому, что о его биологии было известно очень мало», — приводятся в пресс-релизе университета слова первого автора статьи Фэн Юцзин (Yuqing Feng), сотрудницы департамента иммунологии. Знали только, что FAM72A связывается с урацил-ДНК гликозилазой UNG2, важная функция которой заключается в предотвращении мутагенеза ДНК. Это и послужило подсказкой для ученых.
При более детальном рассмотрении выяснилось, что ген FAM72A способствует выработке высококачественных антител, активируя фермент AID (индуцированную активацией цитидиндезаминазу). В настоящее время считается, что AID — главный регулятор вторичной диверсификации антител. Иммунологи уже два десятилетия знают, что AID необходим для выработки антител, способных уничтожать инфекции, но полный механизм его действия оставался неизвестным.
«Наши результаты дают ответ на давний вопрос о том, как AID выполняет свою работу, — говорит руководитель исследования Альберто Мартин (Alberto Martin), профессор иммунологии медицинского факультета Университета Торонто. — FAM72A помогает активировать фермент AID, способствующий мутациям, которые необходимы для разработки эффективных антител».
Основная функция AID — способствовать расширению разнообразия антител за счет мутаций в их генах. Чем разнообразнее антитела, тем легче они справляются с постоянно появляющимися новыми вариантами вирусов. Мутагенез антител происходит в основном за счет механизмов соматической гипермутации и рекомбинации с переключением классов. Оба эти процесса, которые помогают антителам обрести разнообразие и эффективность, необходимы для борьбы с широким спектром патогенов и управляются ферментом AID.
Для подтверждения своих выводов авторы провели эксперименты на мышах. «Мы создали мышей с нокаутом, дефицитных по FAM72A, и наблюдали, что у них пониженный ответ антител», — объясняет еще один автор исследования Ли Конлей (Conglei Li), научный сотрудник лаборатории Мартина.
Исследователи сейчас изучают возможности практического применения своего открытия. Но отмечают, что манипуляции с геном FAM72A следует производить с большой осторожностью. Дело в том, что фермент AID также вызывает мутации, которые могут приводить к развитию онкологического заболевания — B-клеточной лимфомы.
Вакцины
Первая вакцина COVID-19 собственного производства получила в Бангладеш разрешение испытываться на людях. Об этом пишет ТАСС.
Как сообщает агентство «Синьхуа», вакцина Bangavax, разработанная местной фармацевтической компанией Globe Biotech, получила разрешение Совета медицинских исследований Бангладеш проводить испытания этого препарата на людях после завершения тестов на животных.
«Испытания будут проходить с участием 64 добровольцев, — цитирует «Синьхуа» слова представителя компании — разработчика вакцины Мохаммада Мохиуддина. — Совет медицинских исследований Бангладеш разрешит широкое использование Bangavax, если вторая и третьи фазы ее испытаний подтвердят безопасность и эффективность вакцины».
Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии (Anvisa) в среду разрешило применение бустерных доз вакцины Comirnaty от коронавируса производства американской фармацевтической компании Pfizer и ее германского партнера BioNTech. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу регулятора.
«После одобрения Anvisa в инструкции будет указано на возможность применения Comirnaty для вакцинации совершеннолетнего населения в качестве бустера не ранее чем через шесть месяцев после введения второй дозы», — говорится в сообщении, размещенном на сайте агентства. Оно уточняет, что препарат должен использоваться в качестве дополнительной дозы только у тех, кто ранее привился Comirnaty.
Ливан рассчитывает ускорить проект по производству российской вакцины от коронавируса «Спутник V», заявил РИА Новости министр иностранных дел страны Абдалла Бу Хабиб.
«Мы обсуждали связанные с вакциной «Спутник V» вопросы, нам пообещали ускорить дело с тем, чтобы мы начали производить эту вакцину в Ливане и экспортировать ее за рубеж», — заявил министр.
По его словам, сотрудничество налажено пока только в рамках частного сектора. «Однако мы, российское и ливанское государства, поощряем это и устраняем все проблемы, которые мешают производству и экспорту этой вакцины», — отметил министр. По его словам, российской вакциной привиты многие в Ливане.
Эффективность вакцины «Спутник V» против коронавируса в Сан-Марино составила 80% в период шесть-восемь месяцев после введения второго компонента, заявил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев на брифинге. Его слова цитирует РИА Новости.
«80% — эффективность «Спутник V», согласно реальным данным, по прошествии шесть-восемь месяцев после вакцинации. Это реальные данные из Сан-Марино. Мы также опубликуем данные из других стран в декабре», — сказал Дмитриев.
Как отмечается в релизе РФПИ, анализ эффективности «Спутника V» в Сан-Марино основан на данных по количеству заражений коронавирусом в стране в ноябре 2021 года. «Расчет эффективности «Спутник V» осуществлен на основе данных свыше 18,6 тысяч граждан, полностью вакцинированных не менее чем за пять месяцев до ноября. Показатель госпитализаций лиц, заболевших коронавирусом уже после вакцинации «Спутником V» в Сан-Марино, составил всего 0,75 на 1 тысячу человек в течение всей программы вакцинации в период с февраля по ноябрь 2021 года. Этот показатель более чем в два раза ниже, чем у любой другой вакцины против коронавируса, применяемой в стране», — говорится в сообщении.
В ходе брифинга Дмитриев обратил внимание на то, что в странах, где преимущественно применяются мРНК вакцины, вспышки коронавируса происходят по прошествии 5 месяцев после того, как 40% населения были вакцинированы. Глава РФПИ подчеркнул, что мРНК-вакцины хорошо защищают население, но, тем не менее, их эффективность против штамма «дельта» спустя пять месяцев после вакцинации снижается. Именно с этим могут быть связаны вспышки заболеваемости в Сингапуре, Германии, США.
В противоположность Дмитриев привел пример Аргентины, где не зарегистрированы подобные вспышки. Глава РФПИ отметил, что в Аргентине большое количество людей были вакцинированы вакциной «Спутник V», но также использовались и другие вакцины, они комбинировались. По его мнению, в будущем будут использоваться коктейли из вакцин, их различные комбинации, чтобы получить более сильный иммунитет к вирусу COVID.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа