Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 24 ноября. Вакцины и тесты на коронавирус
В Российской Федерации
Тестирование
Тест-систему для диагностики эффективности лекарства от COVID-19 разработали новосибирские ученые, сообщило РИА Новости Минобрнауки.
«Новосибирские ученые разработали систему диагностики, которая быстро оценивает эффективность химических веществ, блокирующих активность фермента, необходимого для размножения и развития коронавируса... Использование тест-системы поможет создать действенный препарат для борьбы с COVID-19», — сообщила пресс-служба Минобрнауки.
Коронавирус SARS-CoV-2, вызывающий заболевание COVID-19, относится к РНК-содержащим вирусам. При его попадании в организм в клетке запускается наработка субстрата — полипептида. Далее он «разрезается» специальным ферментом, протеазой, на несколько фрагментов, которые необходимы вирусу для размножения. Основная протеаза нужна для жизненного цикла коронавируса, что делает ее привлекательной мишенью для терапевтического воздействия. Блокирование работы этого фермента на молекулярном уровне остановит развитие коронавируса в организме, говорится в сообщении.
Ученые уточняют, что принцип работы прибора — поиск препаратов прямого воздействия на вирус. Система будет фиксировать, как то или иное вещество влияет на фермент вируса, и таким образом определит ингибитор — химическое соединение, блокирующее его активность. Метод, использованный учеными, позволяет проводить анализ процесса взаимодействия фермента, субстрата и ингибитора в режиме реального времени с помощью специального прибора — спектрофотометра остановленного потока.
В первую очередь ученые апробировали тест-систему на известных ингибиторах протеазы коронавируса. Она в течение 10–15 минут позволяет оценить блокирующую способность любого химического вещества, а также применяется для поиска новых ингибиторов.
Тест-система разработана подведомственными Минобрнауки России учреждениями: Институтом химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения Российской академии наук (СО РАН) совместно с Институтом биоорганической химии РАН имени академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова и Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН и Федеральным исследовательским центром Фундаментальной и трансляционной медицины. Работа проводится в рамках выполнения государственного задания, говорится в сообщении.
Вакцины
«Спутник Лайт» одобрен в Сан-Марино как самостоятельный препарат и в качестве бустера ко всем другим вакцинам, сообщила пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций. Об этом пишет РИА Новости.
«РФПИ объявляет об одобрении применения российской однокомпонентной вакцины против коронавируса «Спутник Лайт» правительством Республики Сан-Марино», — сообщили во вторник в фонде. «Препарат также одобрен в качестве бустирующей инъекции для всех вакцин, которые применяются в Сан-Марино», — добавили в РФПИ.
Как отметил глава РФПИ Кирилл Дмитриев, слова которого приведены в сообщении, все больше стран регистрируют «Спутник Лайт» «в качестве универсального бустера для увеличения продолжительности действия других вакцин против коронавируса».
Российская однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» от коронавируса зарегистрирована в Лаосской Народно-Демократической Республике. Об этом пишут «Известия» со ссылкой на сообщение пресс-службы Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
«РФПИ объявляет об одобрении применения российской однокомпонентной вакцины против коронавируса «Спутник лайт» в Лаосской Народно-Демократической Республике. Лаос стал 20-м государством, в котором зарегистрирован «Спутник Лайт», — говорится в сообщении.
В мире
Лечение
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) получило заявку на выдачу регистрационного удостоверения для препарата Lagevrio (торговое название молнупиравира) для лечения пациентов с COVID-19. Об этом пишет ТАСС со ссылкой на заявление регулятора ЕС.
«EMA проведет оценку преимуществ и рисков Lagevrio по ускоренному графику и может выдать свое заключение в течение нескольких недель, если представленные данные достаточно полные и демонстрируют эффективность, безопасность и качество лекарства», — подчеркнули в агентстве.
Lagevrio разработан американскими компаниями Merck и Ridgeback Biotherapeutics.
19 ноября европейский регулятор выдал рекомендацию по использованию этого лекарства. В соответствии с ней препарат может использоваться для лечения взрослых пациентов, которым не требуется кислородная поддержка и которые подвержены повышенному риску развития тяжелой формы коронавирусной инфекции. Лекарство должно применяться как можно скорее после выявления заболевания и не позднее, чем через пять дней после появления первых симптомов. Препарат не рекомендован беременным женщинам.
Выдачу рекомендации для лекарства, не одобренного в ЕС, в EMA пояснили необходимостью поддержки национальных властей, которые могут принять решение по использованию Lagevrio до выдачи регистрационного удостоверения, например в чрезвычайных обстоятельствах, в свете роста заболеваемости и смертности от коронавируса.
Вакцины
Перепроверка эффективности показала, что индийская прививка от коронавируса нового типа Covaxin защитила от заражения 47% привитых двумя дозами. Согласно результатам третьей фазы клинических испытаний эффективность препарата – 63,6%. Результаты перепроверки опубликовал научный журнал Lancet, сообщает ТАСС.
В основе Covaxin (BBV152) лежит ослабленная версия SARS-CoV-2, которая не угрожает организму человека, но при этом помогает образоваться иммунитету к возбудителю коронавирусной инфекции.
В исследовании участвовало около 2,7 тыс. работников больниц Дели. Все они получили две дозы Covaxin в январе этого года. В дальнейшем около 1,6 тыс. из них заразились разными штаммами коронавируса, благодаря чему ученые смогли оценить эффективность Covaxin в борьбе с SARS-CoV-2 в реальных условиях. Для этого медики сравнили, как различалось число вакцинированных людей среди заболевших и здоровых участников исследования.
Вакцина предотвратила 47% заражений, то есть ее реальная эффективность оказалась ниже той, которую препарат продемонстировал в ходе третьей фазы клинических испытаний – 63,6% для всех случаев заболевания и 77,8%, если исключать бессимптомные случаи. Ученые связывают это с тем, что исследование проходило в апреле-мае этого года, во время пика распространения дельта-варианта коронавируса по Индии. В то время около 35% всех ПЦР-тестов в Дели оказывались положительными.
В ближайшее время ученые планируют продолжить наблюдения и оценить, насколько эффективно Covaxin защищает пациентов от дельта-варианта коронавируса, а также от попадания в реанимацию и гибели от тяжелых форм COVID-19.
Постоянная комиссия по вакцинации (STIKO) при Институте вирусологии имени Роберта Коха (подчиняется Минздраву ФРГ) планирует до конца года дать рекомендацию относительно возможной вакцинации против коронавируса детей в возрасте 5-11 лет. Об этом в среду медиагруппе Funke заявил председатель STIKO Томас Мертенс. Его слова цитирует ТАСС.
«Наша цель — представить данную рекомендацию к концу декабря, если возможно, к началу поставок детской вакцины в федеральные земли», — отметил Мертенс. При этом он добавил, что в настоящее время эксперты работают над этим. Ожидается, что Европейское агентство лекарственных средств выдаст разрешение на применение препарата, разработанного германской фирмой BioNTech и ее американским партнером Pfizer, для иммунизации детей в возрасте от пяти до 11 лет уже в конце текущей недели.
В понедельник и.о. министра здравоохранения Германии Йенс Шпан выразил надежду, что в декабре ФРГ получит 2,4 млн доз вакцины против коронавируса Comirnaty консорциума BioNTech — Pfizer для иммунизации детей 5-11 лет. Он пояснил, что Европейский союз получит первую поставку препарата 20 декабря. Германии же, как заверил глава Минздрава ФРГ, сразу же причитается 2,4 млн доз вакцины производства BioNTech — Pfizer для детей 5-11 лет. Принимая во внимание тот факт, что в этой возрастной группе насчитывается 4,5 млн детей, большая часть первоначального спроса сможет быть удовлетворена.
Завершилась первая фаза клинических испытаний пептидной вакцины от коронавируса на людях, которая должна способствовать созданию длительного Т-клеточного иммунитета к инфекции. Об этом сообщили немецкие ученые, статья которых 23 ноября была опубликована в журнале Nature. Публикацию цитируют «Известия».
Речь идет о вакцине CoVac-1. Она должна вызывать в организме клеточный иммунитет, который напоминает Т-клеточный ответ, приобретенный после перенесенной инфекции.
Испытания препарата проводили в Германии. У 36 участников исследования однократная доза вакцины вызвала более сильную реакцию Т-клеток, чем могла бы возникнуть при болезни COVID-19. Реакция сохранялась в течении трех месяцев после вакцинации.
CoVac-1 разработана на основе белков вируса SARS-CoV-2. Препарат доказал эффективность и безопасность. Побочных эффектов у участников испытаний выявлено не было.
Также препарат показал эффективность против всех мутаций коронавируса. Вторая фаза испытаний начнется в ближайшее время.
Правительство Швеции приняло решение предложить всем жителям страны старше 18 лет третью дозу вакцины против коронавируса. Об этом сообщила на пресс-конференции министр социальных дел Лена Халленгрен.
«В Швеции относительно низкий уровень распространения инфекции, но нельзя считать само собой разумеющимся, что это будет продолжаться, — отметила она. — Всем жителям старше 18 лет будет рекомендована третья доза».
По словам главы управления здравоохранения Карин Тегмарк Визелль, в первую очередь бустерную прививку сделают людям, входящим в группы риска, а также жителям в возрасте от 50 до 64 лет, затем — всем остальным.
Правительство также подтвердило введение с 1 декабря требования предъявления сертификата о вакцинации при посещении массовых мероприятий в помещениях с участием более 100 человек. «Целью сертификатов о вакцинации является сокращение распространения инфекции за счет минимального количества цепочек заражения, при этом у нас все еще может быть более широкая аудитория, например в театрах или на спортивных аренах», — сказала Халленгрен. Эта мера может стать актуальной и для ночных клубов, пояснила министр культуры и спорта Аманда Линд.
Вьетнам желает сотрудничать с Россией в совместном производстве вакцин против COVID-19. Об этом заявил в интервью ТАСС президент Социалистической Республики Вьетнам (СРВ) Нгуен Суан Фук перед предстоящим в последние числа ноября официальным визитом в Россию.
Вьетнам стал одной из первых стран в Юго-Восточной Азии, лицензировавшей российскую вакцину против коронавируса «Спутник V», и первой страной в регионе, начавшей у себя ее производство. Как отметил Нгуен Суан Фук, во Вьетнаме высоко ценят, что Россия стала одной из первых стран мира, успешно разработавшей и наладившей производство вакцины против COVID-19. «Мы желаем активизировать сотрудничество с Россией в области передачи технологий по производству вакцин и лекарств от COVID-19», — отметил президент СРВ.
Глава государства рассказал, что в конце сентября этого года первая партия вакцины «Спутник V» из почти 740 тыс. доз была официально передана вьетнамской стороне. Одновременно местная фармацевтическая компания VABIOTECH начала розлив во Вьетнаме первого миллиона доз вакцины «Спутник V», создав тем самым, по его словам, условия для того, чтобы «деловые круги двух стран смогли приступить к реализации крупномасштабных проектов по производству во Вьетнаме российских вакцин и лекарств против ковида».
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа